泮托拉唑鈉新型抗?jié)兯幩幮?shí)驗(yàn)畢業(yè)論文-資料下載頁
2025-05-13 15:27本頁面
【導(dǎo)讀】泮托拉唑鈉是一種新型的抗?jié)兯?直接作用于胃壁內(nèi)質(zhì)子泵,抑制胃酸分泌,咪唑化合物，具有良好的靶位專一性和對(duì)酸的穩(wěn)定性。姆貝爾格化學(xué)公司于1994年在瑞士上市的是第三個(gè)上市的PPI。由于它與細(xì)胞色素P450系統(tǒng)相互作用更小,與其他藥物共用有很高的安全性。療胃酸異常相關(guān)性疾病的主要藥物之一。消化性潰瘍是上消化道出血的最常見原因，是治療消化性潰瘍的重要措施之一。質(zhì)子泵抑制劑用于治療與酸相關(guān)的消化道潰。位已被國內(nèi)外大量的臨床試驗(yàn)所確立。持久的抑制作用，故抑酸能力強(qiáng)大。Ⅱ系統(tǒng)進(jìn)行代謝。互作用方面考慮，泮托拉唑聯(lián)合其他藥物更為安全。目前其含量測(cè)定主要采用的方法有紫外分光光度法,高效液相色譜法。解產(chǎn)物,故紫外分光光度法不能準(zhǔn)確地測(cè)定含量。方法驗(yàn)證的目的是證明采用的方法適合于相應(yīng)檢測(cè)要求。在建立藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，泮托拉唑鈉峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
【正文】 算 ,即得。 6 三批樣品檢查結(jié)果 按上述確定的測(cè)定方法對(duì)本品三批及市售品含 量進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果如下： 表 17 標(biāo)示含量測(cè)定結(jié)果 批號(hào) 070401 070402 070403 市售品 標(biāo)示量（ %） 試驗(yàn)結(jié)果表明，本品三批及市售品含量測(cè)定結(jié)果均符合規(guī)定。 7 結(jié)果 本實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果如下：本品在濃度為 \ml范圍內(nèi) ,直線方程為Y=102641X47836,r=,線性關(guān)系非常好。 檢測(cè)限 最小檢出量為 （ S/N=3）；定量限 ， 最低定量限為 （ S/N=10）。穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明 RSD（ %） =%，＜ %，供試品溶液在 8小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。精密度實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明RSD%=%%,含量進(jìn)樣精密度能滿足本品的含量測(cè)定的要求。重復(fù)性試驗(yàn)結(jié)果 RSD%=%含量重復(fù)性結(jié)果良好 .平均回收率結(jié)果為 %.結(jié)果良好 。 本制劑含量測(cè)定所采用的 HPLC方法的條件 用十八烷基 硅烷鍵合硅膠為填充劑 ；以磷酸鹽緩沖液（取磷酸氫二鈉， ，加水溶解并稀釋至1000ml)乙腈 (70:30)為流動(dòng)相 。柱溫： 25℃ ； 流速： ml/min；檢測(cè)波長 288nm。 8 討論 在 ，還是對(duì)整個(gè)系統(tǒng)的壓力都是好的 。 檢測(cè)波長本品在 200400nm波長范圍內(nèi)掃描，在 288nm有最大吸收。 該方法線性范圍廣、靈敏、準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好， 專屬性好， 穩(wěn)定，可用于泮托拉唑鈉腸溶膠囊的含量測(cè)定 。 海南醫(yī)學(xué)院本科畢業(yè)論文 9 致謝 站在畢業(yè)實(shí)習(xí)的終點(diǎn)站，回首 望這段辛苦且充實(shí)的日子，收獲頗為豐富。 在此期間，我得到王維旺老師和 劉俠老師的 悉心指導(dǎo)。在此，謹(jǐn)向王維旺老師和 劉俠老師致以最真摯的敬意和最衷心的感謝！ 實(shí)習(xí)期間，王維旺老師對(duì)我嚴(yán)格的要求和悉心的指導(dǎo)，使我培養(yǎng)了嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)的態(tài)度和獨(dú)立思考的能動(dòng)性，使我從書本到實(shí)踐跨出一大步，對(duì)我今后的學(xué)習(xí)和生活都有很重要的意義。撰寫論文期間， 劉俠老師辛勤的幫我修改論文，使我在順利完成論文寫作的同時(shí)鞏固了理論知識(shí)。 此外，還要感謝海南長安國際制藥廠的全體員工在我實(shí)習(xí)和生活中給予的指導(dǎo)、關(guān)心、支持和幫助。 最后感謝我的父母和我的家 人，謝謝他們二十幾年來對(duì)我的教導(dǎo)和幫助。 海南醫(yī)學(xué)院本科畢業(yè)論文 10 參考文獻(xiàn) [1] 張艷梅 , 陳曉紅 , 劉媛媛 . 泮托拉唑鈉的臨床應(yīng)用 .首都醫(yī)藥， 20xx， 1（ 14）：40 [2] 湯曉懷，錢南萍，許 靜，魏潤新 .泮托拉唑與奧美拉唑治療消化性潰瘍的療效比較 . 臨床藥學(xué)， 20xx， l4（ ll）： 7172 [3] 張玉 ,馬力 .泮托拉唑鈉腸溶微丸膠囊人體相對(duì)生物利用度和生物等效性研究[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志 20xx, 6(1 1):1347— 1350 [4] 中華人民共和國國家藥典委員會(huì)編 .中國藥典 20xx 年版二部 .第一版 .北京：化學(xué)工業(yè)出版社， 20xx 年 . [5] 中國藥品生物制品檢定所編 .中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ,20xx 年版 ,.第一版 ,北京 ,中國醫(yī)藥科技出版社， 20xx 年 . [6] 中華人民共和國國家藥典委員會(huì)編 .中國藥品通用名稱 ,第一版 .北京 ,化學(xué)工業(yè)出版社， 1997年 ,160. [7] 泮托拉唑鈉原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) [WS1(X117)20xxZ]. [8] 泮托拉唑鈉腸溶膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) [WS1(X198)20xxZ].
研究報(bào)告相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1