藥品經(jīng)營質量保證協(xié)議書模板[合集]-資料下載頁
2025-04-07 16:43本頁面
【正文】 日 年 月 日 第五篇：藥品經(jīng)營質量保證協(xié)議書 質量保證協(xié)議書 甲方（供方） :醫(yī)藥有限責任公司 乙方（購方） : 為了加強藥品經(jīng)營質量管理、保證藥品質量，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（ GSP）等有關法律、法規(guī)，以明確甲乙雙方權責，特訂立協(xié)議如下： 一、甲方義務： 應當提供具備履行合同能力和符合藥品經(jīng)營法定資格的證明。 應當提供購銷人員身份證明和購銷業(yè)務合法性的授權委托書。 應當提供藥品合法 性和藥品質量合格的證明，藥品包裝和標識應符合規(guī)定和儲運要求。 應當提供隨貨同行單和開具發(fā)票，票單所載內容應符合 GSP 規(guī)定。 為保障藥品運輸途中的質量，應選擇適宜的運輸方式、運輸工具和交貨方式。冷藏冷凍藥品應提供冷藏儲存藥品運輸記錄，有特殊管理要求的藥品應執(zhí)行國家相關規(guī)定。 應當提供藥品說明書和包裝更改的證明和藥品使用、不良反應的質量信息。 應提供所供藥品電子監(jiān)管必要的支持。 保證所提供資料的真實，完整、有效。 二、乙方義務： 應 提供具備藥品購進法定資格的證明，并附購進人員的身份證明或是授權委托書， 必須按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的藥品進行驗收，在驗收中發(fā)現(xiàn)的質量問題，應當在驗收之日后十五日內通知甲方。 應嚴格按照 GSP 規(guī)定儲存藥品。 應積極反饋藥品使用過程中的質量問題和重要、特異的不良反應 三、違約責任及說明 甲方提供的藥品如質量不符合規(guī)定，乙方有權拒收，但應暫時代為保管并及時通知甲方，協(xié)助甲方處理后續(xù)工作。 甲方僅對所提供的藥品質量（產(chǎn)品質量、包裝質量）負責并承擔相應責任，如出現(xiàn)質量問題，應主動積極召回。 應嚴格按照 GSP 規(guī)定貯存，因乙方貯存不當而造成的損失由乙方承擔 如對藥品質量產(chǎn)生爭議、應以法定檢驗報告的報告為準 四、其他事項： 本協(xié)議所涉及的條款，如不違反法律法規(guī)的強制性規(guī)定，以雙方合議為準。 上述條款經(jīng)雙方確認無異，本協(xié)議未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。 本協(xié)議一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份。經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，有效期為年。 甲方：乙方： 授權代表：授權代表： 年月日年月日
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