藥品研究機(jī)構(gòu)登記備案管理辦法試行-資料下載頁
2025-08-22 02:53本頁面
【正文】 第十條 有下列情形之一者，不予登記備案： ?。ㄒ唬┎环媳巨k法第五條和第六條的規(guī)定； ?。ǘ┧峤坏奈募环咸顖?bào)要求或不真實(shí)； （三）有法律、法規(guī)禁止的其它情形?！ 。ㄋ模┪唇患{登記備案費(fèi)。 第十一條 完成登記備案的藥品研究機(jī)構(gòu)，如《藥品研究機(jī)構(gòu)登記備案證書》中的事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)辦理變更手續(xù)?！ 〉谑l 在登記備案過程中隱瞞真實(shí)情況，有弄虛作假行為的藥品研究機(jī)構(gòu)，由省級(jí)藥品監(jiān)督部門給予警告，情節(jié)嚴(yán)重者，取消其登記備案資格，自取消之日起一年內(nèi)，不再受理其登記備案申請(qǐng)?！ 〉谑龡l 未登記備案的藥品研究機(jī)構(gòu)，藥品監(jiān)督管理部門不受理其新藥的申報(bào)注冊(cè)?！ 〉谑臈l 已登記備案的藥品研究機(jī)構(gòu)應(yīng)接受各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督。 第十五條 本辦法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局解釋?！ 〉谑鶙l 本辦法自發(fā)布之日起試行。
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