某某膠囊工藝驗證-資料下載頁
2025-01-06 11:19本頁面
【正文】 ***膠囊 批號： ********* 實際檢測結(jié)果 環(huán)境溫度 1826 相對濕度 45%65% 包裝規(guī)格 顏色 操作時間 結(jié)束時間 操作人 復(fù)核人 項目 時間 外觀 氣密性 微生物限度 10 分鐘 20 分鐘 30 分鐘 40 分鐘 50 分 鐘 60 分鐘 70 分鐘 80 分鐘 90 分鐘 100 分鐘 110 分鐘 120 分鐘 130 分鐘 140 分鐘 150 分鐘 160 分鐘 170 分鐘 180 分鐘 結(jié)論 QC QA 車間主任 日期 年 月 日 某某膠囊工藝驗證 SMPWJ3000100 締造最知名的品牌 成為最受尊敬的企業(yè) 第 18 頁 共 22 頁 品名： *****膠囊 批號： ********* 實際檢測結(jié)果 環(huán)境溫度 1826 相對濕度 45%65% 包裝規(guī)格 顏色 操作時間 結(jié)束時間 操作人 復(fù)核人 項目 時間 外觀 氣密性 微生物限度 10 分鐘 20 分鐘 30 分鐘 40 分鐘 50 分鐘 60 分鐘 70 分鐘 80 分鐘 90 分鐘 100 分鐘 110 分鐘 120 分鐘 130 分鐘 140 分鐘 150 分鐘 160 分鐘 170 分鐘 180 分鐘 結(jié)論 QC QA 車間主任 日 期 年 月 日 某某膠囊工藝驗證 SMPWJ3000100 締造最知名的品牌 成為最受尊敬的企業(yè) 第 19 頁 共 22 頁 品名： *****膠囊 批號： ********* 實際檢測結(jié)果 環(huán)境溫度 1826 相對濕度 45%65% 包裝規(guī)格 顏色 操作時間 結(jié)束時間 操作人 復(fù)核人 項目 時間 外觀 氣密性 微生物限度 10 分鐘 20 分鐘 30 分鐘 40 分鐘 50 分鐘 60 分鐘 70 分鐘 80 分鐘 90 分鐘 100 分鐘 110 分鐘 120 分鐘 130 分鐘 140 分鐘 150 分鐘 160 分鐘 170 分鐘 180 分鐘 結(jié)論 QC QA 車間主任 日期 年 月 日 某某膠囊工藝驗證 SMPWJ3000100 締造最知名的品牌 成為最受尊敬的企業(yè) 第 20 頁 共 22 頁 標準： 外觀：封口嚴密、沖切端正、批號清晰，數(shù)量準確、無缺粒、碎粒，合格率 100%。 氣密性試驗：不得有滲漏，合格率 100% 。 微生物限度：符合內(nèi)控標準 物料平衡標準：收率： 95%100%； 物料平衡： 97%100% 內(nèi)包驗證結(jié)論： 工藝驗證小組組長 日期： 年 月 外包： 按照生產(chǎn)指令單的要求，領(lǐng)取規(guī)定數(shù)量的合格的外包裝材料，并嚴格計數(shù)。 然后將打碼機調(diào)整到對應(yīng)的批號和生產(chǎn)日期，在 大、中、小包裝盒的 規(guī)定的位置上打碼 印字 。在印 字 的大、中、小盒中按照 開始 1/3，中間 1/3，最后 1/3 部分 分別各 取樣 10 個 測 檢測 印字和打碼的質(zhì)量 。 標準：要求印字內(nèi)容清晰、正確，無模糊或其他污跡。 內(nèi)容 批號 結(jié)論 收 率 物料平衡 QC QA 車間主任 日期 年 月 日 內(nèi)容 批號 結(jié)論 小盒 合格 個 合格 個 合格 個 中盒 合格 個 合格 個 合格 個 大盒 合格 個 合格 個 合格 個 QC QA 車間主任 日期 年 月 日 某某膠囊工藝驗證 SMPWJ3000100 締造最知名的品牌 成為最受尊敬的企業(yè) 第 21 頁 共 22 頁 按照每小盒裝 ***板，加一張說明書；每中盒裝 ***小 盒； 每大盒裝 ***中盒，加 一張裝箱單的包裝規(guī)格進行包裝。 在包裝的大、中、小盒中按照 開始 1/3，中間 1/3，最后1/3 部分 分別各 取樣 10 個測 檢 包裝好的某某膠囊的數(shù)量、所放說明書和裝箱單以及封盒牢固程度。 同事膠囊外包的成品率要在 98%以上。 外包驗證結(jié)論： 工藝驗證小組組長 日期： 年 月 8 驗證結(jié)果分析與評定： 成品全檢項目（ QC 檢驗報告單附在后面） 內(nèi)容 批號 結(jié)論 小盒 合格 個 合格 個 合格 個 中盒 合格 個 合格 個 合格 個 大盒 合格 個 合格 個 合格 個 成品率 QC QA 車間主任 日期 年 月 日 某某膠囊工藝驗證 SMPWJ3000100 締造最知名的品牌 成為最受尊敬的企業(yè) 第 22 頁 共 22 頁 分析與評定： 工藝驗證小組組長 日期： 年 月 驗證報告
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