【正文】 度。 ，應(yīng)記錄壓差控制器所記錄之壓力。 ：該流速可由定量泵或充填密封速度測(cè)知。 、溫度等。 ，如與溫度有關(guān)應(yīng)一并記錄之，容器如以批號(hào)識(shí)別，應(yīng)一并記錄。 酸化罐頭食品：制程 pH管制點(diǎn)、殺菌重要因素、殺菌溫度及時(shí)間。 殺菌方法采用控制重 要因素（如水活性）配合加熱處理者，應(yīng)記錄產(chǎn)品配方、加熱處理?xiàng)l件、水活性及其它重要因素等。 成品之品質(zhì)管制，應(yīng)規(guī)定成品之品質(zhì)規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗(yàn)分析方法。 成品檢驗(yàn)：每批成品應(yīng)依工廠制定之成品規(guī)格及出廠抽驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，抽取代表性樣品，實(shí)施成品檢驗(yàn)，罐頭成品應(yīng)檢驗(yàn)下列項(xiàng)目： （如糖度） pH值 品須經(jīng)成品品質(zhì)檢驗(yàn)，不合格者，應(yīng)加以適當(dāng)處理。 政府認(rèn)證 安心滿意 食品論壇 G016 33/49〔罐頭食品〕 應(yīng)訂定成品留樣保存計(jì)畫，每批成品應(yīng)留樣保存。必要時(shí)，應(yīng)做成品之保存性試驗(yàn)，以檢測(cè)其保存性。 ，并記錄結(jié)果。 37℃保溫試驗(yàn)十天，保溫試驗(yàn)完后，應(yīng)依 作開(kāi)罐檢查，并記錄結(jié)果。 成品不得含有毒或有害人體健康之物質(zhì)或外來(lái)雜物，并應(yīng)符合現(xiàn)行法定產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 原材料、半成品、最終半成品及成品等之檢驗(yàn)狀況，應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)示及處理 。 11 成品倉(cāng)儲(chǔ)與運(yùn)輸管制 儲(chǔ)運(yùn)方式及環(huán)境應(yīng)避免日光直射、雨淋、激烈的溫度或濕度變動(dòng)與撞擊等，以防止食品之成分、含量、品質(zhì)及純度受到不良之影響，而能將食品品質(zhì)劣化程度保持在最低限之情況下。 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)經(jīng)常予以整理、整頓，防止蟲(chóng)、蛾等衍生，貯存物品不得直接放置地面，應(yīng)以棧板墊底。 成品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按制造日期、品名、包裝型態(tài)及批號(hào)分別堆置，加以適當(dāng)標(biāo)識(shí)及防護(hù)，并作管制紀(jì)錄。 （必要時(shí)濕度）等貯存之。 ，如有異狀應(yīng)及早處理，并應(yīng)有溫度（必要時(shí)濕度）紀(jì)錄。包裝破壞或經(jīng)長(zhǎng)時(shí)間貯存品質(zhì)有較大劣化之虞者，應(yīng)重新檢查，確保食品未受污染及品質(zhì)未劣化至不可接受之水準(zhǔn)。 ，但得因應(yīng)需要作暫時(shí)且適當(dāng)之調(diào)整。 每批成品應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格之檢驗(yàn)，確實(shí)符合產(chǎn)品之品質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后，方可出貨。 。 裝運(yùn)卡車若非廂型，應(yīng)用帆布、塑料布等防止日曬雨淋之遮蓋物防護(hù)。 易受損之瓶裝、紙盒裝或鋁箔 包裝成品應(yīng)有適當(dāng)之防護(hù)措施，以防運(yùn)輸之碰撞、擠壓而致影響品質(zhì)安全。 。 、車輛應(yīng)檢查，以免造成原料或廠區(qū)之污染。 政府認(rèn)證 安心滿意 食品論壇 G016 34/49〔罐頭食品〕 物品之倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)有存量紀(jì)錄，成品出廠應(yīng)作成出貨紀(jì)錄，內(nèi)容應(yīng)包括批號(hào)、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、數(shù)量等，以便發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，可迅速回收。 12 標(biāo)示 標(biāo)示之項(xiàng)目及內(nèi)容應(yīng)符合「食品衛(wèi)生管理法」；該法未規(guī)定者，適用其它中央主管機(jī)關(guān)相關(guān)之法令規(guī)章之規(guī)定。 零售成品應(yīng)以中文及通用符號(hào)顯著標(biāo)示下 列事項(xiàng)，并宜加框集中標(biāo)示：（包括標(biāo)示順序） 品名：應(yīng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所定之名稱，無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)名稱者，得自定其名稱。自定其名稱者，其名稱應(yīng)與主要原料有關(guān)。 、容量或數(shù)量。 。 、地址及消費(fèi)者服務(wù)專線或制造工廠電話號(hào)碼。 有效日期，或制造日期及有效日期，或保存期間及有效日期；惟標(biāo)示有效日期者，其品質(zhì)管制標(biāo)準(zhǔn)書(shū)須載明該產(chǎn)品之保存期間。經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)公告指定須標(biāo)示制造日期、保存期限或保存條件者，應(yīng)一并標(biāo)示之。本項(xiàng)方法應(yīng)采 用印刷方式，不得以卷標(biāo)貼示。 批號(hào)：以明碼或暗碼表示生產(chǎn)批號(hào)，據(jù)此可追溯該批產(chǎn)品之原始生產(chǎn)資料。 ：視需要標(biāo)示。 。 （ Bar code）。 ，以利倉(cāng)儲(chǔ)管理及成品回收作業(yè)。 13 客訴處理與成品回收 ，對(duì)顧客提出之書(shū)面或口頭抱怨與建議，品質(zhì)管制負(fù)責(zé)人（必要時(shí)，應(yīng)協(xié)調(diào)其它有關(guān)部門）應(yīng)即追查原因，妥予改善，同時(shí)由公司派人向提出抱怨或建 議之顧客說(shuō)明原因（或道歉）與致意。 。 ，并注明產(chǎn)品名稱、批號(hào)、數(shù)量、理由、處理日期及最終處置方式。該紀(jì)錄宜定期統(tǒng)計(jì)檢討分送有關(guān)部門參考改進(jìn)。 政府認(rèn)證 安心滿意 食品論壇 G016 35/49〔罐頭食品〕 14 紀(jì)錄處理 衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人除記錄定期檢查結(jié)果外，應(yīng)填報(bào)衛(wèi)生管理日志，內(nèi)容包括當(dāng)日?qǐng)?zhí)行的清洗、消毒工作和人員之衛(wèi)生狀況，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 品管部門對(duì)原料、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結(jié)果應(yīng)確實(shí)記 錄、檢討，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 生產(chǎn)部門應(yīng)填報(bào)制造紀(jì)錄及制程管制紀(jì)錄，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 不可使用易于擦除之文具填寫紀(jì)錄，每項(xiàng)紀(jì)錄均應(yīng)由其執(zhí)行人員及有關(guān)督導(dǎo)復(fù)核人員簽章，簽章以盡量采用簽名方式（如采用蓋章方式應(yīng)有適當(dāng)之管理辦法），紀(jì)錄內(nèi)容如有修改，不得將原文完全涂銷，以致無(wú)法辨視原文，且修改后應(yīng)由修改人在修改文字附近簽章。 ，應(yīng)以中文為原則。 所有制造和品管紀(jì)錄應(yīng)分別由制造和品管部門審核，以確定所有 作業(yè)均符合規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)立刻處理。 工廠對(duì)本規(guī)范所規(guī)定有關(guān)之紀(jì)錄（包括出貨紀(jì)錄）至少應(yīng)保存至該批成品之有效期限后一個(gè)月。 15 管理制度之建立與稽核 GMP管理制度，對(duì)組織及推動(dòng)制度之設(shè)計(jì)及管理應(yīng)具有整體性與協(xié)調(diào)性。 ，以定期或不定期之方式，藉由各級(jí)管理階層實(shí)施查核，以發(fā)掘工廠潛在之問(wèn)題并加以合理之解決、矯正與追蹤。 ，須經(jīng)適當(dāng)之訓(xùn)練，并作成紀(jì)錄。 工廠應(yīng)建立有效之內(nèi)部稽核計(jì)畫，并詳訂稽核頻率（以三個(gè)月一次為原則），確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 、修正及廢止 工廠應(yīng)建立食品 GMP 相關(guān)管理制度之訂定、修正及廢止之作業(yè)程序，以確保執(zhí)行品質(zhì)作業(yè)人員持有有效版本之作業(yè)文件，并確實(shí)據(jù)以執(zhí)行。 政府認(rèn)證 安心滿意 食品論壇 G016 36/49〔罐頭食品〕 16 附則 ，應(yīng)依法令規(guī)定辦理。 ，修正時(shí)亦同。 政府認(rèn)證 安心滿意 食品論壇 G016 37/49〔罐頭食品〕 政府認(rèn)證 安心滿意 食品論壇 G016 38/49〔罐頭食品〕 罐頭食品工廠 GMP現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核表 說(shuō)明： 「次要缺點(diǎn)」相當(dāng)于一項(xiàng)「主要缺點(diǎn)」；三項(xiàng)主要缺點(diǎn)相當(dāng)于一項(xiàng)「嚴(yán)重缺點(diǎn)」； 輕微缺失不計(jì)入缺點(diǎn)評(píng)分。 GMP 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)核時(shí)判定缺點(diǎn)條文之參考依據(jù)。 GMP 認(rèn)證工廠執(zhí)行追蹤查驗(yàn)時(shí)判定缺點(diǎn)條文之參考依據(jù)。 嚴(yán) 重 缺 點(diǎn) 主 要 缺 點(diǎn) 次 要 缺 點(diǎn) 輕 微 缺 失 評(píng) 核 項(xiàng) 目 備 注 1 廠區(qū)環(huán)境 □ □ □ □ 工廠不得設(shè)置于易遭受污染之區(qū)域，鄰近及廠內(nèi)道路應(yīng)鋪設(shè)柏油等防塵土飛揚(yáng)，否則應(yīng)有有效的食品污染防止措施。 (),() □ □ □ 四周環(huán) 境應(yīng)保持清潔，空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、柏油或綠化等，并保持良好維修，定期修剪草木。地面不得有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等，以避免成為污染源。(),(),() □ □ □ 廠區(qū)內(nèi)不得有不良?xì)馕叮ㄈ鐝U棄物放置場(chǎng)所等）、有害 (毒）氣體、煤煙或廢水、噪音等足以形成公害或有礙衛(wèi)生之設(shè)施。 (),(),() □ □ □ 禁止飼養(yǎng)禽、畜及其它寵物，惟警戒用犬除外，但應(yīng)適當(dāng)管理。廠區(qū)周界應(yīng)有適當(dāng)防范外來(lái)污染源侵入之設(shè)計(jì)與構(gòu)筑。 (),() □ □ □ 廠區(qū)之排水道等排水系統(tǒng)不得有嚴(yán)重積水、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳長(zhǎng)有害動(dòng)物而造成食品污染之虞者。 (),() □ □ □ 回收空瓶應(yīng)有指定區(qū)域，妥善堆置、定時(shí)整理、清理以防有害生物孳生及污染環(huán)境。 () □ □ □ □ 廠區(qū)如有員工宿舍及附設(shè)之餐廳，應(yīng)與加工場(chǎng)所完全隔離。 () □ □ GMP目的者。 2 廠房及設(shè)施 □ □ □ □ 廠房應(yīng)依作業(yè)流程有序而整齊的配置，以避免交叉污染。 () 政府認(rèn)證 安心滿意 食品論壇 G016 39/49〔罐頭食品〕 □ □ □ ，以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、食品貯存、物料貯存及人員作息等。 (),() □ □ □ 微生物檢驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)與其它場(chǎng)所適當(dāng)區(qū)隔，如未設(shè)置無(wú)菌操作箱者須有效隔離。如有設(shè)置病原菌操作場(chǎng)所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。 () □ □ □ □ ，依其清潔要求程度應(yīng)予適當(dāng)隔離。 () □ □ □ 建筑物應(yīng)堅(jiān)固、耐用、易于維修、維持干凈（屋頂、墻壁、地面及排水設(shè)施等有破損應(yīng)即修補(bǔ)）。(),() □ □ 高濕度作業(yè)場(chǎng)所之插座及電源開(kāi)關(guān)宜采用具防水功能者。 () □ □ 廠房應(yīng)依規(guī)定安裝火警警報(bào)系統(tǒng)及急救器材并加以嚴(yán)格管制。 (),() □ □ □ 制造作業(yè)場(chǎng)所于作業(yè)中有液體流至地面作業(yè)環(huán)境經(jīng)常潮濕或以水洗方式清洗作業(yè)之區(qū)域，其地面應(yīng)有適當(dāng)之排水斜度（應(yīng)在 1/100以上）。 () □ □ □ 調(diào)配、加工、充填等作業(yè)場(chǎng)所，其地面應(yīng)使用非吸收性、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢之材料鋪設(shè)，且須平坦不滑、不得有侵蝕、裂縫及積水。 () □ □ □ 物排除之裝置。必要時(shí)廢水應(yīng)予適當(dāng)處理。(),() □ □ □ ，且溝內(nèi)不得設(shè)置其它管路。排水溝之側(cè)面和底面接合處應(yīng)有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在 3 公分以上）。且排水出口應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。 (),() □ □ □ □ 、加工、充填等作業(yè)場(chǎng)所排水溝之流向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)，并須有防止逆流之設(shè)計(jì)。 () □ □ □ □ 、加工、充填等作業(yè)場(chǎng)所及其它食品曝露場(chǎng)所之屋頂應(yīng)易清掃、可防灰塵蓄積，避免結(jié)露、長(zhǎng)霉或成片剝落等情形發(fā)生，必要時(shí)加設(shè)平滑易洗之天花板。應(yīng)使用白色或淺色防水材料構(gòu)筑。 (),() □ □ □ 、水、電、空調(diào)風(fēng)管及照明設(shè)備等，不得設(shè)于食品暴露之上空（空調(diào)風(fēng)管宜設(shè)在天花板之上方）否則應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆婪堆b置或措施，燈具、配管等外表應(yīng)定期清掃或清洗。 (),(),() □ □ □ □ ，并有安全設(shè)施 。 () 政府認(rèn)證 安心滿意 食品論壇 G016 40/49〔罐頭食品〕 □ □ □ 、平滑、易清洗、不透水之淺色材料構(gòu)筑，必要時(shí)，墻腳及柱腳應(yīng)具有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在 3公分以上）。 () □ □ □ 作業(yè)中需要打開(kāi)之窗戶應(yīng)裝設(shè)易拆卸清洗且具有防護(hù)食品污染功能之不生銹紗網(wǎng)，但清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)在作業(yè)中不得打開(kāi)窗戶。管制作業(yè)區(qū)之室內(nèi)窗臺(tái)應(yīng)有適當(dāng)斜度（≧ 45176。）。 () □ □ □ ，保持關(guān)閉，應(yīng)設(shè)自動(dòng)關(guān)閉之紗門（或空氣簾等）及清洗消毒鞋底設(shè)備 （或換鞋設(shè)施）。 () □ □ □ 110米燭光以上，管制作業(yè)區(qū)作業(yè)面220 米燭光以上，而檢查作業(yè)臺(tái)面 540 米燭光以上，使用之光源應(yīng)不致于改變食品之顏色。 () □ □ □ 、包裝、貯存等場(chǎng)所應(yīng)通風(fēng)良好，防室溫過(guò)高、蒸汽凝結(jié)或異味等發(fā)生，并保持室內(nèi)空氣新鮮。 () □ □ □ （包括蒸汽及有毒氣體）或粉塵產(chǎn)生而可能污染食品時(shí)，應(yīng)有適當(dāng)排除、收集或控制裝置。(),() □ □ □ （進(jìn)）氣口應(yīng)裝設(shè)防止有害動(dòng)物侵入裝置，易于拆卸清洗或換新，進(jìn)排氣或風(fēng)扇風(fēng)向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)。 (),() □ □ □ ，適當(dāng)水壓、水質(zhì)之水。必要時(shí)應(yīng)有儲(chǔ)水設(shè)備，其材質(zhì)應(yīng)無(wú)毒、不污染水質(zhì)，并應(yīng)有保護(hù)措施。 (),() □ □ □ □ ，非使用自來(lái)水者應(yīng)設(shè)置凈水或消毒設(shè)備。其水質(zhì)每年至少一次應(yīng)向政府公告認(rèn)可之檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢驗(yàn)。水源應(yīng)距污染源15公尺以上。 (),(),() □ □ □ ，應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。不再經(jīng)殺菌處理之用水，應(yīng)須加氯消毒后再予脫氯或經(jīng)濾菌處理。 () □ □ □ （如冷卻水等）與制造用水管路應(yīng)以顏色區(qū)分，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。 () □ □ □ （如在管制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工調(diào)理場(chǎng)等）設(shè)置足夠數(shù)目之洗手及干手設(shè)備。并應(yīng)有簡(jiǎn)明易懂之洗手方法標(biāo)示。 (),() □ □ □ ，經(jīng)常保持清潔，其排水應(yīng)具有防止逆流、有害動(dòng)物侵入、臭味產(chǎn)生之裝 政府認(rèn)證 安心滿意 食品論壇 G016 41/49〔罐頭食品〕 置。水龍頭開(kāi)關(guān)應(yīng)采用能防止已清洗或消毒之手部再受污染之方式。 (),(,() □ □ □ （必要時(shí)應(yīng)設(shè)置手部消毒設(shè)備）及干手設(shè)備（烘手器或擦手紙巾及易保持清潔之廢紙桶，若采用烘手器，應(yīng)定期清洗、消毒內(nèi)部，避免污染）。 (),() □ □ □ ，室內(nèi)宜有泡鞋池或鞋底潔凈設(shè)備 。 (),() □ □ □ ，堅(jiān)固，大小足供作業(yè)順暢，維持整潔并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。()