【導(dǎo)讀】衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)定············································3. 煅藥爐清潔規(guī)程··················································4. 粉碎機(jī)清潔規(guī)程··················································5. 炒藥機(jī)清潔規(guī)程··················································9. 磨刀機(jī)清潔規(guī)程···························&

　　

【正文】 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 生產(chǎn) 部 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 執(zhí)行日期 分發(fā)部門 檔案室、質(zhì)管部、生產(chǎn)部 變更原因及目的： 33 ，必須將天頂、墻面、地板、門窗、臺面、工具擦拭干凈，采取消毒措施。接觸藥物的容器具要洗滌干凈，滅菌后使用。 物料、容器、工具、儀器等 、筆記用紙。 、蘸水筆、自來水筆等。 。 、火柴、打火機(jī)、手表、首飾、化妝品、手紙、手帕、錢包、鑰匙、筆記本、食品等。 3設(shè)備衛(wèi)生 、容器、管路在進(jìn)行清潔以后，還必須用無菌水沖洗干凈，并采取有效的消毒措施方可使用。 ，用來防止非潔凈空氣對于潔凈空氣的污染。因此，氣閘（或傳遞窗）二門應(yīng)聯(lián)鎖， 不能同時打開，也可以設(shè)潔凈空氣簾。 、墻面、頂面及噴嘴，定期監(jiān)測噴嘴出風(fēng)的風(fēng)速和含塵濃度，要求達(dá)到設(shè)計的規(guī)定要求。 、清潔、更換、測定終阻力。每次必須在工藝操作前 5～ 10min啟動。 。潔凈區(qū)的真空清掃設(shè)備必須有高效空氣過濾器，使用時應(yīng)定期檢查真空吸塵器的真空度，定期測定排氣口的含塵濃度是否達(dá)到規(guī)定的潔凈級別，還要定期清理真空吸塵器的真空度，定期測定排氣口的含塵濃度是否達(dá)到規(guī)定的潔凈級別，還要 定期清理真空吸塵 的管道系統(tǒng)和集塵器。 ，則必須用不掉纖維的材料進(jìn)行清掃。高級別的潔凈區(qū)擦洗用水應(yīng)過濾或采用酒精。 34 湖北金貴中藥飲片有限公司 GMP管理文件 生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)定 一、目的：建立生產(chǎn)區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)及程序。 二、范圍：生產(chǎn)區(qū)。 三、責(zé)任：車間主任、管理人員、操作工（清潔工）、質(zhì)量管理部經(jīng)理、 QA人員。 四、內(nèi)容： 1個區(qū)域設(shè)專人負(fù)責(zé)本區(qū)域衛(wèi)生。 2窗明壁凈見本色，無浮塵，無霉斑，無滲漏，無不清潔的死角。 3地面光滑、平整、清潔、無積水，無雜物。 4廠房嚴(yán)密， 無嚙齒類動物及其他害蟲。設(shè)置電子捕蟲裝置，防止蚊蠅進(jìn)入。 5輔料、中間品應(yīng)分類、定量、定點(diǎn)碼放整齊，有明顯的狀態(tài)標(biāo)記，可以有效地防止交叉污染的差錯。 6一切非生產(chǎn)用品不得帶入工房，不得在工房內(nèi)吸煙、吃飯、睡覺、會客，不得從事與生產(chǎn)無關(guān)的活動，不得晾曬工裝。 7過道、走廊、電梯間不得放置任何生產(chǎn)用具或其他物品，不得堆放成品及中間產(chǎn)品，保持運(yùn)輸通道的清潔、暢通。 8人流、物流要分開，人員、物料要在規(guī)定的通道出入，不得穿行。 9單一工房或相鄰工房的操作安排要合理，不得相互妨礙，不得產(chǎn)生交叉污染。 10 生產(chǎn)中的廢 棄物應(yīng)裝在密閉的容器內(nèi)存放，每日必須及時清理到規(guī)定的廢棄物堆放地點(diǎn)，并立即將容器清洗干凈。 11 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置相應(yīng)的清潔間，衛(wèi)生工具齊全，通風(fēng)良好，工房清潔。用具使用后及時放入清潔間處理干凈，工房內(nèi)不得存放清潔工具。清潔工具及清潔劑要分別存放，不能造文件標(biāo)題 生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程 版本號 012020 文件編碼 JGSOPSC02900 共 2頁 起草部門 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 生產(chǎn)部 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 執(zhí)行日期 分發(fā)部門 檔案室、質(zhì)管部、生產(chǎn)部 變更原因及目的： 35 成對藥品生產(chǎn)環(huán)境的污染。 12其他工房要求 ，私人會客應(yīng)在傳達(dá)室。 ，要嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生制度。 ，有事需履行規(guī)定手續(xù)，征的同意方可進(jìn)入。 36 湖北金貴中藥飲片有限公 司 GMP管理文件 衛(wèi)生間管理規(guī)定 一、目的：建立衛(wèi)生間衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)與程序，保持衛(wèi)生清潔。 二、范圍：衛(wèi)生間。 三、責(zé)任：物業(yè)部經(jīng)理、使用衛(wèi)生間人員、保潔員。 四、內(nèi)容： 1由保潔員負(fù)責(zé)管理，并保持衛(wèi)生間的清潔。 2進(jìn)入車間內(nèi)部衛(wèi)生間前，需將工作服、工作鞋先脫下，換上生活用鞋、生活用衣后進(jìn)入。 3便池用畢立即用流水沖洗。 4衛(wèi)生間清潔必須遵照《衛(wèi)生間清潔規(guī)程》進(jìn)行清潔。 5每天上班后，開啟窗子，進(jìn)行排風(fēng)，保持衛(wèi)生間內(nèi)空氣流通，無異味。 6廢物放入廢紙簍貯器中，不得到處亂丟。 7每天要清掃地面、洗手池、便池， 清理廢物貯器，保持衛(wèi)生間內(nèi)各種設(shè)施光亮見本色。每周徹底清潔一次，擦拭門窗、廁所周圍、水池及設(shè)施、廢物貯器，做到室內(nèi)無積水、無積塵、無污漬。每月對墻面、房頂、燈具清掃除去浮塵 ,做到無蛛網(wǎng)，無積塵。 文件標(biāo)題 衛(wèi)生間管理規(guī)定 版本號 012020 文件編碼 JGSOPSC03000 共 1頁 起草部門 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 生產(chǎn)部 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 執(zhí)行日期 分發(fā)部門 檔案室、質(zhì)管部、生產(chǎn)部、辦公室 變更原 因及目的： 37 湖北金貴中藥飲片有限公司 GMP管理文件 污水處理區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程 一、目的：建立污水處理區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程，保持制水間清潔、干凈，達(dá)到 GMP及生產(chǎn)要求。 二、范圍：污水處理區(qū)。 三、責(zé)任：污水處理工序人員。 四、內(nèi)容： 1每周對污水處理區(qū)地面清掃一遍，用拖布拖干凈，地面無積水。容器放于指定位置。 2每月對污水處理區(qū)的 設(shè)備、容器、門窗、玻璃用潔凈抹布擦洗一遍，使表面無灰塵、無油污。 3每季進(jìn)行一次徹底清理，保持污水處理區(qū)無與生產(chǎn)無關(guān)的物品。 文件標(biāo)題 污水處理區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程 版本號 012020 文件編碼 JGSOPSC03200 共 1頁 起草部門 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 生產(chǎn)部 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 執(zhí)行日期 分發(fā)部門 檔案室、質(zhì)管部、生產(chǎn)部 變更原因及目的： 38 湖北金貴中藥飲片有限公司 GMP管理文件 洗衣房管理規(guī)定 一、目的：建立洗衣房管理規(guī)程，使洗衣房管理規(guī)范化、制度化。 二、范圍：洗衣房。 三、責(zé)任：洗衣工，各領(lǐng)送工作服物件人員。 四、內(nèi)容： 1其他需洗物件，由領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，持批準(zhǔn)單到洗衣房辦理洗滌手續(xù)，洗衣房在不影響車間的工作服洗滌前提下安排洗衣工洗滌需洗物件。 2對接觸有害物料的工作服、工作鞋單獨(dú)洗滌。 3工作服按照生產(chǎn)區(qū)工作服清洗操作規(guī) 程進(jìn)行洗滌。 4工作鞋按照生產(chǎn)區(qū)工作鞋清洗操作規(guī)程進(jìn)行洗滌。 5洗衣工按洗衣房清潔規(guī)程進(jìn)行洗衣房清潔，保持洗衣房干凈整潔。 6洗衣工及時填寫洗滌記錄。 7送、取工作服（鞋）時，填寫工作服（鞋）送、取記錄，雙方簽字。 文件標(biāo)題 洗衣房管理規(guī)定 版本號 012020 文件編碼 JGSOPSC03300 共 1頁 起草部門 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 生產(chǎn)部 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 執(zhí)行日期 分發(fā)部門 檔案室、質(zhì)管部、生產(chǎn)部 變更原因及目的： 39 湖北金貴中藥飲片有限公司 GMP管理文件 洗衣房清潔操作規(guī)程 一、目的：建立洗衣房清潔程序，確保洗衣房整潔規(guī)范。 二、范圍：適用于洗衣房的清潔管理。 三、責(zé)任：洗衣工。 四、內(nèi)容： 1做好當(dāng)班崗位清潔衛(wèi)生，上班后，地面用濕拖布擦一遍，整衣臺用濕抹布擦拭一遍。 2洗滌完畢，洗衣機(jī)用抹布擦拭，清除清潔 劑殘留；洗衣機(jī)周圍用拖布擦干凈，保持地面無積水，無污物；容器、拖布、抹布用飲用水沖洗干凈，按定置管理規(guī)定存放，保持操作現(xiàn)場清潔整齊，無洗滌遺留物。 3水池每天用飲用水沖洗，每周用刷子蘸洗衣粉刷洗，保持水池?zé)o污物，潔凈。 4每天將室內(nèi)垃圾及時清理后倒入定點(diǎn)垃圾桶中。 5每周對地面、臺面、桌椅、室內(nèi)用品進(jìn)行擦拭清理。保持表面無浮塵，無積水、無污漬。 6每兩個月對墻壁、天花板用撣子清潔一次，對室內(nèi)所有用品用抹布徹底擦拭清理，保持洗衣房內(nèi)無浮塵、無積水，無污物，無蛛網(wǎng)。 文件標(biāo)題 洗衣房清潔操作規(guī)程 版本號 012020 文件編碼 JGSOPSC03400 共 1頁 起草部門 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 生產(chǎn)部 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 執(zhí)行日期 分發(fā)部門 檔案室、質(zhì)管部、生產(chǎn)部 變更原因及目的： 40 湖北金貴中藥飲片有限公司 GMP管理文件 下水道、地漏清潔操作規(guī)程 一、目的：規(guī)范清潔下水道、地漏時的操作，達(dá)到所需要求。 二、范圍：生產(chǎn)區(qū)。 三、責(zé)任：生產(chǎn)區(qū)內(nèi)操作人員執(zhí)行本操作，班組長監(jiān)督執(zhí)行。 四、內(nèi)容： 項目 清潔操作要求 清潔實(shí)施的條件及頻次 每周一次 進(jìn)行清潔的地點(diǎn) 就地清潔 清潔用設(shè)備或設(shè)施 專用清潔劑、水盆 清潔劑及其配制 用飲用水配制 清潔方法及清潔用水 將可見物取出，放入廢棄物桶中，用飲用水刷洗干凈 清潔工具的清洗 用飲用水沖洗后分別擦干、晾干 清潔效果的評價 應(yīng)無可見污漬 備注 文 件標(biāo)題 下水道、地漏清潔操作規(guī)程 版本號 012020 文件編碼 JGSOPSC03500 共 1頁 起草部門 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 生產(chǎn)部 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 執(zhí)行日期 分發(fā)部門 檔案室、質(zhì)管部、生產(chǎn)部 變更原因及目的： 41 湖北金貴中藥飲片有限公 司 GMP管理文件 生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)程 一、目的：建立一般生產(chǎn)區(qū)的個人衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 二、范圍：在一般生產(chǎn)區(qū)工作的全體員工。 三、責(zé)任：車間主任、管理人員、在生產(chǎn)區(qū)工作的全體人員、質(zhì)量管理部經(jīng)理、 QA 人員。 四、內(nèi)容： 1個人健康 ，持身體健康合格證上崗。 ，每年必須體檢一次，持有周期體檢合格證方可繼續(xù)留在本崗位工作 ，應(yīng)及時去醫(yī)院檢查。一旦發(fā)現(xiàn)患有傳染病、隱性傳染病、皮膚病及精神病要及時上報主管領(lǐng)導(dǎo)，調(diào)離工作崗位，不得繼續(xù)從事飲片生產(chǎn)。 ，在疾病痊愈恢復(fù)健康后，需持醫(yī)生開具的健康合格證明方可重新上崗。 2個人衛(wèi)生 、完好、符合區(qū)域工作要求的工作衣、鞋、帽。 ，做到“四勤”。 ，不得涂抹化妝品。 ，佩帶首飾。 （包括吃飯、上廁所），必須脫掉工作衣、鞋、帽。 3工作服（包括鞋、帽）衛(wèi)生 ，不產(chǎn)生纖維脫落，不起球，不斷絲，不易產(chǎn)生靜電，不黏附粒文件標(biāo)題 生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)程 版本號 012020 文件編碼 JGSOPSC03600 共 1頁 起草部門 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 生產(chǎn)部 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 執(zhí)行日期 分發(fā)部門 檔案室、質(zhì)管部、生產(chǎn)部 變更原 因及目的： 42 子，不得有磨損、破損現(xiàn)象。 、工作方便。 ，易于識別并有個人編號。 ，并做好記錄。 、有毒、有害物質(zhì)等操作崗位的工作服應(yīng)分別存放、清洗、烘干，并做好記錄。 43 湖北金貴中藥飲片有限公司 GMP管理文件 浴室衛(wèi)生管理規(guī)定 一、目的：建立浴室衛(wèi)生管理規(guī)程，保持浴室衛(wèi)生清潔。 二、范圍：適用于本企業(yè)車間浴室的衛(wèi)生管理。 三、責(zé)任：浴室使用人員、保潔人員。 四、內(nèi)容： 1上班后由保潔工開啟換氣扇，保持室內(nèi)空氣流通，下班關(guān)閉換氣扇。 2每天對浴室進(jìn)行清潔，檢查排水道是否暢通，清理 清除廢物，并清洗廢物貯器，保持無雜物，排水通暢。 3每天用掃帚清掃一次地面，并用拖布拖凈，保持地面清潔，無積水。 4每天用抹布擦拭衣櫥，保持衣櫥內(nèi)外表面無污跡。 5每周擦拭門窗及設(shè)施，刷洗地面、地漏保持衛(wèi)生清潔。 6每月進(jìn)行一次大清掃，對墻面、房頂及照明設(shè)施進(jìn)行擦拭、清掃，保持無蛛網(wǎng)、無積塵、無霉斑。 7每天檢查管道、閥門情況，無泄露現(xiàn)象。 8浴室內(nèi)不準(zhǔn)洗滌衣物，不準(zhǔn)晾曬衣物。 文件標(biāo)題 浴室衛(wèi)生管理規(guī)定 版本號 012020 文件編碼 JGSOPSC03700 共 1頁 起草部門 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 生產(chǎn)部 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 執(zhí)行日期 分發(fā)部門 檔案室、質(zhì)管部、生產(chǎn)部 變更原因及目的： 44 湖北金貴中藥飲片有限公司 GMP管理文件 行政區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)定 一、目的：建立行政區(qū)的衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)及程序，保持行政區(qū)衛(wèi)生狀況 符合要求。 二、范圍：行政區(qū)。 三、責(zé)任：行政區(qū)各部門人員及保潔員。 四、內(nèi)容： 1辦公場所 各辦公室人員每天早晨上班前 10min，打掃室內(nèi)桌面、地面及走廊衛(wèi)生，保持室內(nèi)外衛(wèi)生清潔。 ，每星期六早晨進(jìn)行檫拭，保持門窗潔凈。 、電扇每季度檫拭 1次，保持表面無浮塵。 、頂棚每年清掃 1~2次，保持干凈無蛛網(wǎng)。 2公用區(qū)域 門廳及公用走廊、公用門窗玻璃的衛(wèi)生，由物業(yè)部安排專人在堅持日常清掃的基礎(chǔ)上，每周進(jìn)行一次徹底清掃，保持潔凈。 3會議室 會議室的衛(wèi)生，由保潔員 在進(jìn)行日常清掃的基礎(chǔ)上，每周進(jìn)行一次徹底清掃，保持潔凈。 文件標(biāo)題 行政區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)定 版本號 012020 文件編碼 JGSOPSC03800 共 1頁 起草部門 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 生產(chǎn)部 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 質(zhì)管部 執(zhí)行日期