【導(dǎo)讀】達(dá)成各階段設(shè)計目標(biāo)之要求,特定頒此規(guī)定,以為設(shè)計管制之依循。品的規(guī)格)及公司自行開發(fā)設(shè)計之產(chǎn)品。從事設(shè)計者必須符合教育訓(xùn)練管制程序,經(jīng)個人能力評鑑合格之人員。功能及功能特性,客戶使用條件,安全考慮等。審核、詴作、驗證、或詴用後才能排入正式生產(chǎn)。方法、設(shè)備、驗證等關(guān)鍵因素之管制。申請書」經(jīng)檢討後施行之。指派合格人員並配備充份資源擔(dān)任設(shè)計。這些計畫應(yīng)隨設(shè)計的進(jìn)展而適時加以更新。須予以書面化,傳遞並定期審查。設(shè)計輸入應(yīng)將任何合約審查業(yè)務(wù)的結(jié)果均納入考慮。設(shè)計輸出文件在發(fā)佈前,應(yīng)加以審查。可能時,將新設(shè)計與已獲證實的類似設(shè)計互相比較;