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正文內(nèi)容

某制藥公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)方黃連素片前處理工藝規(guī)程-資料下載頁

2025-05-12 22:26本頁面

【導(dǎo)讀】合格、穩(wěn)定的產(chǎn)品。本公司復(fù)方黃連素片劑前處理的生產(chǎn)。生產(chǎn)技術(shù)部、前處理車間、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)執(zhí)行。檢查環(huán)境、設(shè)備、用具、設(shè)施等是否符合生產(chǎn)工藝衛(wèi)生要求。檢查合格后,憑下發(fā)的“清場合格證”正本進(jìn)行本次生產(chǎn)操作。保標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行空載試車數(shù)秒鐘,確認(rèn)正常后方可進(jìn)行生產(chǎn)操作。否則應(yīng)及時通知維修等人員維修至正常。上“生產(chǎn)運(yùn)行中”狀態(tài)標(biāo)志。對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、供貨單位、重量等內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》,對衡器進(jìn)行檢查與校正,一人稱量,另一人校對核準(zhǔn)。無誤后辦理領(lǐng)料手續(xù)。領(lǐng)回的各種藥材按其加工的方法分別由不同的物。凈室按不同的物料凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,放入相應(yīng)的生產(chǎn)區(qū)。入凈料袋,稱重,系物料標(biāo)簽,入凈料庫。閥,開真空進(jìn)行干燥,干燥合格后,取出。好清潔,并做好本班次準(zhǔn)備工作。標(biāo)志,掛上“清場合格證(副本)”、“清潔待用”狀態(tài)標(biāo)志。乙醇浸泡24小時,開始滲漏,每分鐘30ML,滲漏至乙醇無色。及時填寫各項(xiàng)生產(chǎn)記錄并清場。

  

【正文】 文件編號 0216065 第 5 頁 共 5 頁 入 混勻的木香和吳茱萸,粉碎成細(xì)粉(全部通過 5 號藥典篩或普通工業(yè)篩 80 目 ) ,白芍粉碎成粗粉(全部通過 2 號藥典篩或 30 目工業(yè)篩,通過 4 號 篩 60 目工業(yè)篩不超過 40%) 。 注意事項(xiàng):粉碎的藥材應(yīng)用磁鐵吸附鐵塊、鐵釘?shù)?,防止鐵塊、鐵釘進(jìn)入粉碎機(jī)損壞機(jī)器。 將粉碎后的藥材裝入規(guī)定的容器中,按《稱量崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》要求,對衡器檢查校正后,由一人稱量,一人監(jiān)稱復(fù)核。 交接:粉碎后的藥材放入專用的容器中,貼上物料狀態(tài)標(biāo)志卡,內(nèi)容包括品名、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)人員、 QA 檢查員等。轉(zhuǎn)入下道工序。 及時填寫各項(xiàng)生產(chǎn)記錄。 清場:粉碎操作結(jié)束后,按《粉碎崗位清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》的要求進(jìn)行清場,并做好清場記錄,經(jīng) QA 檢查員檢查符合要求后,填寫清潔和清場合格標(biāo)志,簽發(fā)清場合格證。摘除“生產(chǎn)運(yùn)行中”狀態(tài)標(biāo)志,掛上“清場合格證(副本)”、“清潔待用”狀態(tài)標(biāo)志。 浸漬 濃縮 生產(chǎn)前準(zhǔn)備(按 ) 浸漬操作:將白芍加于浸漬滲漏罐中,加入 6 倍量 70%乙醇 浸泡 24 小時,開始滲漏,每分鐘 30ML,滲漏至乙醇無色。收集滲漏液于乙醇回收罐中?;厥找掖?,濃縮成稠膏(密度 、 60℃熱測),粉碎成粉,待檢驗(yàn)。 注意事項(xiàng):夾層工作壓力不得超限。除渣時,應(yīng)注意不要燙傷。 及時填寫各項(xiàng)生產(chǎn)記錄并清場。 將檢驗(yàn)合格的干浸膏粉(裝藥粉的容器上,貼好物料狀態(tài)標(biāo)志卡,內(nèi)容包括品名、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)人員、 QA 檢查員等 ),遞交入庫。
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