藥品危害事故ppt課件-資料下載頁
2025-01-08 05:15本頁面
【正文】 ? 不同給藥途徑的藥品清場要徹底。 ? 換品種后，嘗試增加上批產(chǎn)品殘留的監(jiān)測。 ? 對于無菌藥品生產(chǎn)， 生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度及其重要。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? 目前，上海市食品藥品監(jiān)督管理局已依法吊銷該廠所持有的 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 ，沒收違法所得，并給予 《 藥品管理法 》 規(guī)定的 最高 處罰。上海市公安機(jī)關(guān)已對相關(guān)責(zé)任人實(shí)行了刑事拘留，并將依法追究其刑事責(zé)任。上海市政府責(zé)成上海醫(yī)藥（集團(tuán)）成立安撫與理賠工作小組，啟動相關(guān)賠付工作。衛(wèi)生部門繼續(xù)做好患者治療。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? — 佰易事件 ? 2022年 1月，北京市部分醫(yī)院發(fā)現(xiàn)一些患者在使用佰易生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白后，出現(xiàn)丙肝抗體呈陽性的現(xiàn)象。 ? 衛(wèi)生部及國家藥監(jiān)局在隨后進(jìn)行的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，該公司在生產(chǎn)靜脈注射用人免疫球蛋白過程中存在違規(guī)行為，部分產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄不完整（ 違法違規(guī)生產(chǎn) ），卻套用正常生產(chǎn)批號上市銷售。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? 1月 16日，國家藥監(jiān)局宣布，廣東佰易藥業(yè)有限公司涉嫌嚴(yán)重違反 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 有關(guān)規(guī)定，收回其 《 藥品 GMP證書 》 。 ? 廣東省局依法吊銷其 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 。 ? 7月 16日，國家藥監(jiān)局發(fā)出公告，對該公司的人血白蛋白等 7個品種 22個藥品批準(zhǔn)文號予以注銷。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? 最近集中發(fā)生的“齊二藥假藥事件”、“欣弗不良事件”、“華聯(lián)事件”等有其必然性?？茖W(xué)分析發(fā)生一系列藥害事件的深層次原因，找出監(jiān)管工作和管理工作的科學(xué)規(guī)律，牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，樹立和實(shí)踐藥品安全科學(xué)管理理念，才能保證藥品安全。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? 從今年發(fā)生的肝素鈉事件及三鹿嬰幼兒奶粉事件看，企業(yè)應(yīng)建立系統(tǒng)的應(yīng)急機(jī)制。 謝謝！
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