版gmp對制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的影響(2)-資料下載頁

【總結(jié)】新版GMP對制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的影響吳軍國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓中心2022年3月15日北京主要內(nèi)容第一部分：新GMP修訂思路第二部分：新版“新”與“舊”第三部分：新版GMP對制藥企業(yè)的影響分析23第一部分：新GMP修訂思路

2025-05-28 01:50

[精選]新版gmp物料管理培訓講義-資料下載頁

【總結(jié)】強化GMP意識全面提高物料管理水平GMP對物料的要求?物料——原料、輔料、包裝材料、中間體和半成品、成品。?它是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是藥品生產(chǎn)過程的第一關(guān)，其質(zhì)量狀況將會直接影響制藥企業(yè)的最終產(chǎn)品的質(zhì)量。GMP對物料的要求?實施GMP的措施之一，就是通過嚴格、科學、系統(tǒng)的管理，是物料從采購、驗收、

2025-02-06 20:05

新版gmp培訓-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：新版GMP培訓 新版GMP培訓 新版GMP培訓 文山州食品藥品監(jiān)督管理局國家GMP檢查員楊啟恒2011年3月12日 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱新版藥品GMP)，將于2011年3...

2025-10-08 23:40

制藥公司gmp知識培訓講義-資料下載頁

【總結(jié)】GMP知識培訓講義培訓講師：培訓單位：培訓時間：制藥有限公司1GMP知識培訓講義培訓講師：培訓時間：培訓地點：培訓主題：培訓內(nèi)容：

2025-08-15 08:02

新版gmp與舊版gmp的變化比較-資料下載頁

【總結(jié)】新舊版gmp的主要變化第十三章~第十四章什么是GMP？?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范?GMP是世界衛(wèi)生組織（WHO），對所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求?GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫?GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于

2025-01-22 05:52

新版gmp培訓試題-資料下載頁

【總結(jié)】新版GMP培訓試題一、填空題1.?企業(yè)應當嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。2.?關(guān)鍵人員應當為企業(yè)的全職人員，至少應當包括企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權(quán)人。??3.?質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人不得互相兼任。4.?所有人員都應當接受衛(wèi)生要求的培訓，企業(yè)應

2025-03-25 03:22

[精選]新版gmp的主要變化與對策方案-資料下載頁

【總結(jié)】新版新版GMP的主要變化與對策的主要變化與對策依據(jù)征求意見稿和送審稿1主要內(nèi)容主要內(nèi)容第一部分：新GMP修訂的背景與過程第二部分：新版GMP與98版之間的主要變化第三部分：新版GMP實施的對策2第一部分：新第一部分：新GMP修訂的背景與過程修訂的背景與過程3從從“欣弗欣弗”事件給我們的啟示？事件給我們的啟示？?藥品生產(chǎn)的目標是什么？

2025-01-17 07:32

新版gmp企業(yè)員工培訓教材-資料下載頁

【總結(jié)】新版GMP知識企業(yè)員工培訓教材第一部分我們的使命第一章健康、疾病與藥品《辭海》對健康（health）的定義：人體各器官系統(tǒng)發(fā)育良好、功能正常、體質(zhì)健壯、精力充沛，并具有健全的身心和社會適應能力的狀態(tài)。通常用人體測量、體格檢查和各種心理和生理指標來衡量?！掇o?！穼膊。╠isease）的定義：指人體在一定條件下，由致病因素所引起的一種復雜而有一定表現(xiàn)形式的病理過

2025-07-27 18:13

[精選]新版gmp物料管理培訓講義2-資料下載頁

【總結(jié)】強化GMP意識全面提高物料管理水平GMP對物料的要求?物料——原料、輔料、包裝材料、中間體和半成品、成品。?它是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是藥品生產(chǎn)過程的第一關(guān)，其質(zhì)量狀況將會直接影響制藥企業(yè)的最終產(chǎn)品的質(zhì)量。GMP對物料的要求?實施GMP的措施之一，就是通過嚴格、科學、系統(tǒng)的管理，是物料從采購、驗收、

2025-01-16 13:58

制藥企業(yè)gmp實施指南-資料下載頁

【總結(jié)】制藥企業(yè)GMP認證實施指南第一章總則第一節(jié)廠址和總圖?一、藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇，應根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定?應在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好，對藥品質(zhì)量無有害因素，衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。?應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠（如化工廠、染料

2025-05-28 01:30

制藥企業(yè)gmp自檢培訓課件-資料下載頁

【總結(jié)】制藥企業(yè)GMP自檢培訓物料及生產(chǎn)管理系統(tǒng)一、建立健全藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量保證體系二、物料管理系統(tǒng)自檢三、生產(chǎn)管理系統(tǒng)自檢GMP現(xiàn)場檢查缺陷匯總（中國醫(yī)藥報1000多家缺陷項目）缺陷項目（%）主要內(nèi)容2601%倉儲條件及取樣是否符合要求3801%物料的管理制度670117%物料平衡是否符合要求6801%批生產(chǎn)記錄的填寫及復核

2025-01-01 04:12

[精選]新版gmp物料管理培訓講義ppt40頁)-資料下載頁

【總結(jié)】強化GMP意識全面提高物料管理水平GMP對物料的要求?物料——原料、輔料、包裝材料、中間體和半成品、成品。?它是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是藥品生產(chǎn)過程的第一關(guān)，其質(zhì)量狀況將會直接影響制藥企業(yè)的最終產(chǎn)品的質(zhì)量。GMP對物料的要求?實施GMP的措施之一，就是通過嚴格、科學、系統(tǒng)的管理，是物料從采購、驗收、

2025-01-16 13:56

gmp的主要變化與對策講義-資料下載頁

【總結(jié)】新版GMP的主要變化與對策依據(jù)征求意見稿和送審稿1主要內(nèi)容第一部分：新GMP修訂的背景與過程第二部分：新版GMP與98版之間的主要變化第三部分：新版GMP實施的對策2第一部分：新GMP修訂的背景與過程3從“欣弗”事件給我們的啟示？?藥品生產(chǎn)的目標是什么？?藥品風險意識?

2024-12-31 23:57

新版gmp的主要變化與對策xxxx08-1-資料下載頁

【總結(jié)】新版GMP的主要變化與對策（1）吳軍北京賽科1主要內(nèi)容第一部分：新GMP修訂的背景與過程第二部分：新版GMP與98版之間的主要變化第三部分：新版GMP實施的對策2第一部分：新GMP修訂的背景與過程3從“欣弗”事件給我們的啟示？?藥品生產(chǎn)的目標是什么？?

2025-01-02 08:33

新版gmp-資料下載頁

【總結(jié)】新版GMP第一章總則?第一條為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規(guī)范。?第二條企業(yè)應當建立藥品質(zhì)量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素，包括確保藥品質(zhì)量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。?第三條本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分，

2025-01-22 05:49

新版gmp吳老師培訓講義新版gmp對制藥企業(yè)的影響與對策-文庫吧資料

新版gmp吳老師培訓講義新版gmp對制藥企業(yè)的影響與對策-展示頁

新版gmp吳老師培訓講義新版gmp對制藥企業(yè)的影響與對策-在線瀏覽

新版gmp吳老師培訓講義新版gmp對制藥企業(yè)的影響與對策-閱讀頁

新版gmp吳老師培訓講義新版gmp對制藥企業(yè)的影響與對策(文件)