【正文】 403A、 070403B，規(guī)格 5mg）的銷售和使用。 ? 換品種后，嘗試增加上批產(chǎn)品殘留的監(jiān)測(cè)。科學(xué)分析發(fā)生一系列藥害事件的深層次原因，找出監(jiān)管工作和管理工作的科學(xué)規(guī)律，牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，樹立和實(shí)踐藥品安全科學(xué)管理理念，才能保證藥品安全。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? 現(xiàn)已基本查明：華聯(lián)制藥廠在生產(chǎn)過程中，現(xiàn)場(chǎng)操作人員將硫酸長(zhǎng)春新堿尾液混于注射用甲氨蝶呤及鹽酸阿糖胞苷等批號(hào)藥品中，導(dǎo)致了 多個(gè)批次 的藥品被硫酸長(zhǎng)春新堿污染，造成重大的藥品生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任事故。 ? 案例真相： 8月 15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)調(diào)查結(jié)果：安徽華源違反規(guī)定生產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，是導(dǎo)致這起不良事件的主要原因。 ? 5月 9日，廣東省藥品檢驗(yàn)所在該公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液中檢出毒性成份“二甘醇” 。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? —— 欣弗事件 ? 事件發(fā)生： 2022年 7月 22日，青海省食品藥品監(jiān)督管理局開始收到使用安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名“欣弗”）的不良反應(yīng)報(bào)告。 吳湞說，事情的性質(zhì)已經(jīng)明確。衛(wèi)生部門繼續(xù)做好患者治療。 ? 衛(wèi)生部及國(guó)家藥監(jiān)局在隨后進(jìn)行的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，該公司在生產(chǎn)靜脈注射用人免疫球蛋白過程中存在違規(guī)行為，部分產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄不完整（ 違法違規(guī)生產(chǎn) ），卻套用正常生產(chǎn)批號(hào)上市銷售。上海市委、市政府以及上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司對(duì)患者的救治與補(bǔ)償善后工作高度重視，制定了詳細(xì)的補(bǔ)償方案，相關(guān)經(jīng)濟(jì)賠償工作已經(jīng)啟動(dòng)。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? 7月 29日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 ADR中心專家參加青海省專家的討論會(huì)。 ? 快速應(yīng)對(duì)： 5月 3日上午，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 ADR中心獲知事件情況，立即檢索國(guó)家ADR中心數(shù)據(jù)庫(kù)及相關(guān)文獻(xiàn)，結(jié)果過去無類似報(bào)道。 不良事件報(bào)告 81例，涉及