中心靜脈導(dǎo)管器械可疑不良事件教程8月13日-資料下載頁(yè)
2025-05-11 17:20本頁(yè)面
【正文】 ?局部過(guò)敏 ?漏液 ?滲血、血腫 其他常見(jiàn)并發(fā)癥 ?注藥時(shí)疼痛 ?導(dǎo)管脫出 ?局部過(guò)敏：抗過(guò)敏、局部處理、拔除導(dǎo)管。 ?漏液：檢查輸液系統(tǒng)。 ?滲血、血腫：穿刺點(diǎn)導(dǎo)管近心端加壓、換藥。如出血不止，拔除導(dǎo)管，壓迫止血。 ?注藥時(shí)疼痛：確定導(dǎo)管頂端位置。 ?導(dǎo)管脫出：消毒、固定，防止出血。 其他常見(jiàn)并發(fā)癥 ? 臨床實(shí)踐中，我們還會(huì)常發(fā)生其他CVC/PICC的不良事件，現(xiàn)在對(duì)其做一個(gè)總結(jié)。 ? 通過(guò)學(xué)習(xí)相關(guān)知識(shí)，對(duì)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告基本要求有所了解，提高器械不良事件報(bào)告的意識(shí) 。 CVC/PICC的不良事件 （中心靜脈導(dǎo)管器械可疑不良事件報(bào)告范例） 總 結(jié) ? 肯定為中心靜脈導(dǎo)管器械不良事件 （ 1） 導(dǎo)管及其組件斷裂、變形、各組件不配套 ：以致影響使用或有潛在危害的。 （ 2） 包裝缺陷 ：如包裝漏氣，缺少主、配件。 （ 3） 組件氣密性缺陷 ：如穿刺針組件漏氣，輸液過(guò)程中液體滲漏。 （ 4） 滅菌不達(dá)標(biāo) 。 （ 5） 出血、血腫 ：穿刺部位出血，穿刺部位周?chē)傺?、血腫。 （ 6） 局部過(guò)敏或感染 ：局部疼痛、紅斑、皮疹、硬結(jié)或膿腫等。 CVC/PICC的不良事件 ? 肯定為中心靜脈導(dǎo)管器械不良事件 （ 7） 導(dǎo)管堵塞 。 （ 8） 置管段靜脈血栓 ：超聲或 CT等影像學(xué)檢查證實(shí)置管段靜脈血栓形成。 （ 9）留置導(dǎo)管過(guò)程中 導(dǎo)管移位或脫出 。 CVC/PICC的不良事件 ? 可疑 為中心靜脈導(dǎo)管器械不良事件 （ 1） 全身感染 ：出現(xiàn)感染的全身癥狀，無(wú)其他明顯的感染來(lái)源。 （ 2） 肺栓塞 ： 相應(yīng)的臨床表現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室、影像學(xué)檢查。 （ 3） 深靜脈血栓形成 ：肢體腫脹、疼痛、彩色超聲多普勒檢測(cè)證實(shí)深靜脈血栓形成。 （ 4） 靜脈炎 。 CVC/PICC的不良事件 ? 穿刺操作引起的并發(fā)癥 （ 1）誤穿動(dòng)脈。 （ 2）氣胸、血胸（常發(fā)生在鎖骨下動(dòng)脈穿刺）。 （ 3）導(dǎo)管異位：導(dǎo)管頂端定位不在中心靜脈。 （ 4）心律失常：穿刺操作過(guò)程中出現(xiàn)心律失常。 （ 5）損傷毗鄰組織：損傷毗鄰的神經(jīng)、血管、氣管、淋巴管等出現(xiàn)相應(yīng)表現(xiàn)。 （ 6）其他原因造成的置管不成功。 CVC/PICC的不良事件 認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械不良事件 報(bào)告程序 醫(yī)療器械不良事件報(bào)告基本要求 ? 基本概念 ? 報(bào)告原則 ? 報(bào)告范圍 ? 報(bào)告流程 基本概念 ? 醫(yī)療器械不良事件 獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。 ? 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè) 對(duì)醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。 基本概念 ? 基本原則 ? 可疑即報(bào)原則 報(bào)告原則 報(bào)告原則 基本原則 造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所使用的醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告 。 報(bào)告原則 在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。報(bào)告事件可以是與使用醫(yī)療器械有關(guān)的事件，也可以是不能除外與醫(yī)療器械有關(guān)的事件。 可疑即報(bào)原則 ? 導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致死亡或嚴(yán)重傷害的事件 嚴(yán)重傷害，是指有下列情況之一者： （ 1）危及生命； （ 2）導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié) 構(gòu)的永久性損傷； （ 3）必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性 傷害或者損傷。 報(bào)告范圍 報(bào)告流程 報(bào)告流程
研究報(bào)告相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1