50激素類藥物管理規(guī)程-wenkub
2023-02-25 05:38:14 本頁面
【正文】 更換。 內(nèi)容 ： 1 工作服、工作鞋的管理： 激素類藥物生產(chǎn)所用工作服、工作鞋應(yīng)指定地方存放、保管、生產(chǎn)其他任何非 激素類藥品時(shí)嚴(yán)禁穿、戴激素類藥物生產(chǎn)專用工作服和工作鞋 。山西 寶泰 藥業(yè)有限 責(zé)任 公司 文件編碼： 共 5 頁第 1 頁 目的： 制訂激素類藥物管理規(guī)程， 規(guī)范激素類藥物生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程，確保產(chǎn)品工藝質(zhì)量，防止藥品交叉污染。 內(nèi)容：工作 結(jié)束后的工作服和工作鞋收集、存放于指定的潔凈容器具內(nèi)并送入洗衣間 用激素類藥物專用洗衣機(jī)進(jìn)行清洗、消毒。然后放入指定相同編號的更衣柜或更鞋柜內(nèi)存放。 2 容器具的管理： 使用： 生產(chǎn)激素類藥物所用的容器具應(yīng)專 柜保管，指定地方存放，嚴(yán)格區(qū)分于其他非激 素類藥物生產(chǎn)時(shí)所用的容器具，并有明顯狀態(tài)標(biāo)志 以防混淆 ，產(chǎn)生交叉污染。 存放： 清潔、消毒后的容器具專柜存放，并按《狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》標(biāo)明清 潔狀態(tài)，并填寫清潔記錄。 清潔、消毒： 先用純化水沖洗，再用 5%丙二醇沖洗三遍，再按《 潔凈區(qū)清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 》進(jìn)行清潔、消毒。 4 原輔料的管理： 按 車間 生產(chǎn)用 物料對原輔料進(jìn)行核對 管理 。 5 空調(diào)凈化系統(tǒng)和管理 : 嚴(yán)格控制溫、濕度及壓差在規(guī)定范圍之內(nèi)。 潔凈與不同潔凈級別的房間的靜壓差應(yīng)大于 10 帕。 所使
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