研究生統(tǒng)計(jì)學(xué)講義第1講第2章統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)-資料下載頁
2025-10-07 19:50本頁面
【正文】 一段時(shí)間后測(cè)定血清 SGPT的含量，進(jìn)行前后對(duì)照比較。 2） 自身左右對(duì)照設(shè)計(jì) （ leftright paired design） ：是二種不同處理分別施加于同一個(gè)體左右對(duì)稱的部位 、 器官的設(shè)計(jì) 。 例如 ， 研究某藥的散瞳作用 ， 如果理論上已經(jīng)證明 ， 該藥只有局部作用 ， 不易吸收或不致通過神經(jīng)反射及體液因素影響對(duì)側(cè)眼 ， 則可以用雙眼進(jìn)行配對(duì) 。 3） 同一受試對(duì)象或同一樣品用兩種方法或儀器檢測(cè)：如分別用新法和舊法測(cè)定同一兒童的血鈣含量 。 4） 用同一方法或儀器檢測(cè)同一受試對(duì)象不同標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果：如用原子吸收法測(cè)定同一兒童的血鋅和發(fā)鋅， 以觀察比較能否用發(fā)鋅測(cè)定代替血清鋅的測(cè)定 . （ 2）異體配對(duì)設(shè)計(jì)（ heterogeneous paired design）也叫異源配對(duì)（ heterogeneous matching）指先將條件相同（或相似）受試對(duì)象配成對(duì)子。 【 例 】 對(duì) 16只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，作配對(duì)設(shè)計(jì)：按同月齡、性別，體重相近的條件進(jìn)行配對(duì)并編號(hào)，每個(gè)對(duì)子內(nèi)又分為 1號(hào)組、 2號(hào)組。查隨機(jī)排列表，任意指定行，如第 6行，舍掉 1至 8以外的數(shù)字，依次分配給受試對(duì)象，規(guī)定隨機(jī)排列數(shù)字為奇數(shù)者，在 1號(hào)組為試驗(yàn)組，在 2號(hào)組別為對(duì)照組，隨機(jī)排列數(shù)字為偶數(shù)者，在 1號(hào)組為對(duì)照組，在 2號(hào)組別為試驗(yàn)組，得到如表 27所示的分組結(jié)果。 隨機(jī)數(shù)字 2 1 4 3 0 6 7 5 對(duì)子內(nèi)的 1號(hào)組 對(duì) 試 對(duì) 試 對(duì) 對(duì) 試 試 受試對(duì)象的對(duì)子編號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 配對(duì)設(shè)計(jì)把可能對(duì)實(shí)驗(yàn)效應(yīng)有影響的混雜因素 “ 配平 ” ，兩組之間均衡可比，可使實(shí)驗(yàn)誤差大為減小。在同樣的樣本含量條件下，采用配對(duì)設(shè)計(jì)的方法比采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的方法更容易檢出兩總體間的差別。但不是任何實(shí)驗(yàn)均可采用配對(duì)設(shè)計(jì)。 七、幾種常用試驗(yàn)設(shè)計(jì)之間的相互關(guān)系 見圖 29。 第五節(jié) 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì) 一 、 臨床試驗(yàn)的特點(diǎn) 3. DME的程序和方法 DME是 Design measure and Evaluation in clinical Research的縮寫 ， 即 .臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì) 、 測(cè)量 、 評(píng)估： 二、合格受試者標(biāo)準(zhǔn) ； ； 三、盲法 第六節(jié) 樣本含量估計(jì) 一 、 決定樣本含量的因素 （ 1） 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類型：完全隨機(jī) → 配對(duì)設(shè)計(jì) → 隨機(jī)區(qū)組→ 拉丁方設(shè)計(jì) → 序貫設(shè)計(jì) ， 所需樣本數(shù)依次減少 。 （ 2） 抽樣誤差：樣本之間個(gè)體差異小 ， 其所需樣本數(shù)亦小 。 （ 3） 實(shí)驗(yàn)誤差：實(shí)驗(yàn)方法越精確 ， 誤差小 ， 所需樣本小 ， 企圖以樣本大求得穩(wěn)定性 ， 忽視實(shí)驗(yàn)條件 ， 及對(duì)其它誤差控制不利的做法是不可取的 。 （ 4） 處理效果：處理效果越明顯 ， 組間均值差別越大 ， 其所需重復(fù)數(shù)越小 。 （ 5） 統(tǒng)計(jì)資料類型：計(jì)量資料較計(jì)數(shù)資料所需樣本數(shù)較小 ， 容易取得統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 。 （ 6）檢驗(yàn)水準(zhǔn)（見第四章第二節(jié)）：實(shí)驗(yàn)樣本數(shù)與檢驗(yàn)水準(zhǔn)成反比，如 P P需樣本數(shù)。 二、樣本大小的粗略估計(jì) 在藥理專業(yè)中有基本實(shí)驗(yàn)例數(shù)的習(xí)慣規(guī)定，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基本例數(shù)為：實(shí)驗(yàn)大動(dòng)物（豬、狗）每組 5～ 15只，計(jì)量資料不少于 5只，計(jì)數(shù)資料不少于 10只；中等動(dòng)物（兔、豚鼠）每組 8～ 20 只，計(jì)量資料不少于 6只，計(jì)數(shù)資料不 少于 20只；小動(dòng)物（大、小鼠）每組 10～30只， 計(jì)量資料兩組對(duì)比時(shí)，每組不少于 10只。 計(jì)數(shù)資料兩組對(duì)比時(shí) ， 每組不少于 30只 ， 如果按照劑量分組為 3～ 5個(gè)組時(shí) ， 每組仍然不少于 8只 。 臨床試驗(yàn)中，難治疾?。ò┌Y） 5～ 10例；急重癥（如急性心力衰竭、呼吸衰竭、肝腎功能衰竭） 30～ 50例；一般疾?。鞲?、哮喘、冠心?。?100例以上；血清流行學(xué)調(diào)查 300例以上；流行病學(xué)專題調(diào)查必須在1000例以上；慢性病調(diào)查在 100～ 1000例，正常值范圍在 1000例以上。這些只是一個(gè)粗略的估計(jì)，具體樣本含量的確定需要進(jìn)行計(jì)算。 三、定量反應(yīng)結(jié)果與定性反應(yīng)結(jié)果的樣本含量估計(jì) 定量反應(yīng)結(jié)果的樣本含量估計(jì)見第五章第九節(jié)。 定性反應(yīng)結(jié)果的樣本含量估計(jì)見第八章第八節(jié)。
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