【導(dǎo)讀】烏蘇里制藥前身是成立于1986年的一個(gè)以生產(chǎn)飲料、食用菌為主的小廠，1988年改建成烏蘇里江制藥廠。氏國(guó)際集團(tuán)股份有限公司組建了中美合資烏蘇里江制藥有限公司，1998年公司又實(shí)行了股份制改造，全員買(mǎi)斷了中方國(guó)有資產(chǎn)。藥廠和迎春制藥廠，參股、租賃或控股了四個(gè)企業(yè)和醫(yī)藥科研單位，①以生產(chǎn)大小容量中西藥注射液為主的虎林總部；④以生產(chǎn)中藥注射液和片劑為主的寶清分公司；員462名，占員工總數(shù)的42%。萬(wàn)元，總收入為20206萬(wàn)元，利潤(rùn)為3234萬(wàn)元，上交稅費(fèi)1815萬(wàn)元。占該公司總產(chǎn)值70%以上，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)50%以上。黑龍江省名牌產(chǎn)品，省十大杰出知名品牌，東北三省百家暢銷(xiāo)品牌，自行研制的刺五加凍干粉針生產(chǎn)工藝已獲。蘇里制藥提出并建議增加的。烏蘇里制藥所屬藥物研究所2020年已從刺五加中分離提純。壯大自己，目前已成為國(guó)內(nèi)上升勢(shì)頭強(qiáng)勁的企業(yè)之一。預(yù)計(jì)該企業(yè)可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值3億元，利潤(rùn)5000萬(wàn)元。產(chǎn)工藝改革獲黑龍江省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)；

　　

【正文】 材料 備注 1 高效液相色譜儀 CR6A 1 2 薄層掃描儀 SCZNNER3 1 3 水含量測(cè)定儀 DL18 1 引進(jìn) 4 氣相色譜儀 102GD 1 5 紫外分光光度計(jì) DU7500 1 引進(jìn) 6 高效凈化無(wú)菌操作室 1 7 真空干燥箱 1 8 電熱恒溫干燥箱 202 型 1 2 9 空調(diào)機(jī)組 ZKCX3 1 10 通風(fēng)柜 BTF 2 11 精密電子天平 MD201 1 12 全自動(dòng)電光天平 1 13 澄明度檢測(cè)儀 YB2 1 14 精恒溫水浴槽 WHY1 1 15 超凈工作臺(tái) SWCJ1D 2 16 手提式滅菌器 2 17 凍干機(jī) LYOVACGT4 1 700 支 /批 18 酶標(biāo)測(cè)定儀 550 1 引進(jìn) 19 藥物穩(wěn)定性檢查儀 WDB 1 20 培養(yǎng)箱 JY160 2 21 等電聚焦電泳 1 第五章 原輔料及動(dòng)力供應(yīng) 原輔料用量 序號(hào) 原輔料名稱(chēng) 年用量（ kg） 產(chǎn)地及供應(yīng) 1 氯諾昔康 504 烏蘇里制藥迎春分公司 2 甘露醇 7350 3 氨基 丁三醇 756 4 乙二胺四乙酸鈉 126 5 卡鉑 525 昆明貴金屬研究所 6 磷脂 1575 上海金伴藥業(yè)有限公司 7 膽固醇 315 8 刺五加中間體 19800 烏蘇里制藥虎林總部 9 活性炭 2600 計(jì) 33551 本項(xiàng)目所需主要原、輔料執(zhí)行中國(guó)藥典及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，由烏蘇里制藥原有供應(yīng)渠道提供，原料供應(yīng)充足，有保證。 包裝材料 序號(hào) 包裝物名稱(chēng) 規(guī)格 單位 年用量 備注 1 抗生素瓶 5ml 萬(wàn)支 10700 2 膠塞 丁基橡膠 萬(wàn)個(gè) 10200 3 鋁 蓋 鋁塑復(fù)合蓋 萬(wàn)個(gè) 10200 4 包裝盒 各種 萬(wàn)個(gè) 1020 5 中盒 各種 萬(wàn)個(gè) 1020 6 紙盒 各種 萬(wàn)個(gè) 7 標(biāo)簽 各種 萬(wàn)張 11000 8 塑料包裝托 各種 萬(wàn)個(gè) 1020 9 塑料捆扎帶 萬(wàn)米 34 10 密封條 個(gè) 7000 公用系統(tǒng)消耗（工藝用） 序號(hào) 名稱(chēng) 規(guī)格 單位 數(shù)量量 備注 1 新鮮水 m3/h 38 2 冷卻水 m3/d 3248 循環(huán)水 3 蒸汽 t/h 4 電 380/220V50HZ KW 834 裝機(jī)容量 5 壓縮空氣 Nm3/min 無(wú)油、無(wú)水、無(wú)塵 項(xiàng)目水電汽用量 序號(hào) 名稱(chēng) 規(guī)格 消耗量 年耗量 1 新鮮水 270m3/d 81000 m3 2 電 380/220V50HZ 179。 104KWh 3 蒸汽 4 壓縮空氣 Nm3/min 燃料 序號(hào) 名稱(chēng) 單位 年用量 備注 1 煤 噸 4000 環(huán)保型 煤 第六章 建廠條件及廠址 廠址條件 廠址地理位置及占地面積 凍干粉針車(chē)間擬建于黑龍江省虎林市烏蘇里江制藥有限公司本部。虎林市位于黑龍江省東郊，地處穆棱 —— 興凱湖平原，是三江平原的組成部分。其地理坐標(biāo)為北緯 45176。 23′ 34″ — 46176。 36′ 36″，東經(jīng) 132176。 11′ 35″ — 133176。 56′ 32″。北部與饒河縣接壤，西北部與寶清相連，西部和南部與密山毗鄰，東部和東南部隔烏蘇里江、松阿察河與俄羅斯相望。黑龍江烏蘇里江制藥有限公司西部為西崗齒輪廠，南部為居民區(qū)，北部及東部為大地 。（詳見(jiàn)平面圖）廠區(qū)周?chē)緹o(wú)污染源，大氣含塵、含菌濃度低，自?xún)裟芰^強(qiáng)，建設(shè)條件較佳，廠區(qū)總占在面積 16000 平方米，本項(xiàng)目建筑物占地面積 平方米。 廠址自然條件 （ 1）氣象條件 年平均溫度 ℃ 極端最高氣溫 ℃ 極端最低氣溫 ℃ 年均相對(duì)濕度 60% 年均降水量 全年主導(dǎo)風(fēng)向 西西北 最大風(fēng)速 22m/s 平均風(fēng)速 基本雪壓值 45kg/m2 （ 2）工程地質(zhì)條件 虎林市大地構(gòu)造位于虎林臺(tái)隆和興凱湖新生代山前凹陷。海西期造山運(yùn)動(dòng)形 成西北部完達(dá)山脈和中部孤山殘丘的基本輪廓。中生代時(shí)期發(fā)生了兩次大斷裂沉陷，出現(xiàn)了白堊系和侏羅系地層沉積，處于海陸相沉積時(shí)期。第四系以來(lái)，又不斷堆積河湖相松散的亞粘土和砂礫。地形復(fù)雜，地貌多樣，有低山丘陵、山前漫崗、溝谷平原、平原、低平原五種地貌類(lèi)型?；⒘质形挥谄皆⒌推皆?，微地形變化較大。凍干粉針車(chē)間地基土呈褐黃色粘土，無(wú)凍脹性，地基土承載力為 200— 260Kpa。依據(jù)建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范 GB500112020 抗震設(shè)防烈度為 6度。 （ 3）水文地質(zhì)條件 本項(xiàng)目水文地質(zhì)屬于山前坡積地帶，虎林市境內(nèi)的河流屬烏蘇里江水系的一、二級(jí)河流。其中一級(jí)河流有穆棱河、七虎林河、阿布泌河、松阿察河等十條；二級(jí)河流有 17條。河流水面積 ，流域面積為 9334平方公里，市區(qū)共有大小泡沼 467個(gè)，水庫(kù) 16 座。地表水資源比較豐富，地下水屬穆興平原的南部微承壓潛水區(qū)，主要 含水層為細(xì)砂、中粗砂、砂礫等，含水層厚度一般在 4080米，水質(zhì)較好，無(wú)腐蝕性。同時(shí)地下水與地表水優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，匹配良好。 交通運(yùn)輸條件 廠址所在地交通運(yùn)輸以公路為主，廠區(qū)南面靠近方虎公路及鐵路線，與市區(qū)道路相連，交通運(yùn)輸比較方便。 公用工程 條件 （ 1）給排水 廠區(qū)上水由自備水井提供，現(xiàn)有 6 眼水井，單井出水能力為 30噸 /時(shí)?，F(xiàn)有給水、排水、污水處理系統(tǒng)完備。廠區(qū)外已建有市政排雨水管網(wǎng)和排污水管網(wǎng)，廠區(qū)達(dá)標(biāo)排放的污水直接排入該管網(wǎng)。 （ 2）供熱 廠區(qū)現(xiàn)有 6噸 /時(shí)鍋爐一臺(tái)， 10噸 /時(shí)鍋爐一臺(tái)，根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，在原 6噸 /時(shí)鍋爐位置上更換 Ⅱ型 20 噸 /時(shí)鍋爐，需相應(yīng)地增設(shè)一套輔助配套裝置。 （ 3）供電 廠址距完達(dá)山電力集團(tuán) 2 公里，國(guó)家電力系統(tǒng)雞西供電局還可提供備用電源，電力供應(yīng)充足，可靠，可滿(mǎn)足新建凍干粉針車(chē)間的電力供應(yīng)。 廠址狀況及廠區(qū)平面 黑龍江烏蘇里制藥有限公司本部（虎林）建于 1994 年，廠區(qū)建筑已具規(guī)模，廠區(qū)的功能分區(qū)及單體工程的位置、朝向已形成，新建凍 干粉車(chē)間是在現(xiàn)有廠區(qū)藥廠裝置總體規(guī)劃預(yù)留位置上，以氯諾苷康為主要產(chǎn)品的凍干粉針的項(xiàng)目?？紤]到廠區(qū)現(xiàn)狀及新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，盡可能充分利用原有公用工程，輔助性工程，服務(wù)性設(shè)施為本項(xiàng)目所用。根據(jù)本項(xiàng)目?jī)龈煞坩槅雾?xiàng)功能特點(diǎn)，結(jié)合廠址的自然條件，現(xiàn)已形成的公用工程環(huán)境條件，認(rèn)為建廠條件比較優(yōu)越。 1．新建車(chē)間原料充足有保證。 2．車(chē)間布局合理，位置適中，交通運(yùn)輸比較方便，配 套協(xié)作條件好。 3．原有的水、電、汽公用工程系統(tǒng)可供本項(xiàng)目使用，新增投資少，可縮短建設(shè)周期。 4．廠區(qū)地勢(shì)平坦，道路已成型，周?chē)鸁o(wú)污染源，且綠化密度高空氣潔凈清新，符合藥品生產(chǎn)的潔凈要求。 第七章 工程技術(shù)方案 車(chē)間布置 概述 新建凍干粉針車(chē)間布置在廠區(qū)西側(cè)生產(chǎn)區(qū)預(yù)留位置，凍干粉針車(chē)間與高架庫(kù)、水針、大輸液車(chē)間形成新的三個(gè)獨(dú)立分隔的生產(chǎn)區(qū)塊。凍干粉針車(chē)間為高單層局部二層框架結(jié)構(gòu)，車(chē)間長(zhǎng) 113m，寬 ，層高 6m。為大面積多功能組合式封閉潔凈廠房。 車(chē)間布置原則 “ GMP”規(guī)范進(jìn)行。根據(jù)工藝流程合理布局，力求做到功能分區(qū)清晰，生產(chǎn)潔凈區(qū)集中布置，人流、物流走向嚴(yán)格分開(kāi)，以防交叉感染。 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》指南中的規(guī)范，逐項(xiàng)進(jìn)行落實(shí)。 、防火、衛(wèi)生、環(huán)保等方面的規(guī)范。 車(chē)間布置 按生產(chǎn)的品種及功能，設(shè)四個(gè)區(qū)域。 車(chē)間南側(cè)設(shè)有門(mén)廳接待室及生產(chǎn)人員總?cè)肆鲀艋ǖ?，男、? 更衣、淋浴、廁所及洗衣。 中部為生產(chǎn)區(qū)域，分四個(gè)獨(dú)立區(qū)塊，根據(jù)生產(chǎn)品種，產(chǎn)量其 中IIII 為西藥凍干生產(chǎn)區(qū)， IV 為中藥凍干生產(chǎn)區(qū)，生產(chǎn)區(qū)根據(jù)規(guī)范要求按十萬(wàn)級(jí)和一萬(wàn)級(jí)（局部百級(jí)）的潔凈度設(shè)計(jì)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。 車(chē)間北側(cè)東部布置有車(chē)間暫存庫(kù)，西部為變配電室，中間為水處理及蒸汽減壓站。 局部二層在車(chē)間南側(cè)，布置有會(huì)議室、辦公室、化驗(yàn) IIII、配電室、空調(diào)機(jī)房及冷凍空壓機(jī)房等。 總圖運(yùn)輸 總平面布置原則 本項(xiàng)目系為在已有烏蘇里制藥廠區(qū)內(nèi)建設(shè)的凍干粉針車(chē)間工程。廠區(qū)總平面布置已形成科研辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)、公用工程等功能分區(qū) 。新建項(xiàng)目總平面布置原則如下： ，本著滿(mǎn)足凍干粉針劑工藝流程通順，工藝管線短，有利生產(chǎn)，方便運(yùn)輸，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)安全、防火、衛(wèi)生、環(huán)保規(guī)范，便于生產(chǎn)管理的原則進(jìn)行。 、各項(xiàng)公用設(shè)施，以減少工程新增投資。 ，可滿(mǎn)足本項(xiàng)目生產(chǎn)及運(yùn)輸?shù)囊蟆? 車(chē)間運(yùn)輸 本項(xiàng)目年總運(yùn)輸量約 9700 噸，其中運(yùn)進(jìn) 6300 噸，運(yùn)出 3400噸。生產(chǎn)所用原輔料、成品運(yùn)輸為公路運(yùn)輸，運(yùn)輸車(chē)輛主要利用原有運(yùn)輸力量合理調(diào)配解決。本項(xiàng)目擬選用二輛 5t 載貨車(chē)、一 輛客貨兩用車(chē)。 倉(cāng)儲(chǔ) 凍干粉針車(chē)間內(nèi)設(shè)置暫存庫(kù)，按 GMP 要求收發(fā)管理，分區(qū)存放。選用重型托盤(pán)式貨架（ 342貨位）、托盤(pán)（ 400個(gè)）及二臺(tái)運(yùn)輸車(chē)。 給、排水 本項(xiàng)目生產(chǎn)、生活、消防用水均由現(xiàn)有給水設(shè)施供給，生產(chǎn)、生活小時(shí)最大用水量為 38m3/h,日用水量為 310m3/d?，F(xiàn)有六眼水井，單臺(tái)出水能力為 30m3/h。經(jīng)水處理后水質(zhì)達(dá)到《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB574985,可滿(mǎn)足本項(xiàng)目的水質(zhì)要求。 為節(jié)約用水，設(shè)備冷卻用水和空調(diào)冷卻用水采用循環(huán)水，采用DBNL3150冷卻塔 3臺(tái)；一臺(tái)用于工藝 冷卻，二臺(tái)用于冷水機(jī)組冷卻；循環(huán)水泵 3 臺(tái)。 本項(xiàng)目排水量為 215m3/d，其中生產(chǎn)廢水 123m3/d，去廢水處理站經(jīng)處理后接入廠區(qū)已有排水管網(wǎng)，可滿(mǎn)足本項(xiàng)目排水及今后發(fā)展的要求。 水消防系統(tǒng)利用原有設(shè)施，新建凍干粉針車(chē)間室內(nèi)外設(shè)有消火栓和滅火器，所需水量及水壓可以得到保證。 供熱 原鍋爐房布置有 6t/h一臺(tái)， 10 t/h一臺(tái)。與之配套設(shè)有水處理、熱交換站、控制室等。本項(xiàng)目用汽量為 ，考慮今后發(fā)展需在原6t/h 鍋爐位置增設(shè)一臺(tái) 20t/h Ⅱ蒸汽鍋爐及配套的上煤、除灰及 引風(fēng)除塵系統(tǒng)。新增鍋爐用煤約 4000噸 /年，新增爐灰量1200 噸 /年。 空調(diào)、通風(fēng) 空調(diào) 本項(xiàng)目?jī)龈煞坩樮?chē)間、將根據(jù)工藝要求設(shè)置相應(yīng)等級(jí)凈化空調(diào)系統(tǒng) 1萬(wàn)級(jí)系統(tǒng)中局部層流罩、 10 萬(wàn)級(jí)系統(tǒng)及舒適性空調(diào)系統(tǒng)，非空調(diào)系統(tǒng)根據(jù)需要設(shè)機(jī)械通風(fēng)及冬季采暖。 本項(xiàng)目的凈化系統(tǒng)及車(chē)間內(nèi)舒適性空調(diào)系統(tǒng)，均采用全空氣風(fēng)道式空調(diào)系統(tǒng)，凈化空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)機(jī)設(shè)置變頻控制。 ⑴空調(diào)凈化設(shè)計(jì)參數(shù) 凈化分區(qū) 所屬生產(chǎn)區(qū)及房間 溫度 ℃ 相對(duì)濕度 % 換氣次數(shù) 次 /時(shí) 夏季 冬季 夏季 冬季 1 萬(wàn)級(jí) 配制灌裝 22177。1 20177。1 55177。5 50177。5 ≥ 25 10 萬(wàn)級(jí) 洗烘瓶、稱(chēng)量、膠塞清洗、滅菌前室 24177。2 20177。2 55177。5 50177。5 ≥ 15 舒適性空調(diào) 燈檢、包裝、辦公室、 ≤ 26 ≥ 18 ≤ 60 ≥ 40 ≥ 8 區(qū) 化驗(yàn) ⑵凈化空調(diào)系統(tǒng) 1萬(wàn)級(jí)、 10 萬(wàn)級(jí)空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)必須經(jīng)初、中、高效三級(jí)過(guò)濾，高效過(guò)濾器裝在系統(tǒng)末端，送風(fēng)采用頂送、下側(cè)回方式。 ⑶舒適性空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)經(jīng)初、中效二級(jí)過(guò)濾，散流器送風(fēng)口裝在系統(tǒng)末端，送回風(fēng)一般采用頂送、頂回方式。 ⑷空調(diào)系統(tǒng)冷媒由冷凍機(jī)房?jī)?nèi)冷水機(jī)組提供，冷凍水供水溫度7℃，回水溫度 12℃。熱媒由空調(diào)機(jī)房?jī)?nèi)汽水熱交換機(jī)組供應(yīng)，供水80℃，回水溫度 70℃。 通風(fēng) 本工程通風(fēng)系統(tǒng)分為二類(lèi)，一類(lèi)服務(wù)于潔凈生產(chǎn)區(qū)域的潔凈排風(fēng)系統(tǒng)，另一類(lèi)為一般通風(fēng)系統(tǒng)。需相應(yīng)設(shè)置排潮、排塵強(qiáng)制性機(jī)械通風(fēng)。 ⑴潔凈排風(fēng)系統(tǒng) 凍干粉針車(chē)間： 濃配、稀配、洗瓶、滅菌檢漏、潔具等區(qū)域排潮。 ⑵一般通風(fēng)系統(tǒng) 車(chē)間純水制備、衛(wèi)生間、洗衣間等； 鍋爐房、車(chē)間暫存庫(kù)的通風(fēng)。 采暖 車(chē)間內(nèi)一般生產(chǎn)區(qū)采暖為熱水采暖，熱媒為 95℃ /70℃。由鍋爐房換熱站提供。 空調(diào)、通風(fēng)主要設(shè)備表 序號(hào) 設(shè)備名稱(chēng) 規(guī)格型號(hào) 臺(tái)數(shù) 備注 1 蒸汽溴化鋰?yán)渌畽C(jī)組 NG21ML 2 大連三洋制冷 2 汽水換熱機(jī)組 HET160060 2 3