【正文】 第十六條 獸藥廣告經(jīng)審查批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)將廣告審查批準(zhǔn)號(hào)列為廣告內(nèi)容，同時(shí)發(fā)布。 （三）廣告申請(qǐng)人可以直接申請(qǐng)終審，廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理審查之日起十五 日內(nèi)做出終審決定。 ４、經(jīng)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)批準(zhǔn)、發(fā)布的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 第十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行。 第十二條 農(nóng)藥廣告審查機(jī)關(guān)做出撤銷(xiāo)農(nóng)藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的決定，應(yīng)當(dāng)同時(shí)送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備查。廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起十日內(nèi)，做出終審決定。 第七條 農(nóng)藥廣告的審查： （一）初審。 六、 農(nóng)藥廣告審查辦法 國(guó)家工商行政管理局、中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令第 30 號(hào) 第一條 根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。 六、醫(yī)療器械廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎(jiǎng)的內(nèi)容。 三、進(jìn)口藥品由于遴選非處方藥的原則與國(guó)內(nèi)藥品相同，對(duì) 1997年 1月 1日之后首次批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品如發(fā)布廣告，也應(yīng)當(dāng)按國(guó)藥監(jiān)市 (2020)476號(hào)文第一條第三項(xiàng)的規(guī)定執(zhí)行。而《價(jià)格法》和《廣告法》所調(diào)整的有關(guān)價(jià)格和廣告法律關(guān)系，對(duì)于藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用也完全適用。此次在《藥品管理法》的總則中，特別強(qiáng)調(diào)，“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。 第六十三條藥品價(jià)格和廣告，本法未規(guī)定的，適用《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》、《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定。根據(jù)法律規(guī)定，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)為藥品廣告審查部門(mén)，工商行政管理部門(mén)為包括藥品廣告在內(nèi)的廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。以上這些情況本身就是一種不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、誤導(dǎo)費(fèi)者的違法行為。這方面的要求在廣告法中已經(jīng)作出了規(guī)定，本條進(jìn)一步加以強(qiáng)調(diào)。 目前我國(guó)藥品廣告存在以下問(wèn)題：一是藥品廣告過(guò)多過(guò)濫，允斥電視及許多大的報(bào)刊。 藥品廣告的內(nèi)容是否真實(shí)，對(duì)正確指導(dǎo)患者合理用藥、安全用藥十分重要，與患者的生命安全和身體健康關(guān)系極大，因此，藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確、對(duì)公眾負(fù)責(zé)，不允許有欺騙、夸大情況。這也是世界上多數(shù)國(guó)家的通行作法。 非處方藥經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審批，取得藥 品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，可以在大眾媒介進(jìn)行廣告宣傳；而對(duì)處方藥，則禁止在大眾媒體進(jìn)行廣告宣傳，也不能以任何形式進(jìn)行以大眾為對(duì)象的廣告宣傳。這樣規(guī)定是從保證人民用藥安全、有效的角度出發(fā)，為防止和杜絕某些藥品廣告夸大療效、誤導(dǎo)患者的宣傳而設(shè)定的。 本法第一款中藥品廣告審批的主管理機(jī)關(guān)是藥品企業(yè)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。有關(guān)人士在新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)，從 2020年 12月 1日起，申請(qǐng)發(fā)布經(jīng)遴選公布的非處方藥品廣告，廣告主必須提供經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審定的非處方藥藥品使用說(shuō)明書(shū)；各省、自 治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對(duì)非處方藥品廣告內(nèi)容的審查，必須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審定的使用說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。 第二十八條 違反《條例》第十三條規(guī)定，非法設(shè)置 、張貼廣告的，沒(méi)收非法所得、處五千元以下罰款，并限期拆除。 第二十二條 廣告客戶(hù)違反《條例》第七條規(guī)定的，視其情節(jié)予以通報(bào)批評(píng)、處五千元以下罰款。對(duì)于無(wú)合法證明、證明不全或內(nèi)容不實(shí)的廣告，不得代理、發(fā)布。 第十四條 根據(jù)《條例》第十一條第（八）項(xiàng)的規(guī)定，申請(qǐng)刊播下列內(nèi)容的廣告，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)證明： （一） 食品廣告，應(yīng)當(dāng)提交所在地（市）級(jí)以 上食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的《食品廣告審批表》。 13 （二）圖書(shū)出版發(fā)行廣告，應(yīng)當(dāng)提交新聞出版機(jī)關(guān)批準(zhǔn)成立出版社的證明。 第十條 根據(jù)《條例》第七條的規(guī)定，廣告客戶(hù)申請(qǐng)發(fā)布廣告，應(yīng)當(dāng)出具相應(yīng)的證明： （一）工商企業(yè)和個(gè)體工商戶(hù)分別交驗(yàn)《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。 12 （二）兼營(yíng)廣告業(yè)務(wù)的事業(yè)單位，向所在市、縣工商行政管理局申請(qǐng)，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理局或其授權(quán)的省轄市工商行政 管理局核準(zhǔn)，由所在市、縣工商行政管理局發(fā)給《廣告經(jīng)營(yíng)許可證》。 （四）申請(qǐng)承接或代理外商來(lái)華廣告，應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營(yíng)外商來(lái)華廣告的能力。 （四）利用影劇院、體育場(chǎng)（館）、文化館、展覽館、賓館、飯店、游樂(lè)場(chǎng)、商場(chǎng)等場(chǎng)所內(nèi)外設(shè)置、張貼廣告。受害人也可以直接向人民法院起訴。 第十七條 廣告經(jīng)營(yíng)者承辦或者代理廣告業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)與客戶(hù)或者被代理人簽訂書(shū)面合同，明確各 方的責(zé)任。 第十二條 廣告經(jīng)營(yíng)者承辦或者代理廣告業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)證明，審查廣告內(nèi)容。 第六條 經(jīng)營(yíng)廣告業(yè)務(wù)的單位和個(gè)體工商戶(hù)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)廣告經(jīng)營(yíng)者），應(yīng)當(dāng)按照本條例和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)，分別情況辦理審批登記手續(xù)： （一）專(zhuān)營(yíng)廣告業(yè)務(wù)的企業(yè)，發(fā)給《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》； （二）兼營(yíng)廣告業(yè)務(wù)的事業(yè)單位，發(fā)給《廣告經(jīng)營(yíng)許可證》； （三）具備經(jīng)營(yíng)廣告業(yè)務(wù)能力的個(gè)體工商戶(hù)，發(fā)給《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》； （四）兼營(yíng)廣告業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更登記。 當(dāng)事人逾期不申請(qǐng)復(fù)議也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，作出處罰決定的機(jī)關(guān)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。 第四十五條 廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)違法的廣告內(nèi)容作出審查批準(zhǔn)決定的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由其所在單位、上級(jí)機(jī)關(guān)、行政監(jiān)察部門(mén)依法給予行政處分。 第四十條 發(fā)布廣告違反本法第九條至第十二 條規(guī)定的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布、公開(kāi)更正，沒(méi)收廣告費(fèi)用，可以并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款。 第三十六條 任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)旎蛘咿D(zhuǎn)讓廣告審查決定文件。 6 廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者應(yīng)當(dāng)公布其收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和收費(fèi)辦法。 依照本法第三十四條的規(guī)定，發(fā)布廣告需要經(jīng)有關(guān)行政主管部門(mén)審查的，還應(yīng)當(dāng)提供有關(guān)批準(zhǔn)文件。 禁止在各類(lèi)等候室、影劇院、會(huì)議廳堂、體育比賽場(chǎng)館等公共場(chǎng)所設(shè)置煙草廣告。 大眾傳播媒介不得以新聞報(bào)道形式發(fā)布廣告。 第九條 廣告中對(duì)商品的性能、產(chǎn)地、用途、質(zhì)量、價(jià)格、生產(chǎn)者、有效期限、允諾或者對(duì)服務(wù)的內(nèi)容、形式、 質(zhì)量、價(jià)格、允諾有表示的，應(yīng)當(dāng)清楚、明白。 本法所稱(chēng)廣告發(fā)布者，是指為廣告主或者廣告主委托的廣告經(jīng)營(yíng)者發(fā)布廣告的法人或者其他經(jīng)濟(jì)組織。 本法所稱(chēng)廣告，是指商品經(jīng)營(yíng)者或者服務(wù)提供者承擔(dān)費(fèi)用，通過(guò)一定媒介和形式直接或者間接地介紹自己所推銷(xiāo)的商品或者所提供的服務(wù)的商業(yè)廣告。 第二章 廣告準(zhǔn)則 第七條 廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有利于人民的身心健康，促進(jìn)商品和服務(wù)質(zhì)量的提高，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，遵守社會(huì)公德和職業(yè)道德，維護(hù)國(guó)家的尊嚴(yán)和利益。 禁止使用未授予專(zhuān)利權(quán)的專(zhuān)利申請(qǐng)和已經(jīng)終止、撤銷(xiāo)、無(wú)效的專(zhuān)利做廣告。 第十六條 麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，不得做廣告。 第二十二條 廣告主自行或者委托他人設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布廣告，所推銷(xiāo)的商 品或者所提供的服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合廣告主的經(jīng)營(yíng)范圍。對(duì)內(nèi)容不實(shí)或者證明文件 不全的廣告，廣告經(jīng)營(yíng)者不得提供設(shè)計(jì)、制作、代理服務(wù)，廣告發(fā)布者不得發(fā)布。 第四章 廣告的審查 第三十四條 利用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告和法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，必須在發(fā)布前依照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)廣告審查機(jī)關(guān)）對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。 社會(huì)團(tuán)體或者其他組織，在虛假?gòu)V告中向消費(fèi)者推薦商品或者服務(wù)，使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)連帶責(zé)任。 8 第四十四條 廣告主提供虛假證明文件的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)處以一萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款。 復(fù)議機(jī) 關(guān)應(yīng)當(dāng)在接到復(fù)議申請(qǐng)之日起六十日內(nèi)作出復(fù)議決定。 第三條 廣告內(nèi)容必須真實(shí)、健康、清晰、明白，不得以任何形式欺騙用戶(hù)和消費(fèi)者。第十條 禁止利用廣播、電視、報(bào)刊為卷煙做廣告。 第十五條 廣告業(yè)務(wù)代理費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)家工商行政管理機(jī)關(guān)會(huì)同國(guó)家物價(jià)管理機(jī)關(guān)制定。 第二十條 廣告客戶(hù)和廣告經(jīng)營(yíng)者違反本條例規(guī)定，使用戶(hù)和消費(fèi)者蒙受損失，或者有其他侵權(quán)行為的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。 第二條 《條例》第二條規(guī)定的管理范圍包括： （一）利用報(bào)紙、期刊、圖書(shū)、名錄等刊登廣 告。 第三條 申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)廣告業(yè)務(wù)的企業(yè)，除符合企業(yè)登記等條件外，還應(yīng)具備下列條件： （一）有負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)查的機(jī)構(gòu)和專(zhuān)業(yè)人員。 第六條 申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)廣告業(yè)務(wù)的個(gè)體工商戶(hù)，除應(yīng)具備《城鄉(xiāng)個(gè)體工商戶(hù)管理暫行條例》規(guī)定的條件外，本人還應(yīng)具有廣告專(zhuān)業(yè)技能，熟悉廣告管理法規(guī)，并經(jīng)考試審查合格。 第九條 廣告客戶(hù)申請(qǐng)利用廣播、電視、報(bào)刊以外的媒介為卷煙作廣告，須經(jīng)省、自 治區(qū)、直轄市工商行政管理局或其授權(quán)的省轄市工商行政管理局批準(zhǔn)。 第十一條 根據(jù)《條例》第十一條第（一）項(xiàng)的規(guī)定，申請(qǐng)發(fā)布商品廣告，應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、部標(biāo)準(zhǔn)（專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量證明。 （七）藥品、類(lèi)藥品廣告，應(yīng)當(dāng)提交所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)核發(fā)的《藥品廣告審批表》。 第十六條 根據(jù)《條例》第十五條的規(guī)定，承辦國(guó)內(nèi)廣 告業(yè)務(wù)的代理費(fèi)，為廣告費(fèi)的 10％；承辦外商來(lái)華廣告付給外商的代理費(fèi)，為廣告費(fèi)的 15％。 發(fā)布更正廣告的費(fèi)用分別由廣告客戶(hù)和廣告經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)。 廣告經(jīng)營(yíng)者違反《條例》第十一條第（二）、（三）項(xiàng)規(guī)定的，處一千元以下罰款。 第三十二條 本細(xì)則自公布之日起施行。 處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。這表現(xiàn)在《廣告法》中對(duì)藥品廣告的監(jiān)督管理作了比較具體、明確的規(guī)定，即藥品廣告必須經(jīng)過(guò)藥品主管部門(mén)的審核批準(zhǔn)后才能發(fā)布。是配合我國(guó)已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施的處方藥與非處方分類(lèi)管理的制度而增加的新要求，目的是保證人民用藥的安全。一種意見(jiàn)認(rèn)為，處方藥的廣告在大多數(shù)國(guó)家都只針對(duì)醫(yī)生，主要用來(lái)指導(dǎo)醫(yī)生合理用藥，一般在專(zhuān)業(yè)的醫(yī)藥學(xué)術(shù)刊物上或者醫(yī)生手冊(cè)上刊登介紹，而不能直接面對(duì)廣大患者，不能在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳。 藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名 義和形象作證明。 藥品說(shuō)明書(shū)中哪些內(nèi)容必須在藥品廣告中體現(xiàn)和反映，哪些內(nèi)容可以不體現(xiàn)，目前的規(guī)定還不是十分明確，造成了審查與監(jiān)督的漏洞。這些用法給虛假?gòu)V告提供了可乘之機(jī)。”因?yàn)榉撬幤返膶徟c藥品的審批，從形式到內(nèi)容都不相同，藥品的功能與適應(yīng)癥是經(jīng)過(guò)審評(píng)論證后又經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批認(rèn)可的，本法規(guī)定，以非藥品冒充藥品是以假藥論處的情形。 第六 十二條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查，對(duì)于違反本法和《中華人民共和國(guó)廣告法》的廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理。 本條包括三個(gè)方面的內(nèi)容： 第一，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查。政府需要通過(guò)法律的、行 政的和經(jīng)濟(jì)的手段調(diào)整藥品的供需關(guān)系，既要有利于藥品開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)，使其有合理的利潤(rùn)支持藥品的研制開(kāi)發(fā)，推進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，造福于人類(lèi)；也要對(duì)已上市的藥品價(jià)格加以調(diào)控，以使社會(huì)得以承受，使藥品治病救人的效果予以實(shí)現(xiàn)。我國(guó)在 1997年 12月 29日經(jīng)第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議通 過(guò)的《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》，已于 1998年 5月 1日起施行?，F(xiàn)將落實(shí)該項(xiàng)規(guī)定的有關(guān)問(wèn)題通 知如下： 一、關(guān)于如何確定 1997年 1月 1日之后首次批準(zhǔn)上市新藥問(wèn)題。 四、醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證，如 “ 療效最佳 ” 、 “ 保證治愈 ” 等。 十一、推薦給個(gè)人使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明 “ 請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用 ” 。 第六條 農(nóng)藥廣告審查的申請(qǐng)： （一）申請(qǐng)審查境內(nèi)生產(chǎn)的農(nóng)藥的廣告，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《農(nóng)藥廣告審查表》，并提交下列證明文件： １、農(nóng)藥生產(chǎn)者和申請(qǐng)人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本及其他生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的證明文件； ２、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或準(zhǔn)產(chǎn)證； 23 ３、農(nóng) 藥登記證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽； ４、法律、法規(guī)規(guī)定的及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。對(duì)終審合格者，簽發(fā)《農(nóng)藥廣告審查表》，并發(fā)給農(nóng)藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。 復(fù)審期間，廣告停止發(fā)布。 第十五條 廣告發(fā)布者發(fā)布農(nóng)藥廣告，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《農(nóng)藥廣告審 查表》原件或者經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)簽章的復(fù)印件，并保存一年。 其它獸藥廣告需經(jīng)生產(chǎn)所在地的省級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)審查，并取得廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)后，方可發(fā)布。 第八條 獸 藥廣告的審查 （一）初審 獸藥廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提供