50激素類藥物管理規(guī)程-資料下載頁(yè)
2025-02-10 05:38本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】保產(chǎn)品工藝質(zhì)量，防止藥品交叉污染。他任何非激素類藥品時(shí)嚴(yán)禁穿、戴激素類藥物生產(chǎn)專用工作服和工作鞋。內(nèi)并送入洗衣間用激素類藥物專用洗衣機(jī)進(jìn)行清洗、消毒。工作服的清潔先用純化水沖洗，再用5%的丙二醇溶液進(jìn)行清潔，同時(shí)檢查破損情況并及時(shí)申請(qǐng)報(bào)廢、更換。變更原因及目的：；；清潔工作結(jié)束后，認(rèn)真填寫崗位清潔記錄。管理規(guī)程》執(zhí)行。分于其他非激素類藥物生產(chǎn)時(shí)所用的容器具，并有明顯狀態(tài)標(biāo)志以防混淆，超過(guò)有效時(shí)限的在使用前須重新清潔、消毒。激素類藥物生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)使用激素類藥物專用潔具進(jìn)行清潔。潔工具分區(qū)存放，并有明顯標(biāo)志。后，送入原輔料暫存間，并標(biāo)識(shí)物料狀態(tài)標(biāo)志。生產(chǎn)結(jié)束后，剩余原輔材料及時(shí)退庫(kù)保存，并填寫退庫(kù)記錄。潔凈級(jí)別相同但工藝要求不同的相鄰房間的靜壓差應(yīng)大于5帕。按進(jìn)出潔凈區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程更衣后退出潔凈區(qū)。
【正文】 具內(nèi)，存放于容器具清洗間，指定地方存放并標(biāo)明狀態(tài)標(biāo)志。 結(jié)束： 維修結(jié)束后，崗位操作工對(duì)設(shè)備按所在崗位設(shè)備清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔、消毒后，方可進(jìn)行操作，必要時(shí)按 D 級(jí)或萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)清潔、消毒規(guī)程進(jìn)行清潔 消毒。 8 潔凈區(qū)公共區(qū)域的管理： 范圍： 稱量間、配制間、灌封間、稱量后暫存間、洗衣房、男一更、男二更、男洗手間、女一更、女二更、女洗手間、緩沖走廊、潔凈走廊、廢棄物暫存間、容器具清潔室、器具存放間、潔具清潔間、潔具存放間及其附屬設(shè)施。 清潔、消毒： 激素類藥物在每班生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)潔凈區(qū)公共區(qū)域按對(duì)應(yīng)級(jí)別潔凈區(qū)清潔、消毒規(guī)程進(jìn)行清潔、消毒。 方法： 用生產(chǎn)激素類藥物專用潔具醮 5%丙二醇擦洗墻面、地面、頂棚、玻璃、門窗、門把手、水管、洗手池、烘干器、消毒器、燈罩及 墻壁電閘盒山西 寶泰 藥業(yè)有限 責(zé)任 公司 文件編碼： 共 5 頁(yè)第 5 頁(yè) 外壁。 用純化水擦洗三遍至無(wú)水跡、藥跡或污垢。 使用后的潔具按上述“ 3”項(xiàng)潔具的管理項(xiàng)下內(nèi)容對(duì)潔具進(jìn)行清潔并存放。 激素類藥物在本批產(chǎn)品全部生產(chǎn)結(jié)束后，按《 D 級(jí)潔凈區(qū)清潔 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》 或《萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)清潔 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行全面的清潔和消毒，防止產(chǎn)品的污染和交叉污染。 按進(jìn)出 潔凈區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程更衣后退出潔凈區(qū)。
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