gsp認證檢查項目分析及實施指導內(nèi)部資料-資料下載頁
2025-08-12 09:44本頁面
【導讀】GSP認證檢查項目分析及實施指導。第一節(jié)藥品經(jīng)營企業(yè)申請GSP認證填報資料樣稿。第四章企業(yè)GSP認證準備工作內(nèi)容。第五節(jié)企業(yè)經(jīng)營業(yè)務流程。六、藥品的銷售及售后服務（圖）。首營企業(yè)和首營品種審核管理制度。質(zhì)量事故管理制度。藥品不良反應報告管理制度。人員健康狀況管理制度。質(zhì)量領導小組質(zhì)量責任。儲運部負責人質(zhì)量責任。藥品出庫復核程序。藥品拆零和拼箱發(fā)貨程序。重量、裝量差異檢查操作規(guī)程。YB－II型澄明度檢測儀維修保養(yǎng)及清潔規(guī)程。TG328型天平操作規(guī)程。GSP實施情況自查記錄。注射劑澄明度檢查記錄。近效期藥品催銷表。連鎖藥店內(nèi)安全與衛(wèi)生管理制度。廢棄包裝處理管理制度。陳列商品外包裝清潔管理制度。貴細中藥飲片保管養(yǎng)護制度。中藥飲片零貨稱取管理制度
【正文】 系統(tǒng)圖 連鎖藥店進貨管理程序圖 進口藥品管理程序圖 商品陳列管理程序圖 連鎖藥店藥品陳列檢查管理程序圖 連鎖藥店銷售管理程序圖 藥品不良反應報告管理程序圖 重大質(zhì)量事故報告處理程序圖 連鎖藥店藥品質(zhì)量管理流程圖 藥品入庫驗收流程圖 藥品在庫養(yǎng)護流程圖 首次經(jīng)營藥品審批流程圖 藥品拆零和拼箱發(fā)貨管理流程圖 七、記錄 質(zhì)量管理會議記錄 商品質(zhì)量信息查詢登記表 商品質(zhì)量信息查詢 反饋表 藥品質(zhì)量復檢申請表 帳貨相符率抽查記錄表 陳列商品檢查記錄表 藥品拆零記錄表 近效期藥品催銷表 連鎖藥店處方登記表 質(zhì)量管理制度考核記錄表 二類精神藥品銷售記錄 二類精神藥品支出記錄 藥品質(zhì)量檔案 首營藥品驗證申驗表 中藥飲片驗收記錄 進口藥品檢驗報告書登記表 連鎖藥店店堂溫濕度記錄表 低溫設備溫度記錄表 設備使用記錄 養(yǎng)護設備登記表 計量器具使用登記表 不合格藥品退貨登記表 不合格藥品登記表 藥品退貨申請表 藥品退回通知單 藥物不良反應登記表 藥物不良反應上報表 重大質(zhì)量事故報告記錄表 顧客投訴登 記表 顧客意見登記表 顧客退回商品登記表 顧客質(zhì)量信息反饋記錄 連鎖藥店顧客急需（缺貨）藥品登記表 第六章 附 錄 一、中華人民共和國藥品管理法實施條例 二、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 三、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則 四、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法（試行） 五、 GSP 認證現(xiàn)場檢查工作程序 六、關于明確 GSP認證有關問題的通知 七、 GSP認證檢查評定標準（試行）（新） GSP認證現(xiàn)場檢查項目（試行）（新） 八、 GSP認證檢查評定標準（試行）（新） 品零售連鎖企業(yè) GSP認證現(xiàn)場檢查項目（試行）（新） 九、 1. 藥品零售企業(yè) GSP認證檢查評定標準（試行）（新） GSP認證現(xiàn)場檢查項目（試行）（新）
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