6黃芪多糖注射液小工藝規(guī)程-資料下載頁(yè)
2025-10-01 03:50本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】使其生產(chǎn)能按規(guī)定的工藝程序進(jìn)行。備注：1、黃芪藥材中多糖的含量約為6%，提取率約為76%，故220g制成1000ml注射液；濾器的死體積以及工藝損失，增加至75kg，配料至340L。度與生產(chǎn)一致，并有捕塵和防止交叉污染措施。合格后送入灌封崗位。內(nèi)完成，特殊品種另行規(guī)定。除另有規(guī)定外，應(yīng)按農(nóng)業(yè)部澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定檢查澄明度。檢查后的中間產(chǎn)品注明檢查者的姓名或代號(hào)，由專人抽查，不符合要求時(shí)應(yīng)返工重檢；存放在不良品室，有專人負(fù)責(zé)保管，并在生產(chǎn)結(jié)束后及時(shí)銷毀。關(guān)規(guī)定處理剩余標(biāo)簽和報(bào)廢標(biāo)簽；包裝結(jié)束后，包裝品交倉(cāng)庫(kù)待驗(yàn)區(qū)，成品檢驗(yàn)合格報(bào)告單入庫(kù)；清場(chǎng)，按清場(chǎng)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并整理好原始記錄。
【正文】 黃芪飲片 黃芪多糖注射液成品 黃芪多糖注射液半成品 8 主要設(shè)備及生產(chǎn)能力一覽表 序號(hào) 設(shè)備名稱 規(guī)格型號(hào) 臺(tái)數(shù) 生產(chǎn)能力 1 超聲波洗瓶機(jī) QCA1 1 18萬(wàn)支 /小時(shí) 題 目 黃芪多糖注射液工藝規(guī)程 編 碼 頁(yè) 碼 第 7 頁(yè)，共 8 頁(yè) 2 洗瓶機(jī) AZ1 1 50150 萬(wàn)支 /班 3 甩水機(jī) AS1 2 3550 萬(wàn)支 /班 4 濃配罐 XP600 1 600L 5 稀配罐 XP600 1 600L 6 遠(yuǎn)紅外隧道烘箱 GMS1A 1 7 檢漏滅菌柜 1 27000 支 /次 8 燈檢臺(tái) 自制 2 9 不干膠貼標(biāo)機(jī) TN250 1 18000 支 /時(shí) 10 水源燃料發(fā)生器 SYIII 1 產(chǎn)氣量 3000L/小時(shí) 11 拉絲灌裝機(jī) AGL51520 1 60009000 支 /時(shí) 12 熱回流提取機(jī)組 1 1T/批 13 潔凈收膏車 PQ 系列 1 9 技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)計(jì)算方法及物料平衡 技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)計(jì)算方法 配料收率（％） =重量原料含量 體積配后含量 ?? 100％ 灌封收率（ %） =理論產(chǎn)量實(shí)際產(chǎn)量 100% 燈檢合格率（ %） = 滅菌轉(zhuǎn)入量燈檢合格品量 100％ 平衡限度≥ 97% 成品率（ %） = 理論產(chǎn)量成品入庫(kù)量 100％ 理論產(chǎn)量 = %1 0 0?規(guī)定裝量 折純量投藥總量 ）（ 包裝材料利用率 = %100?領(lǐng)用數(shù)量使用數(shù)量 理瓶收率 = %1 0 0?? 粗洗上批剩余本批領(lǐng)用量 合格品量 理瓶收率≥ 97% 粗洗收率 = %1 0 0??理瓶轉(zhuǎn)入量 本批剩余量合格品量 粗洗收率≥ 98% 題 目 黃芪多糖注射液工藝規(guī)程 編 碼 頁(yè) 碼 第 8 頁(yè)，共 8 頁(yè) 精洗收率 = %100?? 灌封上批剩余量粗洗轉(zhuǎn)入量 精洗合格品量 精洗收率≥ 98% 外包收率 %100?燈檢轉(zhuǎn)入量 本批產(chǎn)量 外包收率≥ 98% 物料平衡 序號(hào) 項(xiàng)目 單位 物料控制范圍 偏差范圍 1 安瓿利用率 ％ 90～ 98 177。 ％ 2 配料收率 ％ 96～ 100 177。 ％ 3 灌封收率 ％ 92～ 177。 ％ 4 燈檢合格率 ％ 97～ 177。 ％ 5 包裝收率 ％ 98～ 100 177。 ％ 6 標(biāo)簽、說(shuō)明書利用率 ％ 99～ 100 177。 ％ 7 中盒利用率 ％ 98～ 100 177。 ％ 8 紙箱利用率 ％ 98～ 100 177。 ％ 9 產(chǎn)品成品率 ％ 88～ 99 177。 ％
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