【導(dǎo)讀】4)代表公司與外部各方聯(lián)絡(luò)質(zhì)量工作相關(guān)事宜。質(zhì)量第一、嚴(yán)格規(guī)范、誠信敬業(yè)、用戶至上。全體員工必須強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，以質(zhì)量求生存。提高用戶滿意度。1建立健全質(zhì)量管理制度。2對(duì)各級(jí)人員進(jìn)行質(zhì)量衛(wèi)生培。3完善生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備的管理。法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。量管理體系的有效運(yùn)行?；リP(guān)系并形成文件。時(shí)進(jìn)行糾正，對(duì)拒不接受意見的報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理處理。成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。進(jìn)行審計(jì)，要求供應(yīng)定點(diǎn)，渠道穩(wěn)定。季度和年度銷售任務(wù)。

　　

【正文】 分析原因，防止再發(fā)生。 當(dāng)出現(xiàn)以下外部不符合時(shí)，公司必須按顧客的規(guī)定的方法作出糾正和預(yù)防措施，并作記錄 : 第三方對(duì)公司質(zhì)量體系進(jìn)行認(rèn)證時(shí)出現(xiàn)的不符合； 產(chǎn)品外觀、包裝出現(xiàn)不合格時(shí)。 各部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)對(duì)本部質(zhì)量體系不合格原因分析。 發(fā)生嚴(yán)重不合格時(shí)，涉及到質(zhì)量體系不合格時(shí)，由管理者代表組織有關(guān)部門人員進(jìn)行分析；涉及到產(chǎn)品質(zhì)量不合格時(shí)，由生產(chǎn)部 經(jīng)理組織有關(guān)部門人員進(jìn)行分析，并舉一反三，以消除其他類似過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 預(yù)防措施信息的收集和分析 業(yè)務(wù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)收集客戶服務(wù)報(bào)告質(zhì)量信息，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析、原因歸類，技術(shù)部做好配合工作。 生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)收集進(jìn)貨檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量潛在不合格信息，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析、原因歸類。技術(shù)部做好配合工作。 質(zhì)保部收集審核結(jié)果潛在不合格信息，技術(shù)部分析。 XXXX 有限公司 其他部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集本部門質(zhì)量體系潛在不合格信息，并將 分析結(jié)果上報(bào)管理者代表。 管理者代表在下列情況下，應(yīng)組織有關(guān)部門研究，采取預(yù)防措施 : 客戶對(duì)服務(wù)活動(dòng)提出意見和建議時(shí) : 成品的合格率低于質(zhì)量目標(biāo)時(shí) : 外購、外協(xié)件、半成品讓步接收影響成品質(zhì)量時(shí)； 生產(chǎn)設(shè)備出現(xiàn)系統(tǒng)性誤差時(shí)； 有發(fā)生質(zhì)量事故的隱患時(shí)。 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施 外購、外協(xié)件的不合格由采購部組織實(shí)施；半成品、成品的不合格（潛在不合格）由生產(chǎn)部經(jīng)理組織實(shí)施。 客戶的投訴報(bào)告及意見、建議、質(zhì)量體系審核的不合格（潛在不合格）由管理者代表組織實(shí)施。 格。 各部門負(fù)責(zé)人必須在信息收集后 3 天內(nèi)組織實(shí)施糾正和預(yù)防措施，把不合格（潛在不合格）的分析結(jié)果及糾正和預(yù)防措施要求填寫到糾正和預(yù)防措施計(jì)劃表上，落實(shí)措施責(zé)任人員，并把書面結(jié)果上報(bào)管理者代表。 用防錯(cuò)方法進(jìn)行糾正和預(yù)防。 糾正和預(yù)防措施的跟蹤和驗(yàn)證。 （潛在不合格）整改的跟蹤和驗(yàn)證。 由管理者代表組織與不合格（潛在不合格）無直接責(zé)任關(guān)系的人員，對(duì) XXXX有限公司 糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，并將跟蹤和驗(yàn)證結(jié)果記入糾正和預(yù)防措施計(jì)劃表上。 如糾正和預(yù)防措施效果不明顯則進(jìn)入下一個(gè)循環(huán)，即從本程序控制 ，采取更有效的糾正和預(yù)防措施。 （潛在不合格）的整改由生產(chǎn)部經(jīng)理組織跟蹤和驗(yàn)證，工作程序同本程序 ，管理者代表將跟蹤驗(yàn)證結(jié)果整理歸檔， 提交管理評(píng)審，以此作為文件更改的依據(jù)。 5 相關(guān)文件 : 《不合格品控制程序》 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 XXXX有限公司 產(chǎn)品召回控制制度 1 目的 為有效地召回已交付給顧客的已發(fā)生或可能發(fā)生的不安全產(chǎn)品，保護(hù)顧客及消費(fèi)者利益，防止不安全危害的發(fā)生，特制定本制度。 2 范圍 適用于本公司生產(chǎn)的已經(jīng)交付給顧客的不安全或潛在不安全產(chǎn)品的召回或撤柜。 3 職責(zé) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集召回或撤柜產(chǎn)品的信息，召回或撤柜產(chǎn)品的信息源包括： 各個(gè)與質(zhì)量有關(guān)的部門通過內(nèi)部的控制程序，自己發(fā)現(xiàn)； 顧客的信息反饋及投訴； 本國或產(chǎn)品進(jìn)口國的法律法規(guī)的變化； 本國或產(chǎn)品進(jìn)口國的官方公布。 各個(gè)部門收集到的有關(guān)的召回或撤柜產(chǎn)品的信息都要在第一時(shí)間傳到質(zhì)量部。 負(fù)責(zé)制定不安全或潛在不安全產(chǎn)品的召回或撤柜計(jì)劃，負(fù)責(zé)協(xié)助召回或撤柜計(jì)劃的實(shí)施，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回或撤柜后的跟蹤監(jiān)督。 總經(jīng)理批準(zhǔn)召回或撤柜計(jì)劃的實(shí)施。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)召回或撤柜的產(chǎn)品進(jìn)行處理 。 4 定義描述 ：產(chǎn)品召回是一種公司自主進(jìn)行或在協(xié)管部門要求下進(jìn)行的召回產(chǎn)品的行為，指從市場(chǎng)或各分銷商手中召回大量不合格或冒牌產(chǎn)品（指未通過官方驗(yàn)證的）的有效措施。 XXXX 有限公司 產(chǎn)品退回：指產(chǎn)品未觸犯或小范圍內(nèi)觸犯法律法規(guī) ,根據(jù)現(xiàn)行政策未被官方扣押的產(chǎn)品。 ：指的是產(chǎn)品還沒有離開生產(chǎn)商或初級(jí)分銷商的控制范圍。如果產(chǎn)品還在分銷環(huán)節(jié)上，這種行動(dòng)就稱為現(xiàn)貨尋回或市場(chǎng)召回。 ：根據(jù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的鑒定 ,以保證產(chǎn)品召回或撤回確 實(shí)實(shí)現(xiàn)了，特別是證明該相活動(dòng)實(shí)施的與相關(guān)客戶的來信中。 ：公司職能部門發(fā)現(xiàn)已經(jīng)交付給客戶的產(chǎn)品可能存在小的安全問題，及時(shí)的通知客戶或分銷商將產(chǎn)品撤柜。 5 程序 產(chǎn)品召回或撤柜的分類 當(dāng)發(fā)現(xiàn)已經(jīng)交付給顧客的產(chǎn)品存在不安全或潛在不安全因素時(shí)，相關(guān)的部門實(shí)施產(chǎn)品召回，質(zhì)量部首先按照對(duì)客戶的危害程度進(jìn)行分類： 第一類為緊急召回：指在緊急情況下，由于產(chǎn)品的缺陷對(duì)人的生命健康造成當(dāng)前或長(zhǎng)期的嚴(yán)重的威脅，這一類召回必須給予最緊急的考慮，應(yīng)從所有的銷售渠道撤 消產(chǎn)品的銷售。 ：即由于產(chǎn)品某些缺陷，對(duì)消費(fèi)者造成一定不良后果，但經(jīng)過醫(yī)學(xué)上治療是可以治愈的，如產(chǎn)品中含有沙門氏菌。此類召回也必須是從各個(gè)銷售鏈中召回產(chǎn)品。 ：即產(chǎn)品存在缺陷或者根本不存在，并且產(chǎn)品缺陷不牽涉對(duì)人身體的危害，如標(biāo)簽標(biāo)示不當(dāng)，這類召回只須在批發(fā)零售水平進(jìn)行。 產(chǎn)品召回或撤柜計(jì)劃的制定 XXXX有限公司 公司首先成立召回行動(dòng)小組。 召回行動(dòng)小組首先制定《產(chǎn)品召回計(jì)劃》 ,必須包括： 擬召回或撤柜產(chǎn)品的名稱、批次、生產(chǎn)日期及代碼； 擬召回或撤柜產(chǎn)品的數(shù)量；產(chǎn)品召回或撤柜的原因； 在表頭標(biāo)注召回或撤柜的等級(jí)；對(duì)召回或撤柜產(chǎn)品的處理方式； 產(chǎn)品召回或撤柜的起始日期及預(yù)計(jì)產(chǎn)品召回或撤回的結(jié)束日期。 召回行動(dòng)小組組長(zhǎng)將《產(chǎn)品召回計(jì)劃》提交總經(jīng)理批準(zhǔn)。 ，將《產(chǎn)品召回計(jì)劃》立即轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部，并要求馬上實(shí)施。 產(chǎn)品召回或撤柜計(jì)劃的實(shí)施 《產(chǎn)品召回計(jì)劃》后，立即通過已有的聯(lián)絡(luò)方式（如電話、傳真、 Email 等），通知所有相關(guān)的顧 客，并告知關(guān)于產(chǎn)品召回或撤回的具體情況，并要求立即停止流通。 執(zhí)行召回或撤柜計(jì)劃時(shí)應(yīng)確保： 每一個(gè)有可能被同種危害影響的顧客都能得到產(chǎn)品召回的具體信息；從計(jì)劃開始實(shí)施起，應(yīng)在 2 日內(nèi)盡力完成所有相關(guān)顧客的通知工作；產(chǎn)品撤柜要徹底。 業(yè)務(wù)部將召回計(jì)劃執(zhí)行的情況隨時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)，使所有與召回產(chǎn)品有關(guān)的員工可以得到相關(guān)信息。 如果產(chǎn)品召回過程中發(fā)現(xiàn)不安全產(chǎn)品產(chǎn)生的問題重大，且影響嚴(yán)重，總經(jīng)理應(yīng)確定是否向政府主管部門匯報(bào)，必要時(shí)，應(yīng)通過媒體發(fā)出警示公告，并在《產(chǎn)品召 回計(jì)劃》表頭注明“緊急召回 ”。 ，由質(zhì)量部應(yīng)將《產(chǎn)品召回計(jì)劃》、《產(chǎn)品召回記錄》等相關(guān)資料存檔。 XXXX有限公司 召回或撤柜產(chǎn)品的處理 總經(jīng)理負(fù)責(zé)做出召回或撤柜產(chǎn)品的處理決定 ,召回或撤柜產(chǎn)品應(yīng)放在專庫中分別存放，標(biāo)示清楚，專人負(fù)責(zé)管理 . 息進(jìn)行驗(yàn)證，并分析產(chǎn)生不安全的原因，相關(guān)部門執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》，采取必要的糾正和預(yù)防措施，以防止不安全或潛在不安全的再次發(fā)生。 對(duì)于撤柜的產(chǎn)品業(yè)務(wù)部應(yīng)通知客戶對(duì)產(chǎn)品單獨(dú)存放 ,并標(biāo)示清楚 ,銷售商在未得到明確恢復(fù)上柜的信息前，不得擅自恢復(fù)銷售。 行分析驗(yàn)證，如果存在不安全，則通知業(yè)務(wù)部執(zhí)行召回，如果不存在安全隱患，則通知業(yè)務(wù)部通知銷售商付柜銷售。 ，對(duì)撤柜的產(chǎn)品采取召回或付柜銷售。 對(duì)因產(chǎn)品召回或撤柜而引發(fā)的與顧客之間的相關(guān)問題，由總經(jīng)理或業(yè)務(wù)部部與顧客協(xié)商處理。 6 相關(guān)文件 《不合格品的糾正和預(yù)防措施》 7 相關(guān)記錄 《召回產(chǎn)品處理記錄》 《產(chǎn)品召回記錄》 《產(chǎn)品召回計(jì)劃》 XXXXXXXXX 有限公司 生產(chǎn)及質(zhì)量管理手冊(cè) 版本 /修訂： A/0 編制：質(zhì)量小組全體成員 審核： 批準(zhǔn)： 發(fā)布日期： 20201030 實(shí)施日期： 20201201 XXXXXX 有限公司 XXXXXX 有限公司質(zhì)量管理文件 目 錄 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 … 有 限 公 司 作 審 批 成： 核： 準(zhǔn)： 作成日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 年 年 年 月 月 月 日 日 日 20201109 發(fā)布 20201114 實(shí)施 有限公司 發(fā)布 目 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12… 亳州靈丹中藥飲片有限公司 生產(chǎn)及質(zhì)量管理手冊(cè) 版本 /修訂： A/0 編制：質(zhì)量小組全體成員 審核： 批準(zhǔn)： 發(fā)布日期： 20200801 實(shí)施日期： 202008 亳州靈丹中藥飲片有限公司 亳州靈丹中藥飲片有限公司質(zhì)量管理文件 目 錄 質(zhì)量負(fù)責(zé) … 食品生產(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查作業(yè)指導(dǎo)書 左云縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 （二零一二 年五月） 1．目的 為落實(shí)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》和國家質(zhì)檢總局《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》，加大對(duì)食品生產(chǎn)加工 … 本文由第一文庫網(wǎng) ()首發(fā)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)保留網(wǎng)址和出處！