50激素類藥物管理規(guī)程-在線瀏覽
2025-03-30 05:38本頁(yè)面
【正文】 管理規(guī)程》 執(zhí)行。 生產(chǎn)任何非激素類藥 物產(chǎn)品時(shí)不得使用激素類藥物生產(chǎn)專用容器具，也嚴(yán)禁用激素類藥物專用容器盛裝或存放其他非激素類藥物 的溶液或其他物品。 清潔、 消毒：先用純化水沖洗殘留藥物或污跡，再用 5%丙二醇沖洗三遍，再按 相應(yīng)區(qū)域的容器具的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作 規(guī)程進(jìn)行清洗。 超過(guò)有效時(shí)限的在使用前須重新清潔、消毒。 生產(chǎn)任何非激素類藥物產(chǎn)品時(shí)嚴(yán)禁使用激素類藥物專用清潔工具，也嚴(yán)禁用激素類藥物專用清潔工具清潔其他非激素類藥物生產(chǎn)結(jié)束后的現(xiàn)場(chǎng)。 山西 寶泰 藥業(yè)有限 責(zé)任 公司 文件編碼： 共 5 頁(yè)第 3 頁(yè) 必要時(shí)按特殊情況進(jìn)行清潔，執(zhí)行潔凈區(qū)清潔、消毒規(guī)程。 激素類藥物生產(chǎn)結(jié)束后的清潔專用潔具應(yīng)于其他非激素類藥物清潔工具分區(qū)存放，并有明顯標(biāo)志。 按《物料進(jìn)出潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》對(duì)進(jìn)入車間所需原輔料外清后，送入原輔料暫存間，并標(biāo)識(shí)物料狀態(tài)標(biāo)志。 生產(chǎn)結(jié)束后，剩余原輔材料及時(shí)退庫(kù)保存，并填寫(xiě)退庫(kù)記錄。 溫度： 18～ 26℃。 壓差 潔凈級(jí)別相同但工藝要求不同的相鄰房間的靜壓差應(yīng)大于 5 帕。 本批激素類藥物生產(chǎn)結(jié)束后按《 D 級(jí)潔凈區(qū)清潔 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》 或《萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)清潔 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》全面進(jìn)行清潔消毒。 按《車間廢棄物管理規(guī)程 》送出潔凈區(qū)。 7 備品、備件及維修工具
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