藥品用戶投訴處理規(guī)定【qc管理標(biāo)準(zhǔn)】【質(zhì)管部】-資料下載頁(yè)
2025-08-31 17:53本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】及時(shí)、妥善地處理用戶投訴，維護(hù)企業(yè)良好形象。適用于本廠生產(chǎn)銷售的藥品用戶投訴。指該藥品與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥典對(duì)該藥品劑型通則要求的符合情況。，接收部門(mén)或人員有責(zé)任將信息反饋到藥品銷售科和質(zhì)監(jiān)科。由質(zhì)監(jiān)科負(fù)責(zé)對(duì)用戶投訴及不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查處理。，并做好記錄，每月書(shū)面上報(bào)質(zhì)監(jiān)科?？茣?huì)同質(zhì)監(jiān)科視情況嚴(yán)重程度，按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度》執(zhí)行。月、季、年度作檢查，總結(jié)處理，并歸檔保存。
【正文】 監(jiān)科負(fù)責(zé)建立用戶投訴情況臺(tái)帳登記，對(duì)用戶質(zhì)量投訴材料及調(diào)查結(jié)果按月、季、年度作檢查，總結(jié)處理，并歸檔保存。 6 記錄 記錄名稱 保存部門(mén) 保存時(shí)間 藥品用戶投訴處理臺(tái)帳 質(zhì)監(jiān)科 三年
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