【總結(jié)】藥品公共安全事件典型案例回顧藥品公共安全事件典型案例回顧?——齊二藥事件?事件發(fā)生:2022年4月底,廣東中山三院傳染病科先后出現(xiàn)多例急性腎功能衰竭,懷疑與使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液有關(guān)。?快速應(yīng)對:5月3日上午,國家食品藥品監(jiān)督管理局ADR中心獲知事件情況,立即檢索國家ADR中心數(shù)據(jù)庫及相關(guān)文獻(xiàn),結(jié)果過
2025-01-08 05:15
【總結(jié)】第十章藥品注冊管理主要內(nèi)容?藥品注冊管理概述?新藥注冊管理?其他藥品注冊管理?藥品注冊現(xiàn)場核查藥品注冊管理藥品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售藥品的安
2025-01-06 01:14
【總結(jié)】藥品監(jiān)督檢查要點概述鐵力市食品藥品監(jiān)督管理局張景山2022-3-1監(jiān)督檢查要領(lǐng)?十六字訣:?充分準(zhǔn)備、把握重點、細(xì)查深究、提高成效。監(jiān)督檢查要點概述:????4如何善于發(fā)現(xiàn)疑點:料,為制定監(jiān)督檢查方案做好準(zhǔn)備。
2025-01-08 05:17
【總結(jié)】WORKSHOPONGOODMANUFACTURINGPRACTICES(GMPs)INSPECTIONFORVACCINESWHO藥品GMP管理概述WORKSHOPONGOODMANUFACTURINGPRACTICES(GMPs)INSPECTIONWORKSHOPONGOODMANUFACTURINGPRACTICES(
2025-01-06 01:11
【總結(jié)】藥品檢驗SOP中國藥品生物制品檢定所樣品測試樣品測試的基本過程打開SFDA_Ident軟件,選擇峰位保存加載“”測試方法保存峰位置后退出進(jìn)行“儀器常規(guī)檢測”通過“儀器常規(guī)檢測”后,進(jìn)入“藥品檢驗”找到相應(yīng)的藥品分析方法、包裝、規(guī)格,填寫藥品信息進(jìn)行背景測試進(jìn)行藥品測試:先進(jìn)行I
2025-01-05 18:17
【總結(jié)】藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)與WTO規(guī)則董麗沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院問題思考:1.引進(jìn)技術(shù)會構(gòu)成侵權(quán)嗎?2.來樣加工會構(gòu)成侵權(quán)嗎?3.自行
2025-01-08 05:35
【總結(jié)】藥品督導(dǎo)的方法山東省結(jié)核病防治中心陶武威2022年10月?1、督導(dǎo)前的準(zhǔn)備?2、督導(dǎo)過程?3、督導(dǎo)過后的處理督導(dǎo)前的準(zhǔn)備?根據(jù)將要督導(dǎo)的地點準(zhǔn)備好材料,主要包括:?1、該地年內(nèi)病人發(fā)現(xiàn)所需的各類藥品的數(shù)量。?2、該地本年度已經(jīng)領(lǐng)取的各類藥品的數(shù)量,并與條1進(jìn)行對比。?3、專報網(wǎng)中庫存各類藥品的
2025-01-05 18:24
【總結(jié)】藥品儲存與養(yǎng)護(hù)第二章藥品的倉儲管理李鋒rabbi-lee藥品存儲與養(yǎng)護(hù)第二章藥品的倉儲管理1藥品儲存與養(yǎng)護(hù)第二章藥品的倉儲管理李鋒rabbi-lee2學(xué)習(xí)目標(biāo)學(xué)習(xí)目的知識要求能力要求本章闡述《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》對藥品倉庫的要求和藥
2025-01-05 18:16
【總結(jié)】高危藥品合理使用南充市中心醫(yī)院藥學(xué)部唐捷醫(yī)療風(fēng)險無處不在?藥物使用錯誤是醫(yī)療機構(gòu)中最常見的對患者健康造成傷害但又可避免的行為之一。?2022年全國各級人民法院受理的170萬個醫(yī)療訴訟案件中,涉及藥物糾紛的案件占37%風(fēng)險高危藥品管理和風(fēng)險防范是醫(yī)院面臨的重大課題?2022年中國醫(yī)院協(xié)會
2025-01-08 06:06
【總結(jié)】第十三章藥品的臨床研究在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥品的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗用藥品的作用,不良反應(yīng)及/或試驗用藥品的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗用藥的療效與安全性。一、臨床試驗(ClinicalTrial)的定義二、新藥臨床研究的基本條件(一)新藥臨床研究的申報與批準(zhǔn)1、臨床前藥
2025-01-05 18:19
【總結(jié)】藥品保管與養(yǎng)護(hù)主講:黃喜生概述?:藥品離開生產(chǎn)過程處于流通領(lǐng)域內(nèi)所形成的一種暫時停留。?藥品從生產(chǎn)到消費領(lǐng)域的流通過程中經(jīng)過多次停留而形成的儲備,是藥品流通過程中必不可少的重要環(huán)節(jié)。?:?(1)生產(chǎn)廠家倉庫醫(yī)藥公司醫(yī)院-消費者?(2)生產(chǎn)廠家醫(yī)藥公司藥店消費者?(3)生產(chǎn)廠家-藥店消費者
2025-01-06 01:13
【總結(jié)】醫(yī)務(wù)處護(hù)理部藥劑科2022年7月銅陵市立醫(yī)院臨床藥品管理培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容相關(guān)法律法規(guī)臨床藥品日常管理藥品儲存保管及有效期管理特定藥品的標(biāo)識臨床藥品的監(jiān)管臨床藥品管理存在的問題及對策一、二、三、四、五、六、一、相關(guān)法律法規(guī)?《中華人民
2025-01-05 04:26
【總結(jié)】特殊管理藥品知識培訓(xùn)**********有限公司質(zhì)管部特殊管理藥品分類?特殊管理藥品(狹義):毒(毒性藥品)、麻(麻醉藥品)、精(精神藥品)、放(放射藥品)等國家嚴(yán)格控制和管理的藥品。其中精神藥品又分為第一類精神藥品和第二類精神藥品,公司目前經(jīng)營的有第二類精神藥品。?其他幾類需特殊管理的藥品(廣義):蛋白同化
2025-01-08 05:09
【總結(jié)】第二章中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥(一)定義本類藥物對CNS均有不同程度的抑制,小劑量鎮(zhèn)靜,中劑量催眠,大劑量還可產(chǎn)生麻醉,有的還有抗驚厥作用。主要用于焦慮不安和失眠,也可用于抗驚厥和麻醉輔助藥。一、鎮(zhèn)靜催眠藥(二)分類1、巴比妥類:為巴比妥酸衍生物,較常用,如苯巴比妥
2025-01-05 16:59
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)—偏差處理程序2022年5月目錄?偏差的定義及產(chǎn)生的原因?偏差處理的法規(guī)要求?偏差的分類及適用范圍?偏差處理原則與緊急處置措施?偏差處理流程?糾正和預(yù)防措施?偏差調(diào)查的工具偏差的定義及產(chǎn)生的原因偏差:是指批準(zhǔn)的指令(生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程和
2025-01-05 18:15