50激素類藥物管理規(guī)程(編輯修改稿)
2025-03-09 05:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 激素類藥物生產(chǎn)結(jié)束后應使用激素類藥物專用潔具進行清潔。 生產(chǎn)任何非激素類藥物產(chǎn)品時嚴禁使用激素類藥物專用清潔工具，也嚴禁用激素類藥物專用清潔工具清潔其他非激素類藥物生產(chǎn)結(jié)束后的現(xiàn)場。 清潔、消毒： 先用純化水沖洗，再用 5%丙二醇沖洗三遍，再按《 潔凈區(qū)清潔工具清潔標準操作規(guī)程 》進行清潔、消毒。 山西 寶泰 藥業(yè)有限 責任 公司 文件編碼： 共 5 頁第 3 頁 必要時按特殊情況進行清潔，執(zhí)行潔凈區(qū)清潔、消毒規(guī)程。 存放 : 按《清潔工具管理規(guī)程》進行存放管理。 激素類藥物生產(chǎn)結(jié)束后的清潔專用潔具應于其他非激素類藥物清潔工具分區(qū)存放，并有明顯標志。 4 原輔料的管理： 按 車間 生產(chǎn)用 物料對原輔料進行核對 管理 。 按《物料進出潔凈區(qū)清潔標準操作規(guī)程》對進入車間所需原輔料外清后，送入原輔料暫存間，并標識物料狀態(tài)標志。 稱量與計算 嚴格執(zhí)行雙人復核制，按 稱量、 配料 管理規(guī)程進行復核。 生產(chǎn)結(jié)束后，剩余原輔材料及時退庫保存，并填寫退庫記錄。 5 空調(diào)凈化系統(tǒng)和管理 : 嚴格控制溫、濕度及壓差在規(guī)定范圍之內(nèi)。 溫度： 18～ 26℃。 濕度： 45～ 65%。 壓差 潔凈級別相同但工藝要求不同的相鄰房間的靜壓差應大于 5 帕。 潔凈與不同潔凈級別的房間的
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