研究生 統(tǒng)計學講義 第1講第2章 統(tǒng)計學設(shè)計-預(yù)覽頁
【正文】 床試驗。②單因素多水平：如比較不同強度針刺某穴位對痹證治療效果；比較不同劑量的某藥對某病的療效。非處理因素雖然不是研究因素，但由于其中有些會影響實驗結(jié)果，產(chǎn)生混雜效應(yīng)，所以非處理因素又稱混雜因素（ confounding factor），因為它會干擾實驗結(jié)果，又稱干擾因素。受試對象的種類有活體動物、標本或樣品、病人或正常人。動物實驗應(yīng)選擇敏感、特異、穩(wěn)定及易于積累的動物 ,要考慮動物的生理解剖特點是否適合。 選擇效應(yīng)指標要求：一共有八條 （ 1） 關(guān)聯(lián)性：指標必須和臨床試驗所要回答的問題密切相關(guān)。準確度是最根本的。 （ 7）從實際出發(fā)，盡量采用先進指標，具體見舉例 （ 8）嚴格掌握指標測試條件，避免干擾因素的影響： 三、中醫(yī)藥研究三要素的特點 大體上說，中醫(yī)學的理（理論）、法（方法與原則）、方（方劑）、藥（中藥與草藥）有大量內(nèi)容需要研究，均可作為被試因素。 （ 2）中藥的研究 中醫(yī)的效果大部分體現(xiàn)在中藥的療效上，以中藥作為被試因素，要注意七大要點 病例選擇：①既有中醫(yī)病證診斷，又有現(xiàn)代醫(yī)學的診斷。誤差的分類有多種，根據(jù)引起誤差的原因和性質(zhì)不同，可以分為 隨機誤差、系統(tǒng)誤差和過失誤差 三類： 1．隨機誤差 隨機誤差（ random error）又稱偶然誤差（ accidental error），是很多影響較小且難以完全消除的因素綜合影響的結(jié)果，其誤差值較小。隨機測量誤差也是不可避免的，但改善測量手段和測量條件 可以將隨機測量誤差控制在很小的范圍內(nèi)。 實際工作中 ， 絕對誤差和相對誤差都是指最大絕對誤差和最小絕對誤差 。 隨機測量誤差與抽樣誤差的性質(zhì)： ① 雙向的 ， 可正可負； ② 其產(chǎn)生不可避免 。在臨床試驗中，由于非試驗因素干擾所形成的系統(tǒng)誤差歪曲了被試因素真實效果，常稱為 偏倚 （ bias）。系統(tǒng)誤差和過失誤差差影響試驗的準確性，為了提高試驗的準確性與精確性，即提高試驗的正確性，必須避免系統(tǒng)誤差和過失誤差，降低隨機誤差。 （ 2）乘除運算時，取實測值中有效數(shù)字最小的位數(shù)。 （ 3） 對數(shù)運算時 ， 對數(shù)尾數(shù)的有效數(shù)字與實測值相同 。 177。 實驗設(shè)計是研究過程的依據(jù)，統(tǒng)計數(shù)據(jù)處理的前提，是提高科研成果質(zhì)量的一個重要保證。為此設(shè)立與實驗組具有同質(zhì)可比性的對照組，對照組與實驗組除被試因素不同外，其它非被試因素盡量相同或相近，主要非處理因素均衡可比。 對照的方式有多達 11種，可根據(jù)研究目的及內(nèi)容選擇。 （ 三 ） 重復原則 重復（ replication）原則主要有重復數(shù)和重現(xiàn)性兩方面的含義：①試驗需要有重復數(shù)（即適當?shù)臉颖竞浚?，才能估計和降低實驗誤差。 要求：①組間均衡可比。 之后 ， 可采用擲硬幣法或隨機數(shù)字表或隨機排列表或統(tǒng)計軟件進行隨機分組 。 本例從表 21第 3行可知，甲組 3例，乙組 7例，需要從乙組中調(diào) 2例到甲組；如從 90往右抄錄二個隨機數(shù)得 18，分別除以 7（乙組原有 7例）、 6；因隨機數(shù) 6除以 7余數(shù)為 6，將第 6個乙（對象編號 7）調(diào)入甲組，因 18除以 6（乙組現(xiàn)有 6例）余數(shù)為 0，抄錄下一個數(shù) 44，除以 6余數(shù)為 2，于是將乙組余下 6例中的第 2個乙（對象編號 2）調(diào)入甲組，兩組例數(shù)相等 。（方法與前類似） 2. 隨機同期對照設(shè)計 臨床試驗中，將 n個同質(zhì)的合格的愿意加入試驗的受試對象隨機分配到對照組與試驗組，使具有可比性。 完全隨機設(shè)計的統(tǒng)計分析方法依資料性質(zhì)而異。 1. 配對設(shè)計的類型 根據(jù)受試對象的來源不同 ， 配對設(shè)計可分為同源配對和異源配對 。例如，觀察中草藥降低 SGPT的含量的效應(yīng)，每個受試對象分別在用藥前和用藥一段時間后測定血清 SGPT的含量，進行前后對照比較。 4） 用同一方法或儀器檢測同一受試對象不同標本的檢測結(jié)果：如用原子吸收法測定同一兒童的血鋅和發(fā)鋅， 以觀察比較能否用發(fā)鋅測定代替血清鋅的測定 . （ 2）異體配對設(shè)計（ heterogeneous paired design）也叫異源配對（ heterogeneous matching）指先將條件相同（或相似）受試對象配成對子。在同樣的樣本含量條件下，采用配對設(shè)計的方法比采用完全隨機設(shè)計的方法更容易檢出兩總體間的差別。 （ 2） 抽樣誤差：樣本之間個體差異小 ， 其所需樣本數(shù)亦小 。 （ 6）檢驗水準（見第四章第二節(jié)）：實驗樣本數(shù)與檢驗水準成反比，如 P P需樣本數(shù)。這些只是一個粗略的估計，具體樣本含量的確定需要進
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