研究生統(tǒng)計學(xué)講義第1講第2章統(tǒng)計學(xué)設(shè)計-資料下載頁
2024-10-16 19:50本頁面
【正文】 一段時間后測定血清 SGPT的含量，進行前后對照比較。 2） 自身左右對照設(shè)計 （ leftright paired design） ：是二種不同處理分別施加于同一個體左右對稱的部位 、 器官的設(shè)計 。 例如 ， 研究某藥的散瞳作用 ， 如果理論上已經(jīng)證明 ， 該藥只有局部作用 ， 不易吸收或不致通過神經(jīng)反射及體液因素影響對側(cè)眼 ， 則可以用雙眼進行配對 。 3） 同一受試對象或同一樣品用兩種方法或儀器檢測：如分別用新法和舊法測定同一兒童的血鈣含量 。 4） 用同一方法或儀器檢測同一受試對象不同標(biāo)本的檢測結(jié)果：如用原子吸收法測定同一兒童的血鋅和發(fā)鋅， 以觀察比較能否用發(fā)鋅測定代替血清鋅的測定 . （ 2）異體配對設(shè)計（ heterogeneous paired design）也叫異源配對（ heterogeneous matching）指先將條件相同（或相似）受試對象配成對子。 【 例 】 對 16只實驗動物，作配對設(shè)計：按同月齡、性別，體重相近的條件進行配對并編號，每個對子內(nèi)又分為 1號組、 2號組。查隨機排列表，任意指定行，如第 6行，舍掉 1至 8以外的數(shù)字，依次分配給受試對象，規(guī)定隨機排列數(shù)字為奇數(shù)者，在 1號組為試驗組，在 2號組別為對照組，隨機排列數(shù)字為偶數(shù)者，在 1號組為對照組，在 2號組別為試驗組，得到如表 27所示的分組結(jié)果。 隨機數(shù)字 2 1 4 3 0 6 7 5 對子內(nèi)的 1號組 對 試 對 試 對 對 試 試 受試對象的對子編號 1 2 3 4 5 6 7 8 配對設(shè)計把可能對實驗效應(yīng)有影響的混雜因素 “ 配平 ” ，兩組之間均衡可比，可使實驗誤差大為減小。在同樣的樣本含量條件下，采用配對設(shè)計的方法比采用完全隨機設(shè)計的方法更容易檢出兩總體間的差別。但不是任何實驗均可采用配對設(shè)計。 七、幾種常用試驗設(shè)計之間的相互關(guān)系 見圖 29。 第五節(jié) 臨床試驗設(shè)計 一 、 臨床試驗的特點 3. DME的程序和方法 DME是 Design measure and Evaluation in clinical Research的縮寫 ， 即 .臨床試驗的設(shè)計 、 測量 、 評估： 二、合格受試者標(biāo)準(zhǔn) ； ； 三、盲法 第六節(jié) 樣本含量估計 一 、 決定樣本含量的因素 （ 1） 實驗設(shè)計類型：完全隨機 → 配對設(shè)計 → 隨機區(qū)組→ 拉丁方設(shè)計 → 序貫設(shè)計 ， 所需樣本數(shù)依次減少 。 （ 2） 抽樣誤差：樣本之間個體差異小 ， 其所需樣本數(shù)亦小 。 （ 3） 實驗誤差：實驗方法越精確 ， 誤差小 ， 所需樣本小 ， 企圖以樣本大求得穩(wěn)定性 ， 忽視實驗條件 ， 及對其它誤差控制不利的做法是不可取的 。 （ 4） 處理效果：處理效果越明顯 ， 組間均值差別越大 ， 其所需重復(fù)數(shù)越小 。 （ 5） 統(tǒng)計資料類型：計量資料較計數(shù)資料所需樣本數(shù)較小 ， 容易取得統(tǒng)計學(xué)意義 。 （ 6）檢驗水準(zhǔn)（見第四章第二節(jié)）：實驗樣本數(shù)與檢驗水準(zhǔn)成反比，如 P P需樣本數(shù)。 二、樣本大小的粗略估計 在藥理專業(yè)中有基本實驗例數(shù)的習(xí)慣規(guī)定，實驗動物的基本例數(shù)為：實驗大動物（豬、狗）每組 5～ 15只，計量資料不少于 5只，計數(shù)資料不少于 10只；中等動物（兔、豚鼠）每組 8～ 20 只，計量資料不少于 6只，計數(shù)資料不 少于 20只；小動物（大、小鼠）每組 10～30只， 計量資料兩組對比時，每組不少于 10只。 計數(shù)資料兩組對比時 ， 每組不少于 30只 ， 如果按照劑量分組為 3～ 5個組時 ， 每組仍然不少于 8只 。 臨床試驗中，難治疾?。ò┌Y） 5～ 10例；急重癥（如急性心力衰竭、呼吸衰竭、肝腎功能衰竭） 30～ 50例；一般疾病（流感、哮喘、冠心?。?100例以上；血清流行學(xué)調(diào)查 300例以上；流行病學(xué)專題調(diào)查必須在1000例以上；慢性病調(diào)查在 100～ 1000例，正常值范圍在 1000例以上。這些只是一個粗略的估計，具體樣本含量的確定需要進行計算。 三、定量反應(yīng)結(jié)果與定性反應(yīng)結(jié)果的樣本含量估計 定量反應(yīng)結(jié)果的樣本含量估計見第五章第九節(jié)。 定性反應(yīng)結(jié)果的樣本含量估計見第八章第八節(jié)。
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