江蘇省獸藥gsp認證現(xiàn)場檢查項目doc-資料下載頁
2025-07-15 05:30本頁面
【正文】 的監(jiān)測程序，確保滿足陳列、儲存的獸藥所需要的條件要求，保證獸藥產(chǎn)品的質量。118 7101獸藥經(jīng)營企業(yè)是否定期對陳列、儲存獸藥的質量、陳列、儲存的條件和存放獸藥相關設施、設備的運行狀態(tài)等進行檢查，并做好真實、準確、完整的記錄。119 7102獸藥經(jīng)營企業(yè)對獸醫(yī)行政管理部門依法公布的不合格獸藥產(chǎn)品是否及時組織清查。120 7103獸藥經(jīng)營企業(yè)對臨近有效期限、易霉變、易潮解的獸藥是否視情況縮短檢查周期。121 7104獸藥經(jīng)營企業(yè)對儲存日久、質量有疑問的獸藥是否及時抽樣檢驗。122 7201獸藥經(jīng)營企業(yè)養(yǎng)護人員是否定期匯總、分析、上報養(yǎng)護檢查、臨近有效期限、長時間儲存的獸藥質量信息和溫濕度等控制設施、設備運行狀態(tài)信息。123 7202獸藥經(jīng)營企業(yè)養(yǎng)護人員在清查、檢查中發(fā)現(xiàn)的質量問題是否及時向質量管理機構或者質量管理人員報告。124 管理與服務*7301獸藥經(jīng)營企業(yè)是否依法取得獸藥經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照。并按照證、照規(guī)定的許可事項從事獸藥經(jīng)營活動。125 *7302獸藥經(jīng)營企業(yè)是否不偽造、涂改、買賣、出租或者承租、出借或者承借、轉讓獸藥經(jīng)營許可證或者有關審查、審批事項批準、證明文件。126 *7401獸藥經(jīng)營企業(yè)分立、合并、異地設置分支機構，變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點、企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人、企業(yè)主管質量負責人、質量管理部門負責人或者質量管理人員和增減、遷移倉庫等事項是否到原審批行政管理部門辦理變更手續(xù)。127 7402獸藥經(jīng)營企業(yè)設立動物疾病診斷、藥敏試驗、中藥飲片分裝、獸藥拆零、獸藥檢驗場所，在企業(yè)申辦時或者在相應活動實施前是否向負責發(fā)證的獸醫(yī)行政管理部門申請。未經(jīng)批準，不得設立，不得實施相關活動。128 *7501獸藥經(jīng)營企業(yè)是否保證所經(jīng)營的獸藥質量。是否不采購、銷售人用藥品、假劣獸藥、獸藥標簽或者說明書未經(jīng)批準的獸藥、獸藥包裝上未附有標簽和說明書或者標簽和說明書與批準內容不一致的獸藥和其他不符合國家有關規(guī)定的獸藥。129 *7502獸藥經(jīng)營企業(yè)不得更換與獸藥產(chǎn)品原依法批準的標簽、說明書及其內容不一致的標簽、說明書，不得偽造、涂改依法批準的獸藥標簽、說明書及其內容。不得有償或者無償買賣、轉讓獸藥標簽、說明書。130 7601獸藥經(jīng)營企業(yè)是否不以任何名義向任何單位和個人提供獸藥經(jīng)營場所、儲存場所、營業(yè)柜臺、票據(jù)、證照等，為其經(jīng)營獸藥提供條件。131 7701獸藥經(jīng)營企業(yè)是否對獸藥質量查詢、投訴、采購、銷售、儲存、檢查、抽查、養(yǎng)護等過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題及時查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。132 7702對已經(jīng)售出的不合格獸藥或者質量有疑問的獸藥是否及時向有關單位報告，并追回。133 *7801獸藥經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關規(guī)定獸藥，以及質量可疑獸藥時，是否及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，不自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，不得銷售。134 7901獸藥經(jīng)營企業(yè)是否注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)有關獸藥的不良反應時是否立即向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告。135 *8001獸藥經(jīng)營企業(yè)是否主動接受縣級以上獸醫(yī)行政管理部門組織實施的定期或者不定期的監(jiān)督檢查和立案調查，并是否如實回答執(zhí)法監(jiān)督檢查和辦案人員的詢問，及時如實提供各類資料或者樣品，對待監(jiān)督檢查和立案調查是否無欺騙、妨礙、拒絕等行為、措施、手段。136 8101設立動物疾病診斷室、藥敏試驗室、無害化處理場所的獸藥經(jīng)營企業(yè)是否制定相應的管理制度，符合相關的管理要求，接受有關部門的監(jiān)督檢查，并做好有關記錄。137 8201經(jīng)營獸用生物制品的經(jīng)營企業(yè)可設有有計算機管理信息系統(tǒng)，設有的計算機管理信息系統(tǒng)應覆蓋企業(yè)內預防獸用生物制品的購入、儲存、銷售和質量控制的全過程，全面記錄經(jīng)營管理方面信息。138 8301獸藥經(jīng)營企業(yè)在營業(yè)場所內張貼的獸藥廣告宣傳單、畫報等資料是否符合國家有關規(guī)定。是否不張貼、發(fā)布未依法取得獸藥廣告審查批準文號的獸藥產(chǎn)品的公示宣傳。139 8302獸藥經(jīng)營企業(yè)進行獸藥宣傳時是否以國務院獸醫(yī)行政管理部門批準的獸藥標簽、說明書為準，不虛假夸大和誤導購買者。140 8401獸藥經(jīng)營企業(yè)是否于每年12月定期向所在地獸醫(yī)行政管理部門報送全年獸藥經(jīng)營、質量控制、GSP實施和自查等情況的報告，并保證材料的真實性，不弄虛作假。141 *8501獸藥經(jīng)營企業(yè)是否在營業(yè)場所明示服務公約和質量承諾，并公布服務監(jiān)督電話和設置意見簿，對購買者反應的問題是否認真對待，詳細記錄、及時處理。142 8601獸藥經(jīng)營企業(yè)是否及時掌握獸藥質量和管理規(guī)定信息，對有關獸藥質量或者管理規(guī)定的信息是否予以公示。143 8701獸藥經(jīng)營企業(yè)是否向購買者提供技術咨詢服務，并正確指導購買者科學、安全、合理采購和使用獸藥。144 8702從事動物疾病診療技術咨詢服務的技術人員是否符合和遵守有關法律管理規(guī)定。21 / 2
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