【正文】 連鎖企業(yè)在近兩年的運(yùn)行和發(fā)展中，主要存在以下問題： ?（一）藥品零售連鎖企業(yè)連而不鎖。 ?藥品零售連鎖企業(yè)連而不鎖，連鎖門店違反 GSP規(guī)定，脫離藥品質(zhì)量管理體系，私自外購藥品，使藥品質(zhì)量存在隱患。 ?連而不鎖現(xiàn)象的形成有其體制上的原因。一是由于連鎖總部與加盟店的出資人不一致、經(jīng)濟(jì)利益主體不一致，連鎖總部與承包經(jīng)營店的經(jīng)濟(jì)利益主體不一致，形成加盟店和承包經(jīng)營店為了追求更大利潤而從其他渠道購進(jìn)藥品，藥品脫離連鎖企業(yè)總部質(zhì)量管理體系。 ? 二是連鎖企業(yè)總部只管收取管理費(fèi)，對門店的管理和服務(wù)缺乏責(zé)任和動力，再加上缺少資金，藥品品種少，配送能力不足，不能滿足連鎖門店經(jīng)營品種的需求，導(dǎo)致連鎖門店從其他渠道購進(jìn)藥品，形成連而不鎖現(xiàn)象。 ?（二）藥品批發(fā)企業(yè)和其全資（或控股）設(shè)立的連鎖企業(yè)，存在企業(yè)資源重復(fù)配置情況。 ?藥品批發(fā)企業(yè)全資設(shè)立的連鎖企業(yè)，人員關(guān)系、營業(yè)場所、倉庫都是原批發(fā)企業(yè)的，申辦藥品零售連鎖企業(yè)時，要求兩個企業(yè)分別設(shè)置兩套經(jīng)營管理人員和相應(yīng)設(shè)施，由一個班子、一套機(jī)構(gòu)，分為二個班子、二套機(jī)構(gòu)。 ?管理人員增多，藥品庫存增加，管理成本上升，在經(jīng)營過程中有限的資金被一分為二，再加上當(dāng)?shù)卣姓毮懿块T雙重檢查、雙重查帳、雙重?cái)偱?，排污費(fèi)、衛(wèi)生費(fèi)等收費(fèi)項(xiàng)目重復(fù)征收。同時，批發(fā)企業(yè)和連鎖企業(yè)是兩個法人主體，必須獨(dú)立納稅，企業(yè)之間調(diào)撥藥品即使不加價，也需繳納稅金，加重了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。 ?在實(shí)際運(yùn)行中，部分零售連鎖企業(yè)將配送業(yè)務(wù)全部委托批發(fā)企業(yè)，只保留少數(shù)人員負(fù)責(zé)連鎖門店的管理，零售連鎖總部實(shí)際上已經(jīng)名存實(shí)亡。 ?（三）零售連鎖總部與加盟店在行政案件中承擔(dān)行政責(zé)任時，其主體資格有爭議。 ? 零售連鎖總部與加盟店實(shí)際上是資產(chǎn)相對獨(dú)立、自負(fù)盈虧的兩個經(jīng)營核算單位，在實(shí)際工作中，由于藥監(jiān)部門認(rèn)識上的不一致，形成部分加盟店的《 藥品經(jīng)營許可證 》 為非法人機(jī)構(gòu)，連鎖企業(yè)的法定代表人是加盟店的法定代表人。 ? ? 各地工商行政管理部門核發(fā)的 《 營業(yè)執(zhí)照 》 中的主體資格也不盡一致，導(dǎo)致日常監(jiān)督管理中出現(xiàn)了行政責(zé)任相互扯皮的現(xiàn)象，行政執(zhí)法案件中的法律主體資格有異議。 ?（四）新申請開辦零售連鎖企業(yè)，由于條件不夠而不能獲準(zhǔn)。 ?以前我們曾經(jīng)規(guī)定： “ 申請藥品零售連鎖企業(yè)的初期門店數(shù)應(yīng)在 20家以上 ” 。此規(guī)定某種程度上影響了藥品經(jīng)營企業(yè)在市場競爭中優(yōu)勝劣汰，逐步形成有實(shí)力的零售連鎖企業(yè)。 ? 在我省目前的經(jīng)濟(jì)狀況下，一個投資人一次性投資建設(shè) 20個門店，多數(shù)情況不現(xiàn)實(shí)。如果強(qiáng)調(diào)初期門店數(shù)量，會形成新的加盟型的松散聯(lián)合體。 ?目前由一個投資人全額投資多個門店，不夠申請藥品零售連鎖企業(yè)的條件，在實(shí)際運(yùn)行中為提高效率、降低成本，由一個中心店履行統(tǒng)一購進(jìn)、統(tǒng)一配送的職能，其管理形式和運(yùn)行方式違反 GSP認(rèn)證條款。 ? 如果按單體藥店管理要求分別采購、分別開票，投資人不能形成藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)中的批量優(yōu)勢，而且一個投資人的多個藥店之間商品流動，還需要分別開戶、分別開票和繳納稅金，制約了企業(yè)的發(fā)展壯大。 ?省局決定，今年要集中力量開展藥品零售連鎖企業(yè)專項(xiàng)整治，重點(diǎn)解決藥品零售連鎖企業(yè) “ 連而不鎖 ”的問題。 ?一是要穩(wěn)妥調(diào)整藥品批發(fā)企業(yè)和其全資（或控股）設(shè)立的零售連鎖企業(yè)的體制。 ?藥品批發(fā)企業(yè)全資（或控股）設(shè)立的零售連鎖企業(yè)，自愿申請，批發(fā)企業(yè)符合連鎖配送條件，并經(jīng)所在地省轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審核同意，可以撤銷零售連鎖總部。 ?連鎖門店變更為批發(fā)企業(yè)所屬的零售門店，藥品由批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一配送。批發(fā)企業(yè)內(nèi)設(shè)零售門店質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對零售門店進(jìn)行日常監(jiān)督管理。 ?二是分別情況，逐步剝離零售連鎖企業(yè)加盟店，消除連而不鎖的內(nèi)在原因。 ? 藥品零售連鎖企業(yè)加盟店不愿接受連鎖總部配送，或連鎖總部不愿意為加盟店配送的，經(jīng)雙方協(xié)商解除連鎖配送協(xié)議，終止連鎖配送關(guān)系；零售連鎖企業(yè)總部經(jīng)營困難、配送能力不足，可根據(jù)連鎖總部配送能力，采取保留部分門店、剝離部分門店的措施。 ?剝離的連鎖門店進(jìn)行 GSP認(rèn)證，經(jīng)認(rèn)證合格的，發(fā)放藥品零售企業(yè)《 藥品經(jīng)營許可證 》 ，按單體藥店管理。 ?加強(qiáng)對連鎖門店的監(jiān)督管理，連鎖門店必需 100%從總部配送藥品。對既不申請剝離，又在經(jīng)營活動中搞 “ 連而不鎖 ” ，違法違規(guī)采購的，依法嚴(yán)肅查處。 ?三是放寬申請開辦零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量限制。 ?對資本結(jié)構(gòu)清晰，經(jīng)營管理統(tǒng)一，能夠真正達(dá)到連鎖經(jīng)營要求的零售門店，放開申請開辦零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量限制，批準(zhǔn)成立藥品零售連鎖總部。 ?省局黨組決定把解決藥品零售連鎖企業(yè) “ 連而不鎖 ” 問題作為今年藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)治理工作重點(diǎn)，要求今年年底基本解決藥品零售連鎖企業(yè) “ 連而不鎖 ” 問題。 ?據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止 8月 15日，全省已經(jīng)撤銷零售連鎖企業(yè) 23家，剝離連鎖門店 2948個。剝離的連鎖門店都要按單體藥店進(jìn)行 GSP認(rèn)證。 ?在解決藥品零售連鎖企業(yè) “ 連而不鎖 ” 問題的過程中，大量剝離的連鎖門店要按單體藥店進(jìn)行 GSP認(rèn)證，情況復(fù)雜，任務(wù)艱巨。 ?各省轄市局要有計(jì)劃、科學(xué)的安排好剝離門店的 GSP認(rèn)證工作，注意把同區(qū)域或鄰近區(qū)域的 GSP認(rèn)證按計(jì)劃一同申報(bào)和認(rèn)證，避免認(rèn)證過程中浪費(fèi)人力和財(cái)力，提高 GSP認(rèn)證工作效率。 ?各省轄市局要嚴(yán)格 GSP認(rèn)證的初審關(guān)。對申請 GSP認(rèn)證藥店的認(rèn)證條件是否符合規(guī)定嚴(yán)格把關(guān)，在初審表初審意見欄內(nèi)必須注明是否從連鎖剝離，以及注冊地址屬于省轄市、縣城還是縣以下區(qū)域，切實(shí)做好認(rèn)證前基礎(chǔ)工作。 ?認(rèn)證工作中，各省轄市局、縣局要協(xié)助省藥品審評認(rèn)證中心，督促被通知修改 GSP申報(bào)材料的企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)修改完善申報(bào)材料，以便省局統(tǒng)一安排 GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。 ?通過各級藥監(jiān)部門的共同努力，確保GSP認(rèn)證的質(zhì)量和進(jìn)度，充分發(fā)揮 GSP認(rèn)證對流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)治理工作的推動作用和促進(jìn)作用。 ? 依法規(guī)范零售連鎖企業(yè)經(jīng)營行為，是整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動的重要組成部分，政策性強(qiáng)，涉及面廣，工作量大。 ?藥品經(jīng)營企業(yè)通過了 GSP認(rèn)證不等于已經(jīng)實(shí)施了 GSP。要求藥品經(jīng)營企業(yè)按照GSP要求守法規(guī)范經(jīng)營，靜態(tài)容易動態(tài)難，應(yīng)付容易自覺難，短期容易長期難。 ?流通監(jiān)管稍有放松，違法違規(guī)經(jīng)營行為就會反彈，就會出現(xiàn)反復(fù)。 ?我們要充分認(rèn)識藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)治理和實(shí)施 GSP工作的長期性、艱巨性和反復(fù)性，堅(jiān)持常抓不懈，不斷開拓創(chuàng)新，努力探索科學(xué)監(jiān)管新辦法、新思路，使藥品流通監(jiān)管工作體現(xiàn)時代性、把握規(guī)律性、富于創(chuàng)造性。 ?各級食品藥品監(jiān)督管理部門要從維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益出發(fā)，切實(shí)履行職責(zé)，嚴(yán)格依法監(jiān)管，全面完成流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作任務(wù) ,為確保人民群眾用藥安全有效做出新的更大的貢獻(xiàn)。 ?謝謝大家！ ?有不當(dāng)之處請批評指正！