藥品監(jiān)督檢查要點ppt課件-資料下載頁
2025-01-08 05:17本頁面
【正文】 必備的素質之一。 一是在購藥發(fā)票上發(fā)現(xiàn)問題 ? 醫(yī)院財務部門必須憑供貨單位（業(yè)務員）出具的正式稅票做帳付款，因此通過財務部門能查閱到各個年度的發(fā)票。會計原始憑證是定性藥品采購是否存在違法違規(guī)行為的最有效力的書證，對藥品采購違法違規(guī)行為的定性起著決定的作用。對原始憑證即購藥、購械發(fā)票檢查要看： ? 供貨單位發(fā)票是否是所在地市（縣）的合法單位，發(fā)票監(jiān)制章是否是縣以上稅務部門印制，批準字號是否是近年的，限額發(fā)票是否超過限額，發(fā)票抬頭是否是被檢查單位，發(fā)票的藥品或醫(yī)療器械實物名稱、數(shù)量是否與收入庫存單藥品購進記錄一致，發(fā)票是否是正本，是否是雙面復寫。還要看稅票與證照是否相符。 ? 如藥械推銷員給藥房驗收人員出具的是 A企業(yè)的資質證明、委托書、隨貨同行票據(jù)，給財務人員出具的則是 B企業(yè)的稅票。還有另外一種情況：向藥房提供的是藥品生產、批發(fā)企業(yè)的資質證明和隨貨同行票據(jù)，向財務開具的是其他行業(yè)的零售發(fā)票。通過以上核對，如發(fā)現(xiàn)諸如此類票、證不符的現(xiàn)象背后一定存在問題，或是以虛假稅票充真，或是證照不實等問題，應進一步追索、核證。 ? 發(fā)票上的公章是體現(xiàn)開票單位具體情況的直接依據(jù)。在稽查中可以根據(jù)發(fā)票上的公章，來調取該企業(yè)的資質證明，從而進一步得知該企業(yè)是否具有經營資格。如檢查某醫(yī)院時發(fā)現(xiàn)一張蓋有“ XX醫(yī)療器械有限公司南昌辦事處”公章的銷售發(fā)票，經過調取有關資質發(fā)現(xiàn)：“ XX醫(yī)療器械有限公司”具有省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的 《 醫(yī)療器械經營許可證 》 ，而“ XX醫(yī)療器械有限公司南昌辦事處”沒有任何資質證明。根據(jù) 《 醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法 》 經營企業(yè)下設獨立的分支機構必須取證經營?！?XX醫(yī)療器械有限公司南昌辦事處”經營醫(yī)療器械的行為違反了該規(guī)定，為無證經營醫(yī)療器械的行為。 二是從購貨清單的物品名稱上發(fā)現(xiàn)問題。 ? 購貨清單上的物品名稱能如實的反應供貨單位所經營的所有產品，通過對這些產品的注冊證號和批準文號與該供貨企業(yè)的經營范圍進行比對，即可發(fā)現(xiàn)該供貨單位是否存在超范圍經營的現(xiàn)象。如對某鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢查時發(fā)現(xiàn)某醫(yī)療器械有限公司的發(fā)票、清單上有“一次性注射器（注冊證號為： 315xxxxx），但在該企業(yè)提供的 《 醫(yī)療器械經營許可證 》 的經營范圍標有“ 315xxxx（一次性注射器和一次性輸液器除外）”，該企業(yè)的銷售行為即構成了超范圍經營。又如我局在對某醫(yī)院檢查時發(fā)現(xiàn)某公司提供購藥發(fā)票上有白蛋白，但該公司的 《 藥品經營企業(yè)許可證 》 上的經營范圍并無“生物制品”，同樣可認定該企業(yè)為超范圍經營。 三是從匯款憑證上發(fā)現(xiàn)問題。 ? 匯款憑證反映的是貨款的最終去向，通過對匯款憑證的檢查可以發(fā)現(xiàn)藥品銷售員是否有違法違規(guī)行為。如通過銀行結算，看接收匯入單位與發(fā)票、復印件是否一致，如現(xiàn)金結算，也要進一步核查加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人委托授權書原件，以及銷售人員身份證復印件，看提款人是否是該單位銷售人員，對不一致的地方，應進行現(xiàn)場調查取證，以便為下一步處理藥品采購違法違規(guī)行為提供重要的證據(jù)。如我局在對某鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢查時發(fā)現(xiàn)該院長期與某中藥飲片廠的某業(yè)務員有業(yè)務關系，但有幾張匯款憑證的收款人是該業(yè)務員而不是該中藥飲片廠。通過進一步調查取證后得知，這幾批貨是該業(yè)務員字在某藥材批發(fā)市場購進，并通過過票的形式銷售給該衛(wèi)生院的，是屬于個人行為。 四是從到貨時間上發(fā)現(xiàn)問題。 ? “到貨時間”在藥品稽查中往往容易被忽視，但這一點對某類藥品有著特殊的意義。如在對某醫(yī)藥公司檢查發(fā)票時發(fā)現(xiàn)，某廠生產的 5%葡萄糖氯化鈉注射液的生產日期是 2022年 2月 19日，而發(fā)票上注明的到貨時間是 2022年 2月 22日。根據(jù) 《 中華人民共和國藥典 》 （ 2022版）規(guī)定，大輸液出廠前必須經過無菌檢查，而無菌檢查最少需要七天時間（ 2022版藥典需要 14天），該批產品從出廠到銷售到某醫(yī)藥公司只經過了 4天時間，很明顯是未經過無菌檢查。 五是查藥房藥庫，通過看代銷品種發(fā)現(xiàn)線索。 ? 一些生產、經營企業(yè)在推介藥品時，常采用業(yè)務員推銷、使用單位代銷等形式，醫(yī)療機構因為不直接接觸藥品生產、經營單位，采用的往往又是銷后付款的方式，因而易忽視對供貨單位的合法資質的審查。有些業(yè)務員則利用這個漏洞進行多頭代理、超范圍代理、代理無合法資質企業(yè)的產品等活動，從而使假劣藥品乘機流入。所以，代銷藥品的渠道是否規(guī)范、合法應該是檢查中的一個重點。 ? 首先，在熟悉當?shù)赜盟幜晳T及常用品種的基礎上，要注意本地區(qū)不常見品種，鎖定藥品中的“新面孔”；其次，通過對被查單位業(yè)務量進行估算，與其大多數(shù)藥品的存量進行對比，鎖定那些不是常用藥但庫存量卻明顯偏多的品種。有針對性地檢查這些藥品的購進票據(jù)、供貨單位的相關證照以及業(yè)務員的授權委托書、身份證復印件等資料，從中查找問題。二是查入庫憑證，通過看手工書寫的票單發(fā)現(xiàn)線索。供貨單位在藥械出庫時附有一份隨貨同行聯(lián)，該票據(jù)是收貨單位驗收藥械入庫的憑證。目前已通過 GMP、GSP認證的藥品生產、經營企業(yè)出具的基本是電腦票據(jù)，因此手工書寫的清單是檢查中的重點，應追根溯源，重點調查。 ? 謝謝！
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