【正文】 其目的是要達(dá)到醫(yī)學(xué)裝備資源配置的合理性、公平性、可及性，提高裝備配置效率。合理配置需要依據(jù)科學(xué)的配置評(píng)估模式及定性、定量兩個(gè)操作體系。能級(jí)原則是配置管理的一個(gè)基本觀點(diǎn)，就是指所要配置的裝備應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)的功能、提供的服務(wù)量、服務(wù)范圍、技術(shù)能力等相適宜。醫(yī)療機(jī)構(gòu)既 25 不能配置超出其功能定位的裝備，也不能配置過于落后，不能滿足實(shí)際工作需要的裝備。能級(jí)原則要求裝備的配置必須要依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能和技術(shù)力量的不同而配置不同的裝備，以滿足不同需求。衛(wèi)生部頒布的《大型 醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》 (衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā) [2020]474 號(hào) )，對大型醫(yī)學(xué)裝備實(shí)施階梯配置，以及建立各級(jí)醫(yī)療單位裝備標(biāo)準(zhǔn)等，均體現(xiàn)了合理配置中能級(jí)配置原則。 安全有效醫(yī)學(xué)裝備的使用效果直接關(guān)系到患者的身體健康和生命安全，因而裝備的質(zhì)量可靠性和安全有效性必須放在管理工作的首位。為此，國務(wù)院制定并發(fā)布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。 經(jīng)濟(jì)適宜醫(yī)學(xué)裝備要按照客觀經(jīng)濟(jì)規(guī)律和國家的相關(guān)法律、法規(guī)并結(jié)合醫(yī)療服務(wù)的要求，對裝備運(yùn)行中的全過程采用經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行管理和評(píng)價(jià)。 質(zhì)量與效率質(zhì)量是醫(yī)學(xué) 裝備服務(wù)于醫(yī)療衛(wèi)生的根本，是安全有效的保證，是利用效率、效益的基礎(chǔ)，源于企業(yè)管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)雙方。 我國大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行按品目分級(jí)管理，按高低階梯分型為科學(xué)研究型、臨床科研型和臨床實(shí)用型 3 類。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備符合階梯配置的原則，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備機(jī)型根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平、服務(wù)量、學(xué)科發(fā)展和群眾健康需求等因素按階梯逐級(jí)有序?qū)?yīng)配置。 科學(xué)研究型指同類設(shè)備中的尖端設(shè)備，主要用于領(lǐng)先科學(xué)研究和 26 臨床新技術(shù)開發(fā)，配置在省級(jí)及以上區(qū)域內(nèi)科研、臨床水平居于前列的三級(jí)甲等綜合或特定專科醫(yī)院。配 置醫(yī)療機(jī)構(gòu)近三年相關(guān)學(xué)科曾獲省部級(jí)科研二等獎(jiǎng)以上或承擔(dān)國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目以上的研究工作。 臨床研究型指同類設(shè)備中能滿足特定臨床和研究工作需要的先進(jìn)設(shè)備。原則上配置在省級(jí)區(qū)域內(nèi)臨床、科研水平處于領(lǐng)先的三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及相關(guān)學(xué)科臨床和科研水平達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等水平的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 臨床實(shí)用型指同類設(shè)備中能滿足日常工作需要，臨床上廣泛應(yīng)用，性價(jià)比較高的設(shè)備。原則上地市級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及首次配置該類設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置此機(jī)型。 (一 )大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃制度 衛(wèi)生部會(huì)同國家發(fā)展和改革委員會(huì)，依據(jù)我國國民 經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，以及社會(huì)多層次的醫(yī)療服務(wù)需求，編制甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，提出乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見。 省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同省級(jí)有關(guān)部門根據(jù)衛(wèi)生部下發(fā)的乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見，結(jié)合本地區(qū)衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)制定乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，上報(bào)衛(wèi)生部核準(zhǔn)后實(shí)施。 衛(wèi)生部委托中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)等中介組織對大型醫(yī)用設(shè)備的先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性、適宜性進(jìn)行專業(yè)技術(shù)論證，定期發(fā)布接替配置入選機(jī)型，指導(dǎo)配置工作。衛(wèi)生部根據(jù)大型醫(yī)用設(shè)備臨床使用情況，結(jié)合技術(shù)發(fā)展和我國國情適時(shí)淘汰機(jī)型。 27 (二 )大型醫(yī) 用設(shè)備配置規(guī)劃原則 1．堅(jiān)持區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃原則大型醫(yī)用設(shè)備合理配置納入到各地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，并與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)協(xié)調(diào)一致。 2．堅(jiān)持分類規(guī)劃的原則從實(shí)際情況出發(fā)，與當(dāng)?shù)貒窠?jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)，與人民群眾健康需求相協(xié)調(diào)，對不同經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平地區(qū)分類指導(dǎo)，分別制定不同性質(zhì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置要求。 ，注重大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用的成本效果，防止盲目、超前、重復(fù)裝備，要引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平、學(xué)科發(fā)展和群眾健康需要合理配置適宜機(jī)型的 大型醫(yī)用設(shè)備。 4．堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧的原則統(tǒng)籌兼顧保障群眾看病就醫(yī)的公平性和提高設(shè)備利用率，統(tǒng)籌考慮改善存量設(shè)備利用和適度新增配置，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)發(fā)展高精尖技術(shù)與保障基礎(chǔ)醫(yī)療的關(guān)系，統(tǒng)籌處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)局部利益與衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展整體利益的關(guān)系。 (三 )大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃內(nèi)容 大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃根據(jù)地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、人口密度、居民健康狀況、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求、衛(wèi)生資源的實(shí)際情況，在充分考慮并總結(jié)現(xiàn)有大型設(shè)備配置與使用狀況的基礎(chǔ)上，統(tǒng)籌考慮、科學(xué)預(yù)測，明確提出規(guī)劃期內(nèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃總量和配置標(biāo)準(zhǔn)。以乙類大型設(shè)備為例，區(qū)域 新增配置的大型醫(yī)用設(shè)備的使用率原則上不得低于本省 (區(qū)、市 )平均水平的 8％。 28 大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃制定要注意對不同區(qū)域、不同類型和不同性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類指導(dǎo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備必須符合以下基本要求：配置醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的相應(yīng)診療科目；使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員及其他相關(guān)業(yè)務(wù)人員必須接受相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，取得與所使用的大型設(shè)備相關(guān)的資質(zhì)方可上崗；醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)用房、水電、環(huán)保、防護(hù)等基礎(chǔ)設(shè)施條件滿足設(shè)備配置要求；設(shè)備選型要經(jīng)濟(jì)適用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)階梯配置原則購置適宜機(jī)型 ，提高設(shè)備利用率。以乙類設(shè)備為例，地市級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置機(jī)型以臨床實(shí)用型為主，配置研究型機(jī)型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要具備高水平的相應(yīng)重點(diǎn)學(xué)科和人才隊(duì)伍。 因此，本項(xiàng)目在設(shè)備選型上堅(jiān)持適宜裝備技術(shù)，適宜裝備技術(shù)是指適合于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)開展的醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)，它包括適宜的裝備以及與之配套的技術(shù)。適宜裝備技術(shù)篩選的總體原則是：堅(jiān)持以基層診療需求為導(dǎo)向，以適宜裝備技術(shù)推廣為手段，以提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力為目標(biāo)，以強(qiáng)化服務(wù)為宗旨，促進(jìn)安全、有效、方便、價(jià)廉的適宜裝備技術(shù)在農(nóng)村和城市社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣普及和規(guī)范應(yīng)用，優(yōu)化基層 醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)裝備水平，提高基層衛(wèi)生服務(wù)能力，為方便群眾看病就醫(yī)和建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度提供技術(shù)支撐和裝備保障。 適宜裝備技術(shù)必須與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能任務(wù)相匹配，對提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療水平有明顯效果；技術(shù)比較簡便易操作，通過短期培訓(xùn)即能掌握；技術(shù)安全性、可靠性好，診斷準(zhǔn)確，治療效果明顯；技 29 術(shù)科技含量較高，具有一定的先進(jìn)性；適宜裝備技術(shù)一般以國內(nèi)自主創(chuàng)新產(chǎn)品為主，價(jià)格合理便于基層承受。 主要設(shè)備清單 工程方案 主要建、構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)方案 “適用、經(jīng)濟(jì)，在可能條件下注意美觀”是我國基本建 設(shè)方針，也是建筑標(biāo)準(zhǔn)的總控制原則。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的建筑標(biāo)準(zhǔn)力求與財(cái)力、物力、功能要求的統(tǒng)一，同時(shí)符合當(dāng)?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)規(guī)劃對建筑標(biāo)準(zhǔn)的要求，避免片面追求建筑形式。 因此， 項(xiàng)目建設(shè)的總體平面布置本著建設(shè)經(jīng)濟(jì)、交通方便、組織協(xié)調(diào)的原則進(jìn)行安排，力求各建筑用地符合國家 XXX 綜合醫(yī)院的具體要求。 “以人為本”是設(shè)計(jì)的宗旨，人性化設(shè)計(jì)貫穿在設(shè)計(jì)的各個(gè)領(lǐng)域。醫(yī)院的建筑和設(shè)施處處為病人著想，適應(yīng)病員的病理、生理和心理需求，尊重病人的隱私，方便病人，一切以病人為中心進(jìn)行建設(shè)和配置。以病人為中心，為病人創(chuàng)造一個(gè)舒適的醫(yī)療康復(fù)環(huán)境，是醫(yī)院倡 導(dǎo)的人性化設(shè)計(jì)理念。運(yùn)用美學(xué)和行為心理學(xué)的科學(xué)成果來進(jìn)行室內(nèi)環(huán)境設(shè)計(jì)，避免產(chǎn)生單調(diào)乏味甚至冰冷的室內(nèi)空間環(huán)境。在色彩、裝飾、材料、燈光、音響、視聽等方面精心布置，創(chuàng)造溫馨宜人的氣氛，以達(dá)到舒解病員緊張心情的目的。 30 醫(yī)院的外環(huán)境主要考慮建筑風(fēng)格，室外景觀，綠化栽植和交通秩序等方面的人性化設(shè)計(jì)；內(nèi)環(huán)境則注重室內(nèi)空 間 氣氛、材料與色彩的搭配與布置上，給病人以安全感與方向感。內(nèi)外環(huán)境的設(shè)計(jì)都要塑造出人性化的空間，以創(chuàng)造良好的就醫(yī)環(huán)境。強(qiáng)調(diào)人性化空間及功能區(qū)域的合理規(guī)劃。營造一個(gè)陽光的、透明的、整潔的、優(yōu)雅的、令人舒暢 的人性化空間。設(shè)計(jì)主要體現(xiàn)醫(yī)院的潔凈、穩(wěn)重、權(quán)威性的和視覺上的溫馨寧靜和身心上的鼓舞。 總平面布局的要求如下： 、后勤供應(yīng)等用房有合理的分區(qū)或分隔，在室外分區(qū)上充分利用建筑物、道路、小花墻、綠化帶等設(shè)施進(jìn)行劃分和連接，使其分區(qū)與相互的聯(lián)系達(dá)到有機(jī)的結(jié)合。 ，使用和管理方便，提高用地的綜合使用效益。 、手術(shù)、功能檢查等用房，設(shè)在遠(yuǎn)離靠出入口、門廳、公共候診廳等人流集散的部位，自成一區(qū)或與其業(yè)務(wù)性質(zhì)要求相近的用房共設(shè)一區(qū)。 、診療室等有日照或采光要求 的用房，充分滿足當(dāng)?shù)氐娜照?、采光間距外，符合功能使用的最佳朝向。 主要用房要求： 一、預(yù)防保健用房 預(yù)防保健用房根據(jù)實(shí)際需要和規(guī)模大小合理設(shè)置，設(shè)預(yù)防保健、合作醫(yī)療管理、婦幼保健等辦公室和健康教育、多功能會(huì)議室等。 31 會(huì)議室主要是為召開會(huì)議、培訓(xùn)鄉(xiāng)村醫(yī)生以及衛(wèi)生宣傳、健康教育等服務(wù)。 預(yù)防保健用房，從用房性質(zhì)、加強(qiáng)預(yù)防保健工作的領(lǐng)導(dǎo)以及多功能會(huì)議室共用等方面考慮，與行政用房鄰近。一些婦幼保健人員兼做婦產(chǎn)科診療，在布局上予以考慮。 二、門診用房 門診用房設(shè)置改變過去“小而全”、“大而全”模式，合理設(shè)置 科室。 為節(jié)省人力、物力，將注射室與觀察治療室相鄰布置，兩室之間的墻體可采用玻璃隔斷 (墻 )，便于觀察和兼顧性護(hù)理。 三、住院用房 綜合考慮治療和管理兩方面，按 30 床為一個(gè)護(hù)理單元。鄉(xiāng)鎮(zhèn) 病房床位設(shè)置。病床的排列平行于采光窗墻面。平行兩床的凈距為 1m，靠墻病床床沿同墻面的凈距為 。單排病床通道凈寬為 ，雙排病床 (床端 )通道凈寬為 。 病房門凈寬為 ，滿足運(yùn)送病人的需要。門扇設(shè)觀察窗。 護(hù)士站采用開敝空間或用半敝空間 (即用玻璃隔斷形式 )，便于護(hù)理人員能方便地與各 病房聯(lián)系和直接觀察病人。 護(hù)理單元內(nèi)的廁所、盥洗、污洗設(shè)于一區(qū)，既有利于清潔衛(wèi)生、減少污染，又有利于給排水設(shè)備的敷設(shè)。 四、放射科用房 放射科位置考慮設(shè)備安裝及與門診、住院的聯(lián)系便捷等。 透視室考慮必要的防護(hù)措施，并滿足安裝和使用等要求。 五、檢驗(yàn)用房 32 檢驗(yàn)用房平面布局。檢驗(yàn)用房采用合室時(shí)，有合理的分區(qū)和分隔措施 (如玻璃隔斷等 )。 檢驗(yàn)用房位置選擇考慮方便病人、便于管理，兼顧各方面需求。 檢驗(yàn)用房朝向和通風(fēng)。置于北向，因?yàn)槌狈轿粶貪褡兓^小。若布置有困難時(shí)，也可布置在其他朝向，但必須 采取相應(yīng)的遮陽措施。檢驗(yàn)室內(nèi)會(huì)產(chǎn)生有害氣體，如果采取自然通風(fēng)不能滿足時(shí)，在外墻 (窗 )增加換氣扇。 六、手術(shù)及產(chǎn)房用房 產(chǎn)房相應(yīng)配套的更衣室、休息室、嬰兒室等根據(jù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院規(guī)模情況和實(shí)際需要設(shè)置，與手術(shù)用房合區(qū)時(shí)盡可能合用。 手術(shù)室朝向不采用東西向，外窗設(shè)雙層或單層密閉窗。 人工照明設(shè)計(jì)為不造成弦光、陰影等，所以手術(shù)室以人工照明為主。 手術(shù)室門的要求。手術(shù)室通向清潔走道的門凈寬為 ，并設(shè)彈簧門或自動(dòng)啟閉門。通向洗手間的門凈寬為 ，須設(shè)彈簧門。 手術(shù)室的潔凈要求比較高，所以管線采 用暗設(shè)。洗手間的非手動(dòng)洗手水嘴采用腳踩式或感應(yīng)式。 七、供應(yīng) (消毒 )室用房 供應(yīng)室位置選擇考慮與醫(yī)療區(qū)的便捷，并相對獨(dú)立，利于衛(wèi)生和管理。 供應(yīng)室布置潔污分區(qū)清楚，收受與分發(fā)界線分明，避免污染。 洗滌要求。設(shè)通用洗滌池或采用雙槽形式。 八、藥 房 33 中西藥房分設(shè)。中西藥在同室中做適當(dāng)分隔或分柜存放，也可將劃價(jià)、收費(fèi)、發(fā)藥合設(shè)在藥房中統(tǒng)一管理。 藥房位置選擇方便病人，并兼顧與掛號(hào)、收費(fèi)的聯(lián)系。 特種藥品類可用保險(xiǎn)柜或在藥房 (庫 )適宜部位設(shè)置專用貯存處存放，并保證安全貯存。 中西藥 房 (庫 )窗戶設(shè)高窗，并設(shè)防蟲、鼠的保護(hù)網(wǎng)。地面采用防潮、防腐的水泥地面或其他相宜的材料。 九、輔助用房 洗衣房平面布局合理緊湊。位置不在病人的直接視線內(nèi)，可靠近鍋爐房、開水房，但與開水房有相應(yīng)的分隔措施，防止污染。 洗衣房設(shè)烘干設(shè)備，或考慮無污染影響的曬衣場。 設(shè)置必要的采暖鍋爐房外，還考慮診療需要的熱水供應(yīng)和洗浴等。 設(shè)鍋爐房的燃料存放場地與運(yùn)輸通道。 配電房 (箱、柜 )的位置與各用電系統(tǒng)聯(lián)系便捷，安全合理。 營養(yǎng)廚房視需要設(shè)置，與病房有便捷的聯(lián)系。 為節(jié)約用地，洗衣房、鍋爐房 、配電房等輔助用房合并建設(shè)。 特殊基礎(chǔ)工程方案 特殊基礎(chǔ)工程包括手術(shù)室、中心消毒供應(yīng)室、 ICU、產(chǎn)房等。 手術(shù)室是醫(yī)院中對清潔和安靜要求較高的部分，位于病人不常去的地方，設(shè)在單獨(dú)一層，或?qū)Ｓ靡粚?，最好設(shè)在頂層。手術(shù)室設(shè)有方便的出人口和垂直及水平交通，以便與病房、門診、急診聯(lián)系。手術(shù)室 (包括手術(shù)操作室及消毒室、麻醉室、輸血室、衛(wèi)生室等 )的設(shè)計(jì)考 34 慮保持空氣清潔，避免一切感染的機(jī)會(huì)，同時(shí)有適宜的微小氣候和水平較高的衛(wèi)生技術(shù)設(shè)備 (空氣調(diào)節(jié)、照明、采暖等 )，并有專用門與病房等科室隔開，避免與醫(yī)院的其他部分 形成交叉的活動(dòng)路線。手術(shù)室采光口設(shè)在北側(cè)，以獲得較均勻的光線。手術(shù)操作室設(shè)無影燈。窗玻璃為兩層，以保持良好的微小氣候和滿足空氣清潔的要求。手術(shù)室地面和墻采用可沖洗的材料，如瓷磚、彩鋼板、不銹鋼板：墻面與地面和屋頂?shù)慕唤犹幾龀蓤A角，防止積塵以利清潔．手術(shù)室準(zhǔn)備兩套供電系統(tǒng)，并最好有自用發(fā)電設(shè)備。墻壁上設(shè)足夠的電源插座，每個(gè)插座上分設(shè)有自動(dòng)短路裝置，以免一處發(fā)生短路，而影響整個(gè)供電系統(tǒng)。 中心消毒供應(yīng)室的任務(wù)是收集全院使用過的器械、敷料及其他物品，經(jīng)過集中清洗、消毒、滅菌、儲(chǔ)存，再分發(fā)到相關(guān)科室使用．中心消毒供 應(yīng)室是全院衛(wèi)生要求十分嚴(yán)格的部門，它的位置設(shè)置在一個(gè)相對獨(dú)立的清潔環(huán)境中，無污染源的區(qū)域。同時(shí)中心消毒供應(yīng)室是污染和清潔并存的科室，設(shè)立污染區(qū)、清潔區(qū)、無菌區(qū)，整個(gè)清洗、消