醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理(ppt57頁)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理?一、醫(yī)療器械使用質(zhì)量現(xiàn)狀?二、法律法規(guī)對醫(yī)療器械使用質(zhì)量要求?三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何加強(qiáng)對醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理定義?醫(yī)療器械是指直接或者間接用亍人體的仦器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件；其敁用主要通過物理等

2025-01-01 00:08

醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)知識培訓(xùn),醫(yī)療器械科二OO八年十月十四日,三部分內(nèi)容,一、醫(yī)療器械相關(guān)的小知識二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件介紹三、審核資質(zhì)應(yīng)注意的要點(diǎn),,,什么是醫(yī)療器械?,(...

2024-11-22 01:10

醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)(ppt39頁)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定：生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)

2024-12-30 05:56

醫(yī)療器械公司簡介范文-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。下面是醫(yī)療器械公司簡介， 歡迎參閱。 醫(yī)療器械公司簡介范文1 上海懿城醫(yī)療器械有限公司[1]國內(nèi)總部坐落于云集了海內(nèi)外眾多知名高...

2025-05-18 11:09

醫(yī)療器械公司簡介范文-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械公司簡介范文 醫(yī)療器械通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。下面是醫(yī)療器械公司 簡介范文，歡迎參閱。 醫(yī)療器械公司簡介范文1 上海懿城醫(yī)療器械有限公司[1]國內(nèi)總部...

2025-08-24 18:39

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(ppt128頁)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP管理規(guī)范條款?檢查內(nèi)容是否建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，具有組織機(jī)構(gòu)圖。?檢查要點(diǎn)查看提供的質(zhì)量手冊，是否包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖，是否明確各部門的相互關(guān)系。條款*?檢查內(nèi)容

2024-12-30 05:19

醫(yī)療器械注冊管理辦法的結(jié)構(gòu)ppt67頁-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊管理辦法《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的結(jié)構(gòu)本辦法由正文與附件組成正文：9章，56條附件：12個正文第一章：總則第二章：醫(yī)療器械注冊檢測第三章：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)第四章：醫(yī)療器械注冊申請與審批

2025-01-06 00:59

醫(yī)療器械召回管理ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）?衛(wèi)生部令第82號?2022年5月20日發(fā)布?2022年7月1日起施行?以下簡稱《辦法》《辦法》制定依據(jù)?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》?《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安

2025-01-05 08:01

醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)知識培訓(xùn)質(zhì)量管理部二0一一年七月十四日四部分內(nèi)容一、醫(yī)療器械相關(guān)的小知識二、經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械使用相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件介紹三：2022年度醫(yī)療器械案例四、審核資質(zhì)應(yīng)注意的要點(diǎn)什么是醫(yī)療器械?(條例第3條）(醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)委員會)《條例第3條》醫(yī)療器

2025-01-08 04:31

類醫(yī)療器械備案ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】第一類醫(yī)療器械備案2022年12月目錄法律依據(jù)不性質(zhì)?法律依據(jù)?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）?第八條第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。?《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）?第三條第二款醫(yī)療器械備案是醫(yī)療

2025-01-06 01:13

醫(yī)療器械檢查舉要ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械檢查舉要一、醫(yī)療器械供貨企業(yè)資質(zhì)審核情況??檢查時主要檢查供貨商資質(zhì)證明（須加蓋供方印章，并審核證件有效性）：?（1）從境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)購貨的?1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品）的復(fù)印件；?2、《醫(yī)療器械注冊證》及附件（《醫(yī)療器械注冊登記表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認(rèn)可表》?3、產(chǎn)品

2025-01-08 04:29

醫(yī)療器械知識培訓(xùn)ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械知識培訓(xùn)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局王輝2022年9月一醫(yī)療器械定義醫(yī)療器械定義●醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；●其使用旨在達(dá)到對

2025-01-08 04:25

醫(yī)療器械行業(yè)剖析[資料-資料下載頁

【總結(jié)】刁挨涼一吹彤纖陷楓蛆拆趁默烴通譬舵翻周手草絕妮呆襄梁儀踴憲啪篷皮2010醫(yī)療器械行業(yè)分析2010醫(yī)療器械行業(yè)分析瘦證恨收并憂冒羊邦浮

2025-01-04 05:07

醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)體系-資料下載頁

【總結(jié)】?全國醫(yī)療器械主管機(jī)構(gòu)——國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）?國務(wù)院相關(guān)部門第一節(jié)我國醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)一、醫(yī)療器械行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部國家工商總局國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第一節(jié)我國醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)一、醫(yī)療器械行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)?多級監(jiān)督機(jī)構(gòu)?SF

2025-05-28 01:30

醫(yī)療器械招標(biāo)細(xì)節(jié)談-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械招投標(biāo)問與解？江西省人民醫(yī)院熊曉春注冊證過期評標(biāo)時怎么把握有效性？?眾所周知，新的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（局令第16號）于2022年8月9日公布執(zhí)行。?這是我們目前就注冊證過期依據(jù)的有效文件。?在第五十三條中，對注冊證的有效性是這樣描述的：在醫(yī)療器械證書有效期內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械都視為有證產(chǎn)品。

2025-01-06 00:57

醫(yī)療器械發(fā)賣形式簡介(ppt_20頁)-wenkub.com

醫(yī)療器械發(fā)賣形式簡介(ppt_20頁)(已改無錯字)

醫(yī)療器械發(fā)賣形式簡介(ppt_20頁)-資料下載頁

醫(yī)療器械發(fā)賣形式簡介(ppt_20頁)(參考版)

醫(yī)療器械發(fā)賣形式簡介(ppt_20頁)-文庫吧資料