藥品研究和申報(bào)注冊(cè)違規(guī)處理辦法試行-資料下載頁(yè)
2025-01-08 10:50本頁(yè)面
【正文】 ⑤ 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》或有關(guān)法規(guī)進(jìn)行處罰； ⑥ 發(fā)證部門撤銷其原批準(zhǔn)文號(hào)、新藥證書(shū)或相應(yīng)注冊(cè)文件； ⑦ 對(duì)情節(jié)特別惡劣，造成嚴(yán)重后果者，移交司法部門處理。 以上處理可以合并使用。違規(guī)者的申報(bào)資料和原始資料不予退回。 第十一條 受到查處的單位和個(gè)人如對(duì)處理有異議，可以申請(qǐng)行政復(fù)議。 第十二條 對(duì)在藥品研究監(jiān)督和申報(bào)注冊(cè)中有關(guān)工作人員的徇私舞弊等行為，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《國(guó)家公務(wù)員暫行條例》和《中華人民共和國(guó)行政處罰法》處理。 第十三條 對(duì)藥品申報(bào)注冊(cè)資料或原始資料缺乏科學(xué)性、規(guī)范性或完整性的申報(bào)項(xiàng)目的處理，不適用于本辦法。 第十四條 本辦法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。 本辦法自 1999 年 9 月 1 日起試行。
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