【正文】 第十六條 獸藥廣告經(jīng)審查批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)將廣告審查批準(zhǔn)號列為廣告內(nèi)容，同時發(fā)布。 （三）廣告申請人可以直接申請終審，廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理審查之日起十五 日內(nèi)做出終審決定。 ４、經(jīng)農(nóng)牧行政管理機關(guān)批準(zhǔn)、發(fā)布的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 第十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行。 第十二條 農(nóng)藥廣告審查機關(guān)做出撤銷農(nóng)藥廣告審查批準(zhǔn)文號的決定，應(yīng)當(dāng)同時送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)備查。廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理申請之日起十日內(nèi)，做出終審決定。 第七條 農(nóng)藥廣告的審查： （一）初審。 六、 農(nóng)藥廣告審查辦法 國家工商行政管理局、中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第 30 號 第一條 根據(jù)《中華人民共和國廣告法》和國家有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。 六、醫(yī)療器械廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎的內(nèi)容。 三、進(jìn)口藥品由于遴選非處方藥的原則與國內(nèi)藥品相同，對 1997年 1月 1日之后首次批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品如發(fā)布廣告，也應(yīng)當(dāng)按國藥監(jiān)市 (2020)476號文第一條第三項的規(guī)定執(zhí)行。而《價格法》和《廣告法》所調(diào)整的有關(guān)價格和廣告法律關(guān)系，對于藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用也完全適用。此次在《藥品管理法》的總則中，特別強調(diào)，“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。 第六十三條藥品價格和廣告，本法未規(guī)定的，適用《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定。根據(jù)法律規(guī)定，省級藥品監(jiān)督管理部門為藥品廣告審查部門，工商行政管理部門為包括藥品廣告在內(nèi)的廣告監(jiān)督管理機關(guān)。以上這些情況本身就是一種不正當(dāng)競爭、誤導(dǎo)費者的違法行為。這方面的要求在廣告法中已經(jīng)作出了規(guī)定，本條進(jìn)一步加以強調(diào)。 目前我國藥品廣告存在以下問題：一是藥品廣告過多過濫，允斥電視及許多大的報刊。 藥品廣告的內(nèi)容是否真實，對正確指導(dǎo)患者合理用藥、安全用藥十分重要，與患者的生命安全和身體健康關(guān)系極大，因此，藥品廣告的內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確、對公眾負(fù)責(zé)，不允許有欺騙、夸大情況。這也是世界上多數(shù)國家的通行作法。 非處方藥經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的審批，取得藥 品廣告批準(zhǔn)文號后，可以在大眾媒介進(jìn)行廣告宣傳；而對處方藥，則禁止在大眾媒體進(jìn)行廣告宣傳，也不能以任何形式進(jìn)行以大眾為對象的廣告宣傳。這樣規(guī)定是從保證人民用藥安全、有效的角度出發(fā)，為防止和杜絕某些藥品廣告夸大療效、誤導(dǎo)患者的宣傳而設(shè)定的。 本法第一款中藥品廣告審批的主管理機關(guān)是藥品企業(yè)所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門。有關(guān)人士在新聞發(fā)布會上說，從 2020年 12月 1日起，申請發(fā)布經(jīng)遴選公布的非處方藥品廣告，廣告主必須提供經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審定的非處方藥藥品使用說明書；各省、自 治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對非處方藥品廣告內(nèi)容的審查，必須以國家藥品監(jiān)督管理局審定的使用說明書為準(zhǔn)。 第二十八條 違反《條例》第十三條規(guī)定，非法設(shè)置 、張貼廣告的，沒收非法所得、處五千元以下罰款，并限期拆除。 第二十二條 廣告客戶違反《條例》第七條規(guī)定的，視其情節(jié)予以通報批評、處五千元以下罰款。對于無合法證明、證明不全或內(nèi)容不實的廣告，不得代理、發(fā)布。 第十四條 根據(jù)《條例》第十一條第（八）項的規(guī)定，申請刊播下列內(nèi)容的廣告，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)證明： （一） 食品廣告，應(yīng)當(dāng)提交所在地（市）級以 上食品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)批準(zhǔn)的《食品廣告審批表》。 13 （二）圖書出版發(fā)行廣告，應(yīng)當(dāng)提交新聞出版機關(guān)批準(zhǔn)成立出版社的證明。 第十條 根據(jù)《條例》第七條的規(guī)定，廣告客戶申請發(fā)布廣告，應(yīng)當(dāng)出具相應(yīng)的證明： （一）工商企業(yè)和個體工商戶分別交驗《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》副本和《營業(yè)執(zhí)照》。 12 （二）兼營廣告業(yè)務(wù)的事業(yè)單位，向所在市、縣工商行政管理局申請，報省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理局或其授權(quán)的省轄市工商行政 管理局核準(zhǔn)，由所在市、縣工商行政管理局發(fā)給《廣告經(jīng)營許可證》。 （四）申請承接或代理外商來華廣告，應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營外商來華廣告的能力。 （四）利用影劇院、體育場（館）、文化館、展覽館、賓館、飯店、游樂場、商場等場所內(nèi)外設(shè)置、張貼廣告。受害人也可以直接向人民法院起訴。 第十七條 廣告經(jīng)營者承辦或者代理廣告業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)與客戶或者被代理人簽訂書面合同，明確各 方的責(zé)任。 第十二條 廣告經(jīng)營者承辦或者代理廣告業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)查驗證明，審查廣告內(nèi)容。 第六條 經(jīng)營廣告業(yè)務(wù)的單位和個體工商戶（以下簡稱廣告經(jīng)營者），應(yīng)當(dāng)按照本條例和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，向工商行政管理機關(guān)申請，分別情況辦理審批登記手續(xù)： （一）專營廣告業(yè)務(wù)的企業(yè)，發(fā)給《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》； （二）兼營廣告業(yè)務(wù)的事業(yè)單位，發(fā)給《廣告經(jīng)營許可證》； （三）具備經(jīng)營廣告業(yè)務(wù)能力的個體工商戶，發(fā)給《營業(yè)執(zhí)照》； （四）兼營廣告業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)辦理經(jīng)營范圍變更登記。 當(dāng)事人逾期不申請復(fù)議也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，作出處罰決定的機關(guān)可以申請人民法院強制執(zhí)行。 第四十五條 廣告審查機關(guān)對違法的廣告內(nèi)容作出審查批準(zhǔn)決定的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由其所在單位、上級機關(guān)、行政監(jiān)察部門依法給予行政處分。 第四十條 發(fā)布廣告違反本法第九條至第十二 條規(guī)定的，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布、公開更正，沒收廣告費用，可以并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款。 第三十六條 任何單位和個人不得偽造、變造或者轉(zhuǎn)讓廣告審查決定文件。 6 廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者應(yīng)當(dāng)公布其收費標(biāo)準(zhǔn)和收費辦法。 依照本法第三十四條的規(guī)定，發(fā)布廣告需要經(jīng)有關(guān)行政主管部門審查的，還應(yīng)當(dāng)提供有關(guān)批準(zhǔn)文件。 禁止在各類等候室、影劇院、會議廳堂、體育比賽場館等公共場所設(shè)置煙草廣告。 大眾傳播媒介不得以新聞報道形式發(fā)布廣告。 第九條 廣告中對商品的性能、產(chǎn)地、用途、質(zhì)量、價格、生產(chǎn)者、有效期限、允諾或者對服務(wù)的內(nèi)容、形式、 質(zhì)量、價格、允諾有表示的，應(yīng)當(dāng)清楚、明白。 本法所稱廣告發(fā)布者，是指為廣告主或者廣告主委托的廣告經(jīng)營者發(fā)布廣告的法人或者其他經(jīng)濟組織。 本法所稱廣告，是指商品經(jīng)營者或者服務(wù)提供者承擔(dān)費用，通過一定媒介和形式直接或者間接地介紹自己所推銷的商品或者所提供的服務(wù)的商業(yè)廣告。 第二章 廣告準(zhǔn)則 第七條 廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有利于人民的身心健康，促進(jìn)商品和服務(wù)質(zhì)量的提高，保護(hù)消費者的合法權(quán)益，遵守社會公德和職業(yè)道德，維護(hù)國家的尊嚴(yán)和利益。 禁止使用未授予專利權(quán)的專利申請和已經(jīng)終止、撤銷、無效的專利做廣告。 第十六條 麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，不得做廣告。 第二十二條 廣告主自行或者委托他人設(shè)計、制作、發(fā)布廣告，所推銷的商 品或者所提供的服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合廣告主的經(jīng)營范圍。對內(nèi)容不實或者證明文件 不全的廣告，廣告經(jīng)營者不得提供設(shè)計、制作、代理服務(wù)，廣告發(fā)布者不得發(fā)布。 第四章 廣告的審查 第三十四條 利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告和法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，必須在發(fā)布前依照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門（以下簡稱廣告審查機關(guān)）對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。 社會團(tuán)體或者其他組織，在虛假廣告中向消費者推薦商品或者服務(wù)，使消費者的合法權(quán)益受到損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)連帶責(zé)任。 8 第四十四條 廣告主提供虛假證明文件的，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)處以一萬元以上十萬元以下的罰款。 復(fù)議機 關(guān)應(yīng)當(dāng)在接到復(fù)議申請之日起六十日內(nèi)作出復(fù)議決定。 第三條 廣告內(nèi)容必須真實、健康、清晰、明白，不得以任何形式欺騙用戶和消費者。第十條 禁止利用廣播、電視、報刊為卷煙做廣告。 第十五條 廣告業(yè)務(wù)代理費標(biāo)準(zhǔn)，由國家工商行政管理機關(guān)會同國家物價管理機關(guān)制定。 第二十條 廣告客戶和廣告經(jīng)營者違反本條例規(guī)定，使用戶和消費者蒙受損失，或者有其他侵權(quán)行為的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。 第二條 《條例》第二條規(guī)定的管理范圍包括： （一）利用報紙、期刊、圖書、名錄等刊登廣 告。 第三條 申請經(jīng)營廣告業(yè)務(wù)的企業(yè)，除符合企業(yè)登記等條件外，還應(yīng)具備下列條件： （一）有負(fù)責(zé)市場調(diào)查的機構(gòu)和專業(yè)人員。 第六條 申請經(jīng)營廣告業(yè)務(wù)的個體工商戶，除應(yīng)具備《城鄉(xiāng)個體工商戶管理暫行條例》規(guī)定的條件外，本人還應(yīng)具有廣告專業(yè)技能，熟悉廣告管理法規(guī)，并經(jīng)考試審查合格。 第九條 廣告客戶申請利用廣播、電視、報刊以外的媒介為卷煙作廣告，須經(jīng)省、自 治區(qū)、直轄市工商行政管理局或其授權(quán)的省轄市工商行政管理局批準(zhǔn)。 第十一條 根據(jù)《條例》第十一條第（一）項的規(guī)定，申請發(fā)布商品廣告，應(yīng)當(dāng)交驗符合國家標(biāo)準(zhǔn)、部標(biāo)準(zhǔn)（專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量證明。 （七）藥品、類藥品廣告，應(yīng)當(dāng)提交所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《藥品廣告審批表》。 第十六條 根據(jù)《條例》第十五條的規(guī)定，承辦國內(nèi)廣 告業(yè)務(wù)的代理費，為廣告費的 10％；承辦外商來華廣告付給外商的代理費，為廣告費的 15％。 發(fā)布更正廣告的費用分別由廣告客戶和廣告經(jīng)營者承擔(dān)。 廣告經(jīng)營者違反《條例》第十一條第（二）、（三）項規(guī)定的，處一千元以下罰款。 第三十二條 本細(xì)則自公布之日起施行。 處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。這表現(xiàn)在《廣告法》中對藥品廣告的監(jiān)督管理作了比較具體、明確的規(guī)定，即藥品廣告必須經(jīng)過藥品主管部門的審核批準(zhǔn)后才能發(fā)布。是配合我國已經(jīng)開始實施的處方藥與非處方分類管理的制度而增加的新要求，目的是保證人民用藥的安全。一種意見認(rèn)為，處方藥的廣告在大多數(shù)國家都只針對醫(yī)生，主要用來指導(dǎo)醫(yī)生合理用藥，一般在專業(yè)的醫(yī)藥學(xué)術(shù)刊物上或者醫(yī)生手冊上刊登介紹，而不能直接面對廣大患者，不能在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳。 藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名 義和形象作證明。 藥品說明書中哪些內(nèi)容必須在藥品廣告中體現(xiàn)和反映，哪些內(nèi)容可以不體現(xiàn)，目前的規(guī)定還不是十分明確，造成了審查與監(jiān)督的漏洞。這些用法給虛假廣告提供了可乘之機。”因為非藥品的審批與藥品的審批，從形式到內(nèi)容都不相同，藥品的功能與適應(yīng)癥是經(jīng)過審評論證后又經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門審批認(rèn)可的，本法規(guī)定，以非藥品冒充藥品是以假藥論處的情形。 第六 十二條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查，對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機關(guān)通報并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理。 本條包括三個方面的內(nèi)容： 第一，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查。政府需要通過法律的、行 政的和經(jīng)濟的手段調(diào)整藥品的供需關(guān)系，既要有利于藥品開發(fā)與生產(chǎn)，使其有合理的利潤支持藥品的研制開發(fā)，推進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，造福于人類；也要對已上市的藥品價格加以調(diào)控，以使社會得以承受，使藥品治病救人的效果予以實現(xiàn)。我國在 1997年 12月 29日經(jīng)第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十九次會議通 過的《中華人民共和國價格法》，已于 1998年 5月 1日起施行?，F(xiàn)將落實該項規(guī)定的有關(guān)問題通 知如下： 一、關(guān)于如何確定 1997年 1月 1日之后首次批準(zhǔn)上市新藥問題。 四、醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證，如 “ 療效最佳 ” 、 “ 保證治愈 ” 等。 十一、推薦給個人使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明 “ 請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用 ” 。 第六條 農(nóng)藥廣告審查的申請： （一）申請審查境內(nèi)生產(chǎn)的農(nóng)藥的廣告，應(yīng)當(dāng)填寫《農(nóng)藥廣告審查表》，并提交下列證明文件： １、農(nóng)藥生產(chǎn)者和申請人的營業(yè)執(zhí)照副本及其他生產(chǎn)、經(jīng)營資格的證明文件； ２、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或準(zhǔn)產(chǎn)證； 23 ３、農(nóng) 藥登記證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽； ４、法律、法規(guī)規(guī)定的及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的證明文件。對終審合格者，簽發(fā)《農(nóng)藥廣告審查表》，并發(fā)給農(nóng)藥廣告審查批準(zhǔn)文號。 復(fù)審期間，廣告停止發(fā)布。 第十五條 廣告發(fā)布者發(fā)布農(nóng)藥廣告，應(yīng)當(dāng)查驗《農(nóng)藥廣告審 查表》原件或者經(jīng)廣告審查機關(guān)簽章的復(fù)印件，并保存一年。 其它獸藥廣告需經(jīng)生產(chǎn)所在地的省級農(nóng)牧行政管理機關(guān)審查，并取得廣告審查批準(zhǔn)文號后，方可發(fā)布。 第八條 獸 藥廣告的審查 （一）初審 獸藥廣告審查機關(guān)對申請人提供