【導讀】一部分或全部返回之前的工序,采用經驗證的生產工藝進行再加工,以符合預定質量標準。整個返工過程,QA對返工進行監(jiān)控和反饋。返工后的中間產品要重新檢驗,經檢驗合格,該批中間產品才能流入下工序。退貨產品由物料部照“成品退貨管理規(guī)程”執(zhí)行,并報到質量部。質量受權人或轉受權人對返工處理方法進行審核批準。返工后的產品沿用生產日期及有效期,返工的批號在原批號前加“R”字母。審核放行單”的批放行才能出銷售。經檢查或檢驗判定不合格的成品照“不合格品處理操。3返工的產品必須經工藝驗證及產品穩(wěn)定性考察。