【總結(jié)】中藥新藥制備工藝研究制劑研究1制劑研究制劑研究劑型選擇制劑處方研究成型工藝包裝材料選什么劑型?選什么輔料?選什么工藝技術?選什么包裝?2?劑型知識?選擇依據(jù)?注意問題?案例分析劑型選擇3劑型的分類:我國采用綜合
2024-12-29 10:03
【總結(jié)】中藥新藥制備工藝研究制劑研究1制劑研究制劑研究劑型選擇制劑處方研究成型工藝包裝材料選什么劑型?選什么輔料?選什么工藝技術?選什么包裝?2?劑型知識?選擇依據(jù)?注意問題?案例分析劑型選擇3劑型的分類:我國采用綜合分類
2025-03-04 12:06
【總結(jié)】?制備工藝研究的最終目標是得到一個安全、有效、穩(wěn)定、可控并具一定商品性的產(chǎn)品,而影響制備工藝及其最終產(chǎn)品質(zhì)量的因素多而復雜,包括處方組成、原料質(zhì)量、提取、純化工藝、濃縮、干燥技術、劑型、輔料、制劑工藝等,考核一個制備工藝的優(yōu)劣,不僅考核最終產(chǎn)品的安全、有效性,同時還要考核原輔料、溶劑的成本、生產(chǎn)工藝的繁簡、最終產(chǎn)品的生產(chǎn)成本等。因此,制備工藝研究是一項多方面
2025-01-04 12:08
【總結(jié)】中藥新藥研究的思路與選題(北京大學中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心)中藥新藥研制的思路?實驗室──臨床:優(yōu)點:是毒理、藥效、作用機理比較明確,制劑也比較合理,質(zhì)量標準易于控制。缺點:臨床依據(jù)不夠充分,中醫(yī)藥理論指導不夠。注意:研制過程中要加強中醫(yī)藥理論的指導。?臨床──實驗室──臨床:優(yōu)點:是臨床基礎較好,且以復方為
2025-03-03 07:56
【總結(jié)】第三節(jié)先導(xiāndǎo)物的優(yōu)化,LeadOptimization,第一頁,共六十七頁。,一、引言,由于先導化合物只提供一種具有特定藥理作用的新結(jié)構(gòu)類型,作為線索物質(zhì),往往存在藥學、藥效學、藥代動...
2024-11-16 00:59
【總結(jié)】新藥藥學部分研究的要求第二軍醫(yī)大學藥學院新藥研究中心張川?制備工藝(合成、提?。┑难芯?制劑學研究?質(zhì)量標準的制定?穩(wěn)定性研究一、制備工藝(合成、提?。┑难芯课魉幵?合成中藥提取物-提?。ㄒ唬┗疽罂茖W性合
2024-12-29 19:06
【總結(jié)】方劑學第八章固澀劑方劑學一、含義凡以固澀藥為主組成,具有收斂固澀作用,治療氣、血、精、津液滑脫散失之證的方劑,統(tǒng)稱固澀劑。屬于“十劑”中的澀劑。《素問·至真要大論》“散者收之”、《傷寒明理論》“澀可固脫”是其理論依據(jù)。方劑學二、適應證固澀劑的適
2025-03-04 12:14
【總結(jié)】【分享】《中藥新藥研究的技術要求》songpan寶貝發(fā)貼:102積分:4得票:0狀態(tài):隱身丁當:97·個人資料·發(fā)短消息·2004-11-0110:38??分享到那里·復制網(wǎng)址·新浪微博
2025-07-15 04:36
【總結(jié)】第四章固體制劑第一節(jié)概述?片劑──→崩解(裂碎成小顆粒)──→藥物從小顆粒中溶出──→?胃腸液中的藥物溶液──→藥物從胃腸粘膜吸收進入血液循環(huán)──→?分布于各個組織器官──→發(fā)揮治療作用?對于片劑和多數(shù)固體劑型(如散劑、膠囊劑等)來說,下述Noye
2025-02-06 20:11
【總結(jié)】《中藥新藥臨床研究一般原則》(上網(wǎng)征求意見稿)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心2012年11月目錄一、概述 3二、倫理學及受試者的保護 6三、中藥新藥臨床研究計劃的制定及研發(fā)風險的控制 8四、中藥新藥臨床試驗分期與要求 13五、中藥新藥Ⅰ期人體耐受性試驗設計 18六、中藥新藥臨床
2025-07-15 22:29
【總結(jié)】2023/3/22版中藥注冊申請藥學申報資料的要求主要內(nèi)容?相關法規(guī)文件?申報資料主要內(nèi)容2023/3/222相關法規(guī)文件?藥品注冊管理辦法?中藥注冊管理補充規(guī)定?指導原則?技術要求?其他有關文件2023/3/223相關法規(guī)文件藥品注冊
2025-03-04 12:08
【總結(jié)】第二章中藥的產(chǎn)地與采集【目的要求】。,以及不同藥用部位的一般采收原則。第一節(jié)產(chǎn)地氣候水土自然與藥材的生產(chǎn)、氣味的形成、療效的高低都有密切的關系。概念:道地藥材:又稱地道藥材,是優(yōu)質(zhì)純真藥材的專用名詞,指歷史悠久、產(chǎn)地適宜、品種優(yōu)良、產(chǎn)量大、炮制考究、療效突出、帶有地域特
2025-01-04 04:20
【總結(jié)】新藥研究概要袁秉祥西安交通大學醫(yī)學院029-82657468概要論述新藥研究的基本程序、主要內(nèi)容和技術評價所涉及到的藥學和藥理學基本理論、技術要求和政策法規(guī)。新藥研究概要第一章新藥和新藥研究法規(guī)一、新藥概念1.新藥定義?新藥:未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品,新藥管理?已上市改變劑型
2025-08-15 23:10
【總結(jié)】中藥新藥申報時對藥理毒理研究的要求?新藥的概念新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥品,已生產(chǎn)的藥品凡增加新的適應證,改變給藥途徑和改變劑型的亦屬新藥范圍。
2025-03-04 12:07
【總結(jié)】第二篇中藥化學成分的分離技術第四章常規(guī)分離技術?用各種方法提取中藥所得的提取液是包含諸多成分的混合物,要想得到所需成份或單體化合物尚需經(jīng)過反復的分離精制和純化處理?! 〉崛∫阂话泱w積較大,所含成分濃度較低,因此需對提取液進行濃縮,提高濃度,以利于分離精制。
2025-03-01 11:29