【總結(jié)】GSP認證檢查項目分析及實施指導(dǎo)●新版GSP認證檢查項目分析●經(jīng)營企業(yè)業(yè)務(wù)流程及分析●企業(yè)申請GSP認證準備工作●批發(fā)及零售連鎖企業(yè)GSP參考文件GSP咨詢研究會目
2025-08-12 09:44
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)認證檢查評定標準(試行)為統(tǒng)一標準,規(guī)范藥品認證檢查,保證認證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,制定藥品零售企業(yè)認證檢查評定標準。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。藥品零售企業(yè)認證檢查項目共項,其中關(guān)鍵項目(條款前加“*”)項,一般項目項?,F(xiàn)場檢查時,應(yīng)對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進行全面檢查,并逐項作出肯定、或者否定的評定。凡屬不完整、
2025-07-15 02:43
【總結(jié)】零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準(試行)參考解釋?藥品零售企業(yè)GSP認證檢查項目共109項關(guān)鍵項目34項一般項目75項評定結(jié)果:項目結(jié)果嚴重缺陷一般缺陷0≤10%通過gsp認證010-30%限期3個月內(nèi)整改后追蹤檢查≤2≤10%≤210%不通過gsp認證2?0
2025-07-15 04:06
【總結(jié)】三、申報材料????1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書(零售)》???2、企業(yè)實施GSP情況的自查報告???3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件???4、企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表??
2025-07-28 04:14
【總結(jié)】陜西省藥品認證現(xiàn)場檢查評定標準(藥品零售企業(yè))說明一、為了規(guī)范本省認證,統(tǒng)一檢查標準,確保認證質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第號)、國家局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》和《陜西省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法(試行)》(年修訂),結(jié)合實際,制定本標準。二、應(yīng)當按照本標準中包含的檢查項目,對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況進行全面檢查。
【總結(jié)】第一篇:GSP認證現(xiàn)場檢查整改報告 GSP認證現(xiàn)場檢查整改報告 XX省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處、審評認證中心: 受省局審評認證中心委派,20X年X月X日至X日由組長XXX,組員XXX、X...
2024-10-21 15:02
【總結(jié)】第一篇:藥品GSP認證現(xiàn)場檢查方案 藥品GSP認證現(xiàn)場檢查方案 (懷化懷仁大藥房連鎖有限公司龍泉雅苑分號) 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)對懷化懷仁大藥房連鎖有限公...
2024-10-25 12:09
【總結(jié)】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則說明 一、為規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》。二、應(yīng)當按照本指導(dǎo)原則中包含的檢查項目和所對應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容,對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況進行全面檢
2025-07-29 07:32
【總結(jié)】三、申報材料1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書(零售)》2、企業(yè)實施GSP情況的自查報告3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件4、企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲等設(shè)施、設(shè)備情況表7、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制
【總結(jié)】目錄廣東省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證現(xiàn)場檢查項目 2廣東省藥品零售連鎖企業(yè)總部藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證現(xiàn)場檢查項目 16廣東省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證現(xiàn)場檢查項目 27廣東省藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證現(xiàn)場檢查項目序號項目號檢查內(nèi)容1*00401企業(yè)應(yīng)按批準的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動,堅持誠
2025-06-29 19:18
【總結(jié)】受理編號: 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書 申請單位:(公章) 填報日期:年月日 受理日期:年月日 國家食品藥品監(jiān)督管理總局制 ...
2024-11-19 03:45
【總結(jié)】大型藥企新版GSP認證過程() ? 一、新版GSP與舊版相比,是理念的變化,考驗企業(yè)員工素質(zhì)的高低。強調(diào)所有部門參與。 ? 二、提問三類人員: ? 1、首次會議結(jié)束后,對企業(yè)負責(zé)人提問...
2024-11-19 03:35
【總結(jié)】第一篇:新版GSP認證細則 新版GSP認證細則(藥品零售篇)發(fā)布日期:瀏覽次數(shù):59156上一條下一條藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)——實施細則(藥品零售)(全文下載) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管...
2024-10-28 12:19
【總結(jié)】第一篇:申請新版GSP認證所需材料 新版GSP申請材料 1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請表》; 2、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》正本及副本、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件; 3、企業(yè)實施GSP情況的...
2024-10-28 14:22
【總結(jié)】GSP認證現(xiàn)場檢查注意事項及問答質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部:1、注意檢查員隨意式提問員工是否可以零售?答:無論什么品種任何時候都不可以,即使是經(jīng)理要買也不可以。因為本公司的經(jīng)營方式是批發(fā)。2、有無經(jīng)營安定片、安定針?答:如果已取得二類精神藥品經(jīng)營資格而且有以上品種的回答有。其余的回答無,但以住記錄一定要清除。3、公司經(jīng)營的生物制品有哪些品種?答:4、如何判
2025-05-27 22:08