[藥學(xué)]藥物分析第十二章藥物制劑分析-資料下載頁
2024-12-08 02:10本頁面
【正文】 化，而不氧化被測藥物，不消耗滴定液。 Na 2 SO 4 + H 2 O + 2NO 2NaHSO 3 + H 2 O 2 Na 2 SO 4 + H 2 ONa 2 SO 3 + H 2 O 2 NaHSO 4 + H 2 ONa 2 SO 3 + 2 HNO 32NaHSO 3 + 4HNO 3 Na 2 SO 4 + 2H 2 O + H 2 SO 4 + 4NO 2利用主藥和抗氧劑紫外吸收光譜的差異進(jìn)行測定 306nm 243nm （四）溶劑油 脂溶性藥物 (如甾體激素類 )常配制成油 溶液。溶劑油對(duì)以水為溶劑的分析方法可 產(chǎn)生影響：溶液渾濁，影響 UV測定、容量 滴定、 HPLC測定。 處理的方法： 有機(jī)溶劑稀釋法、萃取法、 柱色譜法 有機(jī)溶劑稀釋法 適用范圍 藥物標(biāo)示量高，稀釋倍數(shù)大或測定溶劑對(duì)油溶解性好，溶劑油對(duì)測定無干擾。 萃取法 可選擇適當(dāng)?shù)娜軇?，如甲醇、乙醇等，將? 物提出后再進(jìn)行測定。如用反相高效液相色 譜法測定黃體酮注射液的含量時(shí)，用內(nèi)容 量移液管精密量取供試品一定量，用甲醇 分次提取，合并甲醇提取液，供測定用。 柱色譜分離法 當(dāng)以上兩種方法不能消除溶劑油的干擾時(shí)，可以采用分離的方法，常用的分離手段有柱色譜和薄層色譜。如丙酸睪酮注射液的含量測定可采用柱分配色譜法進(jìn)行處理。 USP測定丙酸睪酮注射液 丙酸睪酮，醇， 三萜類 丙酸睪酮 乙醇稀釋 紫外測定 正相 反相 油溶液 第四節(jié) 復(fù)方制劑分析 Assay of pound preparations 復(fù)方制劑 含有 2個(gè)或 2個(gè)以上藥物成分的制劑。 分析特點(diǎn) 不僅要考慮制劑附加劑對(duì)測定的影響， 同時(shí)要考慮藥物成分之間的相互影響。 選定測定方法后： 各成分的測定相互 不干擾 ，則不須分離， 直接測定 。 各成分的測定相互 干擾 ，須 分離后分別測定 。 測定方法選擇原則： 在確保專屬、準(zhǔn)確、靈敏的情況下， 盡量選擇簡便、易行、經(jīng)典的方法。 復(fù)方制劑分析示例 1： 復(fù)方 APC片 O C O C H 3C O HO阿司匹林 A NHCOCH3OC2H5非那西丁 P NNOO NNH 3 CC H 3C H 3, H 2 O咖啡因 C APC片含量測定 容量分析法 A CHCl3提取 ? 酸堿滴定法 P 酸水解 C 酸性條件下與 I2定量生成 ↓ USP 復(fù)方 APC片 HPLC法同時(shí)測定 HPLC分離同時(shí)測定，專屬、精密、準(zhǔn)確 日本藥局方測定 APC散劑 阿司匹林 A O C O C H 3C O HOO HC O HON a O HCOF e / 3OOF e 3 +p H 2紅色 λmax 530nm 非那西丁 P N H C O C H 3O C 2 H 5N H 2O C 2 H 5H O HNO C 2 H 5H C lN a N O 2H C lJP(9) JP(10) H N O 3 + H A c + N a N O 23 0 0 2 0 0 1N H ( C H 2 ) 2 N ( C 2 H 5 ) 2N(1萘基 )N’二乙基 乙二胺 N H C O C H 3O C 2 H 5N O 2用 CHCl3提取， λmax=392nm NO C 2 H 5N N H ( C H 2 ) 2 N ( C 2 H 5 ) 2λmax=595nm 咖啡因 C 用 CHCl3提取蒸干后 λmax=460nm N a O C lN反 應(yīng) 液O H呈 黃 色C 過量 NaOCl用 Na2S2O3分解
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