湖北省腫瘤研究所臨床試驗報告-資料下載頁
2025-01-06 06:02本頁面
【正文】 例 血平低氧臨界病例 中 6例為惡性腫瘤 , 其 敏感性為 50%, ―TBO‖ 檢測儀將血平低氧臨界標準很有意義 , 可提醒臨床醫(yī)生在檢測中注意 , 不會輕易漏掉惡性腫瘤 。 3. 血平高氧病例 24例 ，其中惡性腫瘤的的比例為 16 %，對其特異性影響較大，值得臨床醫(yī)生在檢測中高度注意 , 不要輕易漏掉惡性腫瘤 4．血平氧平、低血氧平、低血高氧、高血氧平病例 8 例腫塊全部為良性， 診斷符合率達 100 %, 故不在此討論。 但 高血氧平病例若血含量小于 或腫塊很小的應特別注意 , 不要漏掉惡性腫瘤 。 九 臨床試驗結論 1． TBO–1型雙波長乳腺腫瘤檢測儀是一簡便有效無創(chuàng)傷檢測乳腺腫瘤的儀器，可 供鑒別良惡性乳腺腫瘤； 2． TBO–1型雙波長乳腺腫瘤檢測儀操作簡便， 檢測結果以數(shù)字表示，客觀反映乳腺腫塊的良、惡性特征，不同層次的醫(yī)院及醫(yī)生都能使用； ３． 現(xiàn)今我國有不少醫(yī)院在使用近紅外掃描儀檢測乳腺腫瘤，近紅外乳腺掃描儀能顯示腫塊陰影，因不能報告血氧含量而影響了診斷符合率，若與 TBO–1型雙波長乳腺腫瘤檢測儀配合使用，可提高其有效率和診斷符合率。 十 .臨床試驗的不良事件和副作用 TBO–1型雙波長乳腺腫瘤檢測儀為無創(chuàng)傷檢測儀，其探頭與人體接觸部位為醫(yī)用硅膠，且探頭光源的功率只為 ，不會使人感到有強烈的灼熱感。 故臨床試驗中無不良事件發(fā)生，對人體亦無任何副作用 。 十一 .存在問題及改進 1． TBO–1型雙波長乳腺腫瘤檢測儀的顯示 屏幕較小，建議改為大屏幕顯示； 2．儀器軟件設計無貯存病例功能，不方便醫(yī)生查閱； 3．打印機噪聲大。 十二 .禁忌癥及使用注意事項 （一）檢測時無絕對禁忌癥 （二）注意事項 1．檢測時儀器的數(shù)值都應大于 200，否則影響判斷的準確性。 2．探測頭的一般固定方法；特殊位置腫塊（如乳暈、心臟位置處的腫塊等）的探測頭放置方法。 3．放置探頭應松緊適宜，勿使探測頭漏光。 了解末次月經(jīng)時間，最好在病人月經(jīng)期后進行檢查；已穿刺的病人可于 15天后進行檢查。
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