ams-企業(yè)管理-iso9000品質(zhì)體質(zhì)-(qpm-0401設計管制程序)-預覽頁
【正文】 ： 設計文件之管制，必須依「文件及資料管制程序」，做設計文件之最新版管制。指派合格人員並配 備充份資源擔任設計 與開發(fā)工作。 設計輸入： 與產(chǎn)品相關的設計輸入要求，包 括適用的法令和規(guī)章、規(guī)格、安規(guī)、時程 、人員、技術、設備、驗證及開發(fā)成本、客戶要求，應予確定並書面化， 且應審查輸入要求之選擇是否適當。如 果這些功能列入外包合約的規(guī)定時，應提供技術指導。 (2)包含或列出參考之允收標準。 (3)成本／機能／風險排除的權衡分析。 每次設計審查之參與者應包括所有與該階段有關之各部門之代表，需要時 ，也應包括其他專業(yè)人員參加。 除作設計審查 (參照第 條文 )外，設計查證尚包括下列之活動，諸如： (1)應用各種替代的計算方法； (2)可能時，將新設計與已獲證實的類似設計互相比較； (3)進行測詴與示範展示；及 (4)設 計階段之各項文件，在發(fā)佈前加以審查。 應追蹤所有的機能測詴的各項活動，以監(jiān)督詴驗是否及時完成並符合要求。 (2)通常係在界定的操作條件下執(zhí)行確認。 所有的設計變更，包括那些分包所提出的建議，均應在實施量產(chǎn)之前獲得顧客書面核準，或同意免除此項要求。 保密性： 與顧客合約發(fā)展中的產(chǎn)品及相關產(chǎn)品資訊，需採專人、專櫃嚴格管理，以確保其機 密性。 4. 確實依產(chǎn)品設計構(gòu)想繪製產(chǎn)品組立圖，及配件圖。 4. 製圖規(guī)範 。 比對需求品與上列規(guī)範之差異性。 5. 注意規(guī)格及圖示之正確性。 審核 設計輸入 試製通知 產(chǎn)品圖、配件圖 繪 製 審圖 出試作圖 A N N Y B 1. 2. 3. 4. 5. 6. Y 廣州巨鼎電子有限公司 設計管制程序 文件編號： JDQPM0401 頁次： 6/8 (主 )流程圖、負責人及權責說明： (子 )流程之工程說明： 流 程 NO 負 責 人 權 責 要 求 基 準 工作說明及注意事項 7 8 9 10 11 12 技術單位課長 技術單位工程師 品管單位課長 製造單位經(jīng)理 品保單位課長 品保單位經(jīng)理 7. 掌握加工流程所需之設備的加工條件及製品特性與水準，符合產(chǎn)品之要求。 據(jù)，並研判品質(zhì)狀況。 成品規(guī)格。 10. 產(chǎn)品及製程圖規(guī)格。 標示清楚。 9. 依流程設計轉(zhuǎn)換製程管制指導書。 12. 確保產(chǎn)品品質(zhì)能符合客戶之需求及生 產(chǎn)安定。 16. 依產(chǎn)品圖面做工程圖之 正式發(fā)行及歸檔。 16. 依文件及資料管制程序 要求。 16. 注意承認欄簽認與否及圖 面發(fā)行單位。 超過 120 ~ 180 （含） 177。 超過 250 ~ 315 （含） 177。 超過 400 ~ 500 （含） 17
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