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廣告管理法規(guī)和條例-資料下載頁

2024-09-12 21:08本頁面

【導讀】序,發(fā)揮廣告在社會主義市場經濟中的積極作用,制定本法。第二條廣告主、廣告經營者、廣告發(fā)布者在中華人民共和國境內從事廣告活動,應當遵守本法。

  

【正文】 1日之后首次批準進口的藥品如發(fā)布廣告,也應當按國藥監(jiān)市 (2020)476號文第一條第三項的規(guī)定執(zhí)行。 五、 醫(yī)療器械廣告審查標準 為了保證醫(yī)療器械廣告的真實、合法、科學,制定本標準。 一、發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應當遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關醫(yī)療器械管理的規(guī)定,符合《醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序。 二、下列醫(yī)療器械不得 發(fā)布廣告: (一)未經國家醫(yī)藥管理局或省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局(或同級醫(yī)藥行政監(jiān)督管理部門)批準進入市場的醫(yī)療器械; (二)未經生產者所在國(地區(qū))政府批準進入市場的境外生產的醫(yī)療器械; (三)應當取得生產許可證而未取得生產許可證的生產者生產的醫(yī)療器械; (四)擴大臨床試用、試生產階段的醫(yī)療器械; (五)治療艾滋病,改善和治療性功能障礙的醫(yī)療器械。 三、醫(yī)療器械廣告應當與審查批準的產品市場準入說明書相符,不得任意擴大范圍。 四、醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證,如 “ 療效最佳 ” 、 “ 保證治愈 ” 等。 醫(yī)療器械廣告不得貶低同類產品,不得與其他醫(yī)療器械進行功效和安全性對比。 五、醫(yī)療器械廣告中不得含有 “ 最高技術 ” 、 “ 最先進科學 ” 等絕對化語言和表示。 六、醫(yī)療器械廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎的內容。 22 七、醫(yī)療器械廣告中不得含有利用醫(yī)療科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義、形象作證明的內容。 八、醫(yī)療器械廣告不得含有直接顯示疾病癥狀和病理的畫面,不得令人感到已患某種疾病,不得使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情。 九、醫(yī)療器械廣告中不得含有 “ 無效 退款 ” 、 “ 保險公司保險 ” 等承諾。 十、醫(yī)療器械廣告不得利用消費者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術知識和經驗的弱點,以專業(yè)術語或者無法證實的演示誤導消費者。 十一、推薦給個人使用的醫(yī)療器械,應當標明 “ 請在醫(yī)生指導下使用 ” 。 十二、醫(yī)療器械廣告的批準文號應當列為廣告內容同時發(fā)布。 十三、違反本標準的醫(yī)療器械廣告,廣告經營者不得設計、制作,廣告發(fā)布者不得發(fā)布。 六、 農藥廣告審查辦法 國家工商行政管理局、中華人民共和國農業(yè)部令第 30 號 第一條 根據《中華人民共和國廣告法》和國家有關規(guī)定,制定本辦法。 第二 條 凡利用各種媒介或形式發(fā)布關于防治農、林、牧業(yè)病、蟲、草、鼠害和其他有害生物(包括病媒害蟲)以及調節(jié)植物、昆蟲生長的農藥廣告,均應當按照本辦法進行審查。 第三條 農藥廣告審查的依據: (一)《中華人民共和國廣告法》; (二)《農藥登記規(guī)定》及國家有關農藥管理的法規(guī); (三)國家有關廣告管理的行政法規(guī)及廣告監(jiān)督管理機關制定的廣告審查標準。 第四條 國務院農業(yè)行政主管部門和省、自治區(qū)、直轄市行政主管部門(以下簡稱省級農業(yè)行政主管部門)在同級廣告監(jiān)督管理機關的指導下,對農藥廣告進行審查。 第五條 通過重點媒介發(fā)布的農藥廣告和境外生產的農藥的廣告,需經國務院農業(yè)行政主管部門審查批準,并取得農藥廣告審查批準文號后,方煞⒉肌 ?br 其他農藥廣告,需經廣告主所在地省級農業(yè)行政主管部門審查批準;異地發(fā)布,須向廣告發(fā)布地省級農業(yè)行政主管部門備案后,方可發(fā)布。 第六條 農藥廣告審查的申請: (一)申請審查境內生產的農藥的廣告,應當填寫《農藥廣告審查表》,并提交下列證明文件: 1、農藥生產者和申請人的營業(yè)執(zhí)照副本及其他生產、經營資格的證明文件; 2、農藥生產許可證或準產證; 23 3、農 藥登記證、產品標準號、農藥產品標簽; 4、法律、法規(guī)規(guī)定的及其他確認廣告內容真實性的證明文件。 (二)申請審查境外生產的農藥的廣告,應當填寫《農藥廣告審查表》,并提交下列證明文件及相應的中文譯本: 1、農藥生產者和申請人的營業(yè)執(zhí)照副本或其他生產、經營資格的證明文件; 2、中華人民共和國農業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農藥登記證、農藥產品標簽; 3、法律、法規(guī)規(guī)定的及其他確認廣告內容真實性的證明文件。 提供本條規(guī)定的證明文件復印件,需由原出證機關簽章或者出具所在國(地區(qū))公證機關的證明文件。 第七條 農藥廣告的審查: (一)初審。農藥廣告審查機關對申請人提供的證明文件的真實性、有效性、合法性、完整性和廣告制作前文稿的真實性、合法性進行審查。在受理廣告申請之日起七日內做出初審決定,并發(fā)給《農藥廣告初審決定通知書》。 (二)終審。申請人憑初審合格決定,將制作的廣告作品送交原農藥廣告審查機關進行終審,農藥廣告審查機關在受理之日起七日內做出終審決定。對終審合格者,簽發(fā)《農藥廣告審查表》,并發(fā)給農藥廣告審查批準文號。對終審不合格者,應當通知廣告申請人,并說明理由。 廣告申請人可以直接申請終審 。廣告審查機關應當在受理申請之日起十日內,做出終審決定。 農藥廣告審查機關應當將通過終審的《農藥廣告審查表》送同級廣告監(jiān)督管理機關備查。 申請農藥廣告審查,可以委托農藥經銷者或者廣告經營者辦理。 第八條 農藥廣告審查批準文號的有效期為一年。 第九條 經審查批準的農藥廣告,有下列情況之一的,原廣告審查機關應當調回復審: (一)在使用中對人畜、環(huán)境有嚴重危害的; (二)國家有新的規(guī)定的; (三)國家農藥廣告審查機關發(fā)現省級廣告審查機關的審查不妥的; (四)廣告監(jiān)督管理機關提出復審 建議的; (五)廣告審查機關認為應當復審的其他情況。 復審期間,廣告停止發(fā)布。 第十條 經審查批準的農藥廣告,有下列情況之一的,應當重新申請審查: (一)農藥廣告審查批準文號有效期屆滿; (二)農藥廣告內容更改。 第十一條 經審查批準的農藥廣告,有下列情況之一的,由原廣告審查機關收回《農藥廣告審查表》,撤銷廣告審查批準文號: (一)該農藥產品被撤銷農藥登記證、生產許可證(或準產證); (二)發(fā)現該農藥產品有嚴重質量問題; (三)要求重新申請審查而未申請或者重新申請審查不合 格; (四)廣告監(jiān)督管理機關已立案進行查處。 第十二條 農藥廣告審查機關做出撤銷農藥廣告審查批準文號的決定,應當同時送同級廣告監(jiān)督管理機關備查。 第十三條 農藥廣告經審查批準后,應當將廣告審查批準文號列為廣告內容同時發(fā)布。未標明廣告審查批準文號、廣告審查批準文號已過期或者已被撤銷的廣告,廣告發(fā)布者不得發(fā)布。 24 第十四條 廣告發(fā)布地的廣告審查機關對原廣告審查機關的審查結果有異議的,應當提請上一級廣告審查機關裁定。審查結果以裁定結論為準。 第十五條 廣告發(fā)布者發(fā)布農藥廣告,應當查驗《農藥廣告審 查表》原件或者經廣告審查機關簽章的復印件,并保存一年。 第十六條 對違反本辦法規(guī)定發(fā)布農藥廣告的,按照《中華人民共和國廣告法》第四十三條的規(guī)定予以處罰。 第十七條 廣告審查機關違反廣告審查依據,做出審查批準決定,致使違法廣告發(fā)布的,由國家廣告監(jiān)督管理機關向國務院農業(yè)行政主管部門通報情況,按照《中華人民共和國廣告法》第四十五條的規(guī)定予以處理。 第十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行。 七、 獸藥廣告審查辦法 國家工商行政管理局、中華人民共和國農業(yè)部令第 29 號 第一條 根據《中華人民共和國廣告法》、《獸藥管理條例》的有關規(guī)定,制定本辦法。 第二條 凡利用各種媒介或者形式發(fā)布用于預防、治療、診斷畜禽等動物疾病,有目的地調節(jié)其生理機能并規(guī)定作用、用途、用法、用量的物質(含飼料藥物添加劑)的廣告,包括企業(yè)產品介紹材料等,均應當按照本辦法進行審查。 第三條 獸藥廣告審查的依據: (一)《中華人民共和國廣告法》; (二)《獸藥管理條例》、國家有關獸藥管理的規(guī)定及獸藥技術標準; (三)國家有關廣告管理的法規(guī)及廣告監(jiān)督管理機關制定的廣告審查標準; 第四條 國務院農牧行政管理機關和省、自治區(qū)、直轄市農牧行政管理機關(以下簡稱省級農牧行政管理機關),在同級廣告監(jiān)督管理機關的監(jiān)督指導下,對獸藥廣告進行審查。 第五條 利用重點媒介(見目錄)發(fā)布的獸藥廣告,以及保護期內新獸藥、境外生產的獸藥的廣告,需經國務院農牧行政管理機關審查,并取得廣告審查批準文號后,方可發(fā)布。 其它獸藥廣告需經生產所在地的省級農牧行政管理機關審查,并取得廣告審查批準文號后,方可發(fā)布。需在異地發(fā)布的獸藥廣告,須持所在地農牧行政管理機關審查的批準文件,經廣告發(fā)布地的省級農牧行政管理機關換發(fā) 廣告發(fā)布地的獸藥廣告批準文號后,方可發(fā)布。 第六條 獸藥廣告審查的申請 (一)申請審查境內生產的獸藥的廣告,應當填寫《獸藥廣告審查表》,并提交下列證明文件: 1、生產者的營業(yè)執(zhí)照副本以及其它生產、經營資格的證明文件; 2、農牧行政管理機關核發(fā)的獸藥產品批準文號文件; 3、省級獸藥監(jiān)察所近期(三個月內)出具的產品檢驗報告單。 4、經農牧行政管理機關批準、發(fā)布的獸藥質量標準,產品說明書。 5、法律、法規(guī)規(guī)定的及其他確認廣告內容真實性的證明文件。 25 (二)申請審查境外生產的獸藥的廣告 ,應當填寫《獸藥廣告審查表》,并提交以下證明文件及相應的中文譯本: 1、申請人及生產者的營業(yè)執(zhí)照副本或者其他生產、經營資格的證明文件; 2、《進口獸藥登記許可證》; 3、該獸藥的產品說明書; 4、境外獸藥生產企業(yè)辦理的獸藥廣告委托書; 5、中國法律、法規(guī)規(guī)定的及其他確認廣告內容真實性的證明文件。 提交本條規(guī)定的證明文件的復印件,應當由原出證機關簽章或者出具所在國(地區(qū))公證機構的公證文件。 第七條 申請獸藥廣告審查,可以委托中國的獸藥經銷者或者廣告經營者代為辦理。 第八條 獸 藥廣告的審查 (一)初審 獸藥廣告審查機關對申請人提供的證明文件的真實性、有效性、合法性、完整性和廣告制作前文稿的真實性、合法性進行審查,并于受理申請之日起十日內做出初審決定,發(fā)給《獸藥廣告初審決定通知書》。 (二)廣告申請人憑初審合格決定,將制作的廣告作品送交原廣告審查機關,廣告審查機關在受理之日起十日內做出終審決定。對終審合格者,簽發(fā)《獸藥廣告審查表》及廣告審查批準號;對終審不合格者,應當通知廣告申請人,并說明理由。 (三)廣告申請人可以直接申請終審,廣告審查機關應當在受理審查之日起十五 日內做出終審決定。 第九條 獸藥廣告審查機關發(fā)出的《獸藥廣告初審決定通知書》和帶有廣告審查批準號的《獸藥廣告審查表》,應當由廣告審查機關負責人簽字,并加蓋獸藥廣告審批專用章。 獸藥廣告審查機關應當將帶有廣告審查批準號的《獸藥廣告審查表》寄送同級廣告監(jiān)督管理機關備查。 第十條 獸藥廣告審查批準號的有效期為一年。 《獸藥生產許可證》、《獸藥經營許可證》的有效期限不足一年的,獸藥廣告審查批準號的有效期以上述許可證有效期限為準。 第十一條 經審查批準的獸藥廣告,有下列情況之一的,廣告審查機關可以 調回復審: (一)該獸藥在使用中發(fā)生畜禽死亡,以及造成一定經濟損失的; (二)獸藥廣告審查依據發(fā)生變化的; (三)獸藥產品標準發(fā)生變化的; (四)國務院農牧行政管理機關認為省級農牧行政管理機關的批準決定不妥的; (五)廣告監(jiān)督管理機關或者發(fā)布地省級農牧行政管理機關提出復審建議的; (六)廣告審查機關認為應當調回復審的其他情況; 復審期間,廣告停止發(fā)布。 第十二條 廣告發(fā)布地的廣告審查機關對生產者所在地的審查機關做出的終審決定持有異議的,應當提請上級廣告審查機關進行裁定,并以裁 定結論為準。 第十三條 經審查批準的獸藥廣告,有下列情況之一的,應重新申請審查: (一)廣告審查批準號有效期滿的; (二)廣告內容需要改動的; 26 第十四條 經審查批準的獸藥廣告,有 下列情況之一的,原廣告審查機關應當收回《獸藥廣告審查表》,撤銷廣告審查批準號: (一)獸藥生產、經營者被吊銷《獸藥生產許可證》或《獸藥經營許可證》的; (二)獸藥產品在使用中發(fā)生嚴重問題而被撤銷生產批準文號的; (三)被國家列為淘汰或者禁止生產、使用的獸藥產品的; (四)獸藥廣告審查批準號有效期內,經國務院農牧行政管理機關統計獸藥抽檢不合格次數累計達三批次以上的; (五)廣告復審不合格的; (六)應當重新申請審查而未申請或者重新審查不合格的; 第十五條 獸藥廣告審查機關做出撤銷廣 告審查批準號的決定,應當同時寄送同級廣告監(jiān)督管理機關備查。 第十六條 獸藥廣告經審查批準后,應當將廣告審查批準號列為廣告內容,同時發(fā)布。未注明廣告審查批準號或者批準號已過期、被撤消的獸藥廣告,廣告發(fā)布者不得發(fā)布。 第十七條 廣告發(fā)布者發(fā)布獸藥廣告,應當查驗《獸藥廣告審查表》原件或者經原審查機關簽章的復印件,并保存一年。 第十八條 對違反本辦法規(guī)定發(fā)布獸藥廣告的,按照《中華人民共和國廣告法》第四十三條和《獸藥管理條例》的規(guī)定予以處罰。 第十九條 廣告審查機關對違反廣告審查依據的廣告做出審
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