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藥理學(xué)第一章緒論ppt-資料下載頁(yè)

2025-01-05 13:15本頁(yè)面
  

【正文】 市的藥品改變劑型 、改變給藥途徑或制成新的復(fù)方制劑也屬于新藥 。 (1)藥物臨床前研究包括:藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)、純度、處方篩選、劑型選擇、制劑工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性;藥理、毒理、動(dòng)物藥動(dòng)學(xué)等研究。 新藥研究過程:三個(gè)階段 ? (2)臨床研究: 觀察藥物的療效和不良反應(yīng)。 Ⅰ 期自愿者 2030例,找出安全劑量;Ⅱ 期隨機(jī)雙盲法對(duì) 照 臨床試 驗(yàn) ( 100例);Ⅲ 期選擇特異體征病人 300例。 ? (3)上市后藥物監(jiān)測(cè)。 社會(huì)性考查分析。 藥理學(xué)的學(xué)習(xí)方法 ? 密切聯(lián)系醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論:生理學(xué),生物化學(xué),病理學(xué)等 ? 掌握藥物特點(diǎn):作用、用途、不良反應(yīng) 、合理應(yīng)用等。 ? 重視藥理實(shí)驗(yàn)
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