關(guān)于甾體激素類藥物產(chǎn)業(yè)化的調(diào)研報(bào)告-wenkub
2023-04-07 05:21:36 本頁面
【正文】 峻，西南低而寬緩。31′98176。由于墨西哥菊葉薯蕷的皂素和淀粉含量較高，而纖維素含量較低，如果用墨西哥菊葉薯蕷為原料進(jìn)行水解物的生產(chǎn)，產(chǎn)生的污水可比我國(guó)其他同類原料生產(chǎn)水解物造成的污染減少50%以上，可以大大降低環(huán)保綜合治理的資金投入和難度。皂素生產(chǎn)面臨的重要的問題是污染問題。國(guó)外甾體激素藥物1990年銷售額為108億美元，%，2000年銷售額達(dá)200億元，占醫(yī)藥產(chǎn)品銷售總額的比率上升到6%。1999年天津藥業(yè)年消耗薯蕷皂甙元330噸。歐洲制藥專家預(yù)測(cè)，在2020年以內(nèi)，甾體激素類藥物主要為以薯蕷皂甙元（皂素）為主要原料進(jìn)行合成或半合成。 二、黃姜皂素及其下游藥物我國(guó)從20世紀(jì)80年代初期開展野生藥用薯蕷的引種馴化栽培研究工作，以我國(guó)的盾葉薯蕷（黃姜）、小花盾葉薯蕷（白姜）為代表，經(jīng)過20多年的發(fā)展，高峰期盾葉薯蕷種植面積高達(dá)200萬畝，主要種植分布情況如下：一是湖北省十堰地區(qū)，從 80年代初率先進(jìn)行黃姜栽培試驗(yàn)，隕西、鄖縣、房縣、竹山、竹溪、保康、南漳等縣已成為全國(guó)最大的黃姜種植基地，種植面積約100萬畝，年產(chǎn)皂素約300噸；二是陜西安康地區(qū)，%，旬陽、白河兩個(gè)重點(diǎn)種植縣達(dá)到70%，2003年底，安康市共有黃姜加工企業(yè)28個(gè)，從業(yè)人員1156人，；三是河南內(nèi)鄉(xiāng)、淅川、西峽等縣面積不少于15萬畝；四是湖南安化等縣面積不少于15萬畝；五是云南麗江、羅平等縣不少于15萬畝。 許多甾體藥物特別是技術(shù)含量高的甾體藥物的研究在我國(guó)還是空白，急需我們?nèi)パ芯块_發(fā)，在甾體和激素藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面，湖北省已經(jīng)擁有相當(dāng)好的基礎(chǔ)，除了以黃姜為主的原料源頭外，還擁有一批已經(jīng)在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)立足的企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)，而目前我省已加工的黃姜產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品有：皂素、雙烯、澳氏氧化物、雄烯二酮、雄烯二醇、去氫表雄酮、表雄酮、單脂脫溴等。中國(guó)藥典收載的本類藥物及其各種制劑共有97個(gè)品種。關(guān)于甾體激素類藥物產(chǎn)業(yè)化的調(diào)研報(bào)告甾體激素類藥物研發(fā)小組2012—0913一、甾體激素類藥物概況 甾體激素類藥物是指分子結(jié)構(gòu)中含有甾體結(jié)構(gòu)的激素類藥物，主要包括腎上腺皮質(zhì)激素和性激素兩大類。甾體和激素藥物在防治疾病方面發(fā)揮重要作用，包括醫(yī)藥、獸藥和農(nóng)藥，國(guó)外已經(jīng)上市的甾體和激素類藥物有400多種，我國(guó)現(xiàn)有品種約占其三分之一，離世界先進(jìn)水平還有很大的距離，說明甾體和激素類藥物還有很大的發(fā)展空間。存在的主要問題是生產(chǎn)技術(shù)含量較低，產(chǎn)品深加工程度不夠，附加值偏低，產(chǎn)業(yè)鏈位置較前。利用薯蕷皂甙元為原料合成甾體激素中間體和以皮質(zhì)激素、性激素、蛋白同化激素為主的數(shù)千種國(guó)計(jì)民生特需的甾體激素類藥物，如雙烯酮醋酸酯（簡(jiǎn)稱雙烯）、黃體酮（孕酮）、去氫表雄酮、醋酸孕酮（單酯）、強(qiáng)敵松、可的松系列以及催產(chǎn)素、孕藥及化妝類產(chǎn)品等多達(dá)上千個(gè)品種。以皂素為起始原料合成的激素藥物是國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上的重要藥物。目前國(guó)內(nèi)開發(fā)成功的強(qiáng)的松龍、倍他米松、米非司酮等新型高效激素產(chǎn)品正在擴(kuò)大規(guī)模。在甾體激素藥物的總銷售額中，皮質(zhì)激素藥物的份額約占50% 60%，在藥物品種中，皮質(zhì)激素也占50% 左右，其生產(chǎn)量占甾體激素藥物生產(chǎn)總量的80%。通過對(duì)昆明某皂素廠的設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力分析表明，該廠設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為20噸/年，每年6月份開始生產(chǎn)，12月底結(jié)束，該廠2000年實(shí)際生產(chǎn)量為13噸/年，2001年實(shí)際產(chǎn)量為11噸/年，該廠每年5月份開始收購(gòu)野生資源，實(shí)際生產(chǎn)數(shù)據(jù)表明需要234噸野生黃姜方可生產(chǎn)1噸皂素，同時(shí)消耗95% ，85%的石灰45噸，同時(shí)產(chǎn)生污水1000噸，而近幾年，我國(guó)年產(chǎn)皂甙元1000噸左右，也就是說在生產(chǎn)水解物過程中產(chǎn)生的直接污水高達(dá)100萬噸，相當(dāng)
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