【導(dǎo)讀】FMEA策略、策劃和執(zhí)行的概述。失效模式及后果分析。改，以及潛在失效導(dǎo)致的風(fēng)險進(jìn)行討論。每一種FMEA都應(yīng)該確保對在產(chǎn)品或裝配中的每個部件。與風(fēng)險和安全相關(guān)的部件或過程應(yīng)給予更高。FMEA程序成功執(zhí)行的最重要因素之一是及時性。進(jìn)行，并且將降低后期更改風(fēng)險。FMEA措施將減輕或消。DFMEA應(yīng)該在設(shè)計的早期階段開始，PFMEA應(yīng)該在工。裝或生產(chǎn)設(shè)備開發(fā)和采購前進(jìn)行。FMEA也能應(yīng)用于非生產(chǎn)領(lǐng)域。FMEA的范圍是完善設(shè)計、技術(shù)和過程。反映可能引起的交互作用。范圍將覆蓋內(nèi)部和多方供應(yīng)商。通過FMEA過程完成APQP的主體部分。FMEA由多功能小組來開發(fā)。FMEA是管理風(fēng)險和支持持續(xù)改進(jìn)的一個整體。反饋、評估和糾正措施活動。FMEA是一分動態(tài)性的文件，應(yīng)該一直反映最新的水準(zhǔn)，評審設(shè)計/過程FMEA,特殊FMEA的應(yīng)用，和控制計劃。根據(jù)所開發(fā)FMEA的類型來確定包含和不包含的內(nèi)容，F(xiàn)MEA分析對終端顧客的影響包。闡述產(chǎn)品和組裝過程的界面對有效的FMEA分析是關(guān)鍵的。充分的確定功能、要求和規(guī)范。

　　

【正文】 /探測器 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 ?措施結(jié)果 （ mn） 這個部分識別任何完成措施的結(jié)果和它們對 S、 O、 D 級別和 RPN 的影響。 ?措施采取和完成日期（ m） 在措施得到執(zhí)行以后，填入對采取措施的簡要描述和實際完成日期。 ?嚴(yán)重度、發(fā)生率、探測率和 RPN（ n） 在預(yù)防 /糾正措施得到執(zhí)行以后，確定和記錄所導(dǎo)致的嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測率級別。 ?計算和記錄措施導(dǎo)致的風(fēng)險優(yōu)先系數(shù)（ RPN） 所有修改后的排序應(yīng)予以評審。單獨的措施不能保證問題得到解決（也就是要因闡述），因此適當(dāng)?shù)姆治龌驕y試應(yīng)該作為驗證來完成。如果需要考慮進(jìn)一步措施，要重新分析。焦點應(yīng)該始終放在持續(xù)改進(jìn)上。 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 PFMEA 維護(hù) PFMEA 是動態(tài)性的文件，必要時，在產(chǎn)品或過程設(shè)計更改和更新時進(jìn)行評審。 PFMEA 維護(hù)的另一個要素包括周期性的評審。特定的焦點應(yīng)該放在發(fā)生率和探測率的排序上。在有產(chǎn)品或過程更改或過程控制改善時，這尤其重要。此外，萬一無論是市場問題或生產(chǎn)問題發(fā)生時，如中斷，排序應(yīng)由此而修改。 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 聯(lián) 接 不是一種“單獨存在”的文件。 下圖反映出相互關(guān)聯(lián)。 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 與 DPFMEA聯(lián) 接 在 PFMEA 開發(fā)中，利用 DFMEA 創(chuàng)建中獲得的信息和知識是重要的。然而兩個文件之間的聯(lián)結(jié)不總是很明顯的。由于每個 FMEA 的焦點不同，所以會出現(xiàn)難點。 DFMEA 聚焦于零件的功能 ， 而 PFMEA 聚焦于制造步驟或過程。 每張表中的欄目中的信息不直接關(guān)聯(lián)。例如，項目 /功能設(shè)計不等于過程功能 /要求；潛在失效設(shè)計模式不等于潛在過程失效模式；潛在設(shè)計失效要因不等于潛在過程失效要因。然而，比較所有的設(shè)計和過程分析，是可以連接的。其連接之一是在 DFMEA 和 PFMEA分析中識別的特殊特性。 另一個連接是潛在設(shè)計失效要因和潛在過程失效模式的關(guān)聯(lián)。例如，象洞的特征的設(shè)計能產(chǎn)生一個特定的失效模式。 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 與 DPFMEA聯(lián) 接 對應(yīng)過程失效模式是無能的過程按照設(shè)計制造出一樣特征的洞。在這個例子中，潛在設(shè)計失效要因（設(shè)計的洞的直徑太大）將導(dǎo)致出現(xiàn)類似的潛在過程失效模式（洞鉆得太大）。 如果沒有其他的過程關(guān)聯(lián)影響，設(shè)計和過程的失效模式的潛在后果是一樣的。換句話說，失效模式的最終結(jié)果是一樣的，但有兩種截然不同的要因。 在開發(fā) PFMEA 時，確保導(dǎo)致產(chǎn)品相關(guān)后果的所有與過程相關(guān)的潛在失效模式在 DFMEA 和 PFMEA 之間的一致性是小組的職責(zé)所在。 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 與控制計劃 聯(lián) 接 此外作為 PFMEA 活動結(jié)果建議措施和后續(xù)跟進(jìn)的清單，應(yīng)予以開發(fā)控制計劃。一些組織可能不選擇在 PFMEA 中明確識別出相關(guān)的產(chǎn)品和過程特性。在這種情況下，控制計劃的“產(chǎn)品特性”部分可以從“過程功能 /要求”欄中的要求衍生，“過程特性”部分可從“失效模式的潛在要因”欄衍生。 在小組開發(fā)控制計劃時，小組需確保 PFMEA 現(xiàn)有控制與控制計劃中明確的控制方法一致。 張曉冬 相關(guān)表格 張曉冬 相關(guān)表格 控制計劃 APQP） 張曉冬 控制計劃 制定控制計劃是質(zhì)量策劃過程的一個重要階段?？刂朴媱澥菍刂屏慵瓦^程的體系的書面描述，一個單一的控制計劃可以適用于以相同過程、相同原料生產(chǎn)出來的一組和一個系列的產(chǎn)品。為了有助于說明，必要時可對控制計劃附上簡圖。為了支持控制計劃，要不斷改善和運用過程監(jiān)測指導(dǎo)書。 張曉冬 控制計劃 為了達(dá)到對過程更好的了解，建立一個多專業(yè)的小組通過利用所有可用的信息來制定控制計劃，這些信息包括： ?過程流程圖； ?系統(tǒng)／設(shè)計／過程失效模式及后果分析； ?特殊特性； ?從相似零件得到的經(jīng)驗； ?小組對過程的了解； ?設(shè)計評審； ?最優(yōu)化方法 (如： QFD、 DOE等 )。 張曉冬 控制計劃 制定并實施控制計劃的益處包括： ?質(zhì)量： 控制計劃方法論減少了設(shè)計、制造和裝配過程中的廢品并提高了產(chǎn)品質(zhì)量。這一結(jié)構(gòu)性方法為產(chǎn)品和過程提供了一完整的評價?？刂朴媱澴R別過程特性并幫助識別導(dǎo)致產(chǎn)品特性變差 (輸出變量 )的過程特性的變差源(輸入變量 )。 ?顧客滿意程度： 控制計劃集中將資源用于與對顧客來說重要的特性有關(guān)的過程和產(chǎn)品。將資源正確分配在這些重要項目上有助于在不影響質(zhì)量的情況下，降低成本。 ?交流： 作為一個動態(tài)文件，控制計劃識別并傳達(dá)了產(chǎn)品／過程特性、控制方法和特性測量中的變化。 張曉冬 控制計劃 控制計劃欄目說明 1) 樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn) 表示適當(dāng)?shù)姆诸悾? 樣件 —— 在制造過程中，進(jìn)行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述； 試生產(chǎn) —— 在樣件試制后試生產(chǎn)，進(jìn)行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述； 生產(chǎn) —— 在正式生產(chǎn)中，產(chǎn)品／過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的全面文件化描述。 2) 控制計劃編號 如適用時，輸入控制計劃文件編號以用于追溯。對于多頁的控制計劃則填入頁碼 (第頁共 頁 ) 3) 零件編號、最新更改水平 填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件編號。適用時，填入源于圖樣規(guī)范的最近工程更改等級和／或發(fā)布日期。 4) 零件名稱／描述 填入被控制產(chǎn)品／過程的名稱和描述。 5) 供方／工廠 填入制定控制計劃的公司和適當(dāng)?shù)姆止荆S／部門的名稱。 張曉冬 控制計劃 控制計劃欄目說明 6) 供方編碼 填入按采購機構(gòu)要求的識別號 (Duns， Z— Code， GSDB… 一 )。 7) 主要聯(lián)系人／電話 填入負(fù)責(zé)控制計劃的主要聯(lián)系人姓名和電話號。 8) 核心小組 填入負(fù)責(zé)制定控制計劃最終版本的人員的姓名和電話號。建議將所有小組成員的姓名、電話號和地址都包括進(jìn)所附的分配表中。 9) 供方／工廠批準(zhǔn)／日期 如必要，獲取負(fù)責(zé)的制造廠批準(zhǔn)。 10) 日期 (編制 ) 填入首次編制控制計劃的日期。 11) 日期 (修訂 ) 填入最近修訂控制計劃的日期。 12) 顧客工程批準(zhǔn)／日期。 如必要，獲取負(fù)責(zé)的工程批準(zhǔn)。 張曉冬 控制計劃 控制計劃欄目說明 13) 顧客質(zhì)量批準(zhǔn)／日期 如必要，獲取負(fù)責(zé)的供方質(zhì)量代表批準(zhǔn)。 14) 其它批準(zhǔn)／日期 如必要，獲取其它同意的批準(zhǔn)。 15) 零件／過程編號 該項編號通常參照于過程流程圖。如果有多零件編號存在 (組件 )，那么應(yīng)相應(yīng)地列出單個零件編號和它們的過程編號。 16) 過程名稱／操作描述 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述。識別流程圖中最能描述所述活動的過程／操作名稱 17) 制造用機器、裝置、夾具、工裝 (生產(chǎn)設(shè)備 ) 適當(dāng)時，對所描述的每一操作識別加工裝備，諸如制造用的機器、裝置、夾具或其它工具。 特性：對于從中可獲取計量或計數(shù)型數(shù)據(jù)的過程或其輸出 (產(chǎn)品 )的顯著的特點、尺寸或性能，適當(dāng)時可使用目測法輔助。 張曉冬 控制計劃 控制計劃欄目說明 18) 編號 必要時，填入所有適當(dāng)文件，諸如 (但不限于 )過程流程圖、已編號的計劃。 FMEA和草圖 (計算機繪圖或其它方式繪圖 )相互參照用的編號。 工作單的可選示例以及對這些工作單的解釋見本章補充件 K和 L。 19) 產(chǎn)品 產(chǎn)品特性為在圖樣或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或總成的特點或性能。核心小組應(yīng)從所有來源中識別組成重要產(chǎn)品特性的特殊產(chǎn)品特性，所有的特殊特性都應(yīng)列在控制計劃中，此外制造者可將在正常操作中進(jìn)行過程常規(guī)控制的其它產(chǎn)品特性都列進(jìn) 20) 過程 過程特性為與被識別產(chǎn)品特性具有因果關(guān)系的過程變量 (輸入變量 )。過程特性僅能在其發(fā)生時才能測量出。核心小組應(yīng)識別和控制其過程特性的變差以最大限度減少產(chǎn)品變差。對于每一個產(chǎn)品特性，可能有一個或更多的過程特性。在某些過程中，一個過程特性可能影響數(shù)個產(chǎn)品特性。 張曉冬 控制計劃 控制計劃欄目說明 21) 特殊特性分類 按整車廠 (OEM)的要求使用合適的分類來指定特殊特性的類型，或者這一欄可空著用來填寫未指定的特性。顧客可以使用獨特的符號來識別那些諸如影響顧客安全、法規(guī)符合性、功能、配合或外觀的重要特性。這些特性標(biāo)識為“關(guān)鍵”“主要的”“安全的”“重要的”。對這些符號的參考資料和描述見附錄 C。 方法：使用程序和其它工具控制過程的系統(tǒng)的計劃。 22) 產(chǎn)品／過程規(guī)范／公差 規(guī)范／公差可以從各種工程文件，諸如 (但不限于 )圖樣、設(shè)計評審、材料標(biāo)準(zhǔn)、計算機輸助設(shè)計數(shù)據(jù)、制造和／或裝配要求中獲得。 23) 評價／測量技術(shù) 這一欄標(biāo)明了所使用的測量系統(tǒng)。它包括測量零件／過程／制造裝置所需的量具、檢具、工具和／或試驗裝置。在使用一測量系統(tǒng)之前應(yīng)對測量系統(tǒng)的線性、再現(xiàn)性、重復(fù)性、穩(wěn)定性和精度進(jìn)行分析，并相應(yīng)地作出改進(jìn)。 張曉冬 控制計劃 控制計劃欄目說明 24) 樣本容量／頻率 當(dāng)需要取樣時，列出相應(yīng)的樣本容量和頻率。 25) 控制方法 這一欄包含了對操作將怎樣進(jìn)行控制的簡要描述，必要時包括程序編號。所用的控制應(yīng)是基于對過程的有效分析?？刂品椒ㄈQ于所存在的過程類型。 可以使用 (但不限于 )統(tǒng)計過程控制、檢驗、計數(shù)數(shù)據(jù)、防錯 (自動／非自動 )和取 樣計劃等來對操作進(jìn)行控制。對于典型過程的控制參見示例?？刂朴媱澋拿枋鰬?yīng)反映在制造過程中實施的策劃和戰(zhàn)略。如果使用復(fù)雜的控制程序，計劃中將引用程序文件的特定的識別名稱和／或編號。 為了達(dá)到過程控制的有效性，應(yīng)不斷評價控制方法。例如，如出現(xiàn)過程或過程能力的重大變化，就應(yīng)對控制方法進(jìn)行評價。 張曉冬 控制計劃 控制計劃欄目說明 26) 反應(yīng)計劃 反應(yīng)計劃規(guī)定了為避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所需要的糾正措施。這些措施通常應(yīng)是最接近過程的人員 (操作者、調(diào)整人員或監(jiān)督者 )的職責(zé)，并應(yīng)在計劃中清晰地指定。對預(yù)防措施應(yīng)作出文件化的規(guī)定。 在所有的情況下，可疑或不合格的產(chǎn)品應(yīng)由反應(yīng)計劃指定的負(fù)責(zé)人員進(jìn)行清晰地標(biāo)識，隔離和處理。本欄還可用來標(biāo)注特定的反應(yīng)計劃編號并標(biāo)識反應(yīng)計劃的負(fù)責(zé)人員。 張曉冬 控制計劃 裝備：以設(shè)定為主的過程 由于過程具有很高的能力和穩(wěn)定，因此設(shè)定是影響產(chǎn)品變差的主要變量。汽車網(wǎng)格塑料件是由塑料注塑機生產(chǎn)出來，在模型確定后，機器應(yīng)進(jìn)行調(diào)節(jié)以生產(chǎn)出尺寸合格的部件，部件表面應(yīng)沒有傷痕、流痕和縮痕。注塑機的所有參數(shù)都是由計算機控制的因而具有高重復(fù)性。設(shè)定卡上規(guī)定了在機器所有控制的規(guī)范，按規(guī)范調(diào)整機器后即生產(chǎn)出一以裝孔和周邊配合性進(jìn)行關(guān)鍵控制尺寸的檢驗，并對該樣品進(jìn)行目測。 在這類過程當(dāng)中， 設(shè)定是關(guān)鍵的變量 。對產(chǎn)品特性的能力研究表明如果設(shè)定適當(dāng)，則操作具有很高的能力和穩(wěn)定性。設(shè)定規(guī)范成為影響產(chǎn)品特性的過程特性； 過程特性的控制類別包括首件檢驗規(guī)程，以及對機器是否按批準(zhǔn)的設(shè)定卡正確設(shè)定的驗證； 對產(chǎn)品特性進(jìn)行測量以保證設(shè)定正確，并且沒有產(chǎn)生異常的特殊原因。 在一般情況下，檢驗之間可以使用批控制。 張曉冬 控制計劃 裝備：以機器為主的過程 機器參數(shù)是影響過程輸出的變量 。 某一供方生產(chǎn)一種將電子元件焊在板上的線路板，適當(dāng)?shù)暮附訛橹饕漠a(chǎn)品特性。對于波峰焊機而言，波峰高度和焊料濃度是兩個主要的過程特性。自動進(jìn)料器可以通過感應(yīng)波峰高度并在高度降低時供給額外的焊料來控制。焊料必須抽樣并測試其濃度。特殊產(chǎn)品特性要進(jìn)行 100％的通電測量。 機器的安裝調(diào)整在本類型的過程中是主要影響輸出的變量，這些過程特性是需要進(jìn)行控制和測試變量，以確保所有的產(chǎn)品滿足顧客的要求； 控制的類型包括參數(shù)的自動調(diào)節(jié)裝置和對過程參數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計測量并記錄在控制圖中（即 X R 圖）； 產(chǎn)品特性使用防錯法或統(tǒng)計取樣來進(jìn)行測量，以保證所有的產(chǎn)品符合顧客的要求。 張曉冬 控制計劃 裝備：以夾具 /輸送臺為主的過程 夾具 夾具的變差導(dǎo)致了產(chǎn)品的變差。 金屬鑄件裝載在一個帶有數(shù)個夾具的 7 個工位的旋轉(zhuǎn)機上，