【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 X 發(fā)生率（ O） X 探測(cè)度 （ D） 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)（ RPN）（ j） 對(duì)于確定是否有措施需要，不建議使用 RPN 極限。 在這個(gè)例子中，特性 B 的 RPN 較高，但是優(yōu)先措施應(yīng)該為嚴(yán)重度等級(jí)較高的 9 的特性A 工作，盡管它的 RPN 較低，而且 90 也低于極限。 使用極限方法另一個(gè)關(guān)注點(diǎn)是沒(méi)有特定的的 RPN 值要求強(qiáng)制措施。 在一個(gè)理想的特定的項(xiàng)目里程碑（如：車(chē)輛投放）上，有意識(shí)確定“可接受性”風(fēng)險(xiǎn)是重要的，應(yīng)該在嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測(cè)度的分析基礎(chǔ)上進(jìn)行，不要通過(guò)應(yīng)用 RPN 極限來(lái)確定。 在小組討論中使用 RPN 指數(shù)是個(gè)有用的工具。但需要理解 RPN 的使用局限。而且本手冊(cè)不建議用 RPN 極限確定措施的優(yōu)先排序。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 建議措施 （ s） (k) 預(yù)防措施（也就是降低發(fā)生率）比探測(cè)措施更可取的。意思是在設(shè)計(jì)終止后使用已證實(shí)的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或比產(chǎn)品驗(yàn)證 /確認(rèn)更好的慣例。 建議措施的目的是改善設(shè)計(jì)。在以下的順序中，識(shí)別這些措施應(yīng)考慮降低級(jí)別：嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測(cè)度。以下例子是解釋降低這些級(jí)別的方法： ? 降低嚴(yán)重度級(jí)別（ S）： 只有設(shè)計(jì)修改才能降低嚴(yán)重度等級(jí)。 高嚴(yán)重度等級(jí)的失效模式可通過(guò)設(shè)計(jì)修改來(lái)降低，設(shè)計(jì)修改可彌補(bǔ)或減輕失效的導(dǎo)致的嚴(yán)重度。例如：輪胎要求是“在使用中保持空氣壓力”。 對(duì)于一個(gè)在“跑平地”輪胎“空氣壓力的快速損失”失效模式的后果嚴(yán)重度是低的。 自行的設(shè)計(jì)更改并不意味著嚴(yán)重度將被降低。任何設(shè)計(jì)更改小組都應(yīng)該進(jìn)行評(píng)審以確定對(duì)產(chǎn)品功能性和過(guò)程導(dǎo)致的后果。 為了達(dá)到這種方法的最好效果和最大效率，產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)更改應(yīng)在開(kāi)發(fā)過(guò)程的早期執(zhí)行。替換材料需要在開(kāi)發(fā)周期的早期進(jìn)行考慮以消除腐蝕嚴(yán)重度。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 建議措施 （ s） (k) ? 降低發(fā)生率等級(jí)（ O） ： 只有設(shè)計(jì)修改才能降低嚴(yán)重度等級(jí)。 發(fā)生率等級(jí)的降低可能受由設(shè)計(jì)修改消除或控制失效模式的一種或多種要因或機(jī)理的影響。 以下措施應(yīng)予以考慮，但不限于這些： ? 為消除失效模式的防錯(cuò)設(shè)計(jì) ? 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和公差 ? 修改設(shè)計(jì)以降低壓力或替代不耐用（高失效可能性）零部件。 ? 增加冗余 （通常指通過(guò)多重備份來(lái)增加系統(tǒng)的可靠性。嚴(yán)格的來(lái)講是采用成倍 增加 的元件的方式來(lái)參加控制，以期使得因控制 設(shè)備的意外而導(dǎo)致的損失降到最低 ） ? 修改材料規(guī)范 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 建議措施 （ s） (k) ? 降低探測(cè)級(jí)別（ D）：推薦方法是使用防錯(cuò)裝置。 設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證措施的增加僅僅導(dǎo)致探測(cè)度級(jí)別的降低。在一些案例中，為增加探測(cè)的可能性（也就是降低探測(cè)度級(jí)別）特定零部件的設(shè)計(jì)更改是必需的。 此外，以下應(yīng)予以考慮： ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（特別是多種或相互作用的要因存在時(shí)） ? 修改試驗(yàn)計(jì)劃 如果對(duì)于一種特定的失效模式 /要因 /控制組合的評(píng)價(jià)沒(méi)有建議措施，則應(yīng)在這欄填入“無(wú)”來(lái)指明。如果填入“無(wú)”，這種符合基本原理的做法是有助于理解的，尤其是在高嚴(yán)重度案例中。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 對(duì)于設(shè)計(jì)措施考慮使用下列： ? 設(shè)計(jì) DOE 結(jié)果或可靠性試驗(yàn) ? 確定方案的有效性，不引進(jìn)新的潛在失效模式的設(shè)計(jì)分析（失效的可靠性、結(jié)構(gòu)或物理） ? 確定目標(biāo)特征物理更改的圖紙、圖表或模式 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審的結(jié)果 ? 對(duì)給定的工程標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)指南進(jìn)行更改 ? 可靠性分析結(jié)果 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 表單內(nèi)容： 職責(zé)和目標(biāo)完成日期（ I）： 填入負(fù)責(zé)完成每一項(xiàng)建議措施的個(gè)人和組織的名字，包括目標(biāo)完成日期。負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的工程師 /小組領(lǐng)導(dǎo)有責(zé)任確保所有建議措施得到實(shí)施或充分闡述。 措施結(jié)果 (mn)： 這個(gè)部分識(shí)別任何已完成措施的結(jié)果和他們對(duì)嚴(yán)重度、發(fā)生率、探測(cè)度排序以及 RPN 的影響。 采取措施和完成日期（ m） :在措施執(zhí)行以后，填入采取措施的簡(jiǎn)要描述和實(shí)際完成日期。 嚴(yán)重度、發(fā)生率、探測(cè)度和 RPN（ n） :在預(yù)防 /糾正措施已經(jīng)執(zhí)行后，確定和記錄所導(dǎo)致嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測(cè)度排序。 計(jì)算和記錄措施導(dǎo)致的措施 (風(fēng)險(xiǎn) )優(yōu)先系數(shù)（即 RPN）。 所有修改的排序應(yīng)予以評(píng)審。單獨(dú)的措施不能確保問(wèn)題得以解決（也就是所述的要因）， 因此適當(dāng)?shù)姆治龌蛟囼?yàn)應(yīng)作為驗(yàn)證活動(dòng)來(lái)完成。 如果認(rèn)為有進(jìn)一步措施的需要，則應(yīng)重復(fù)分析。應(yīng)始終聚焦于持續(xù)改進(jìn)。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 維 護(hù) DFMEAs DFMEA 是一種動(dòng)態(tài)性的文件，當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)發(fā)生更改和更新時(shí)，必要時(shí)應(yīng)予以評(píng)審。建議措施應(yīng)該和最終結(jié)果（什么起作用，什么不起作用）一起包含在后續(xù)的 DFMEA 中。 維護(hù)中 DFMEAs 另一個(gè)要素是應(yīng)包含在 FMEA 中使用排序的周期性評(píng)審。特定的重點(diǎn)應(yīng)放在發(fā)生率和探測(cè)度排序上。這在無(wú)論是通過(guò)產(chǎn)品更改或設(shè)計(jì)控制改善都顯得尤其重要。此外，萬(wàn)一發(fā)生市場(chǎng)使用問(wèn)題，排序應(yīng)由此而予以更改。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 DFMEAs 杠桿作用 如果一個(gè)新項(xiàng)目或應(yīng)用對(duì)與現(xiàn)有產(chǎn)品的功能相似，則單一的 DFMEA同時(shí)也可用于顧客。在開(kāi)始時(shí)使用這個(gè)已有的基礎(chǔ)的的 DFMEA 可提供最大機(jī)會(huì)使用過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)。如果存在輕微的不同， 小組應(yīng)識(shí)別和著重分析這些不同點(diǎn)的產(chǎn)生的后果。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 DFMEA 不是一個(gè)孤立的文件。例如， DFMEA 的是輸出可作為后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的輸入。它是小組討論和分析的總結(jié)。表 Ⅲ .7 展示了一些公共使用文件的聯(lián)結(jié)。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃 amp。報(bào)告 (DVPamp。R) DFMEA 和 DVPamp。R 有一個(gè)重要的聯(lián)接。 DFMEA 識(shí)別和文件化轉(zhuǎn)化為試驗(yàn)描述輸入的現(xiàn)有設(shè)計(jì)預(yù)防和探測(cè)控制，包括在 DVPamp。 DVPamp。R提供那些接受標(biāo)準(zhǔn)、程序和樣本量的同時(shí)， DFMEA 識(shí)別什么是“控制”。 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 過(guò)程 FMEA，也稱(chēng) PFMEA，通過(guò)以下方式減少風(fēng)險(xiǎn)支持制造過(guò)程開(kāi)發(fā)： ?識(shí)別和評(píng)價(jià)過(guò)程功能和要求； ?識(shí)別和評(píng)價(jià)潛在產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的失效模式以及潛在失效對(duì)過(guò)程和顧客造成的后果； ?識(shí)別潛在制造或裝配過(guò)程要因； ?識(shí)別聚焦于降低發(fā)生率或提高探失效測(cè)情況的過(guò)程控制的過(guò)程變量； ?確保糾正 /預(yù)防措施和控制的優(yōu)先系統(tǒng)的建立； 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 PFMEA 是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)該： ?在可行性研究階段之前或期間啟動(dòng)； ?對(duì)于生產(chǎn)在工裝之前啟動(dòng)； ?考慮從個(gè)別的零部件到裝配所有制造運(yùn)作； ?包括工廠(chǎng)內(nèi)的所有能影響制造和裝配運(yùn)作的過(guò)程，如材料的航運(yùn)、接受、運(yùn)輸，倉(cāng)儲(chǔ)、搬運(yùn)或標(biāo)識(shí) 。 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 PFMEA 是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)該： ? 在可行性研究階段之前或期間啟動(dòng)； ? 對(duì)于生產(chǎn)在工裝之前啟動(dòng)； ? 考慮從個(gè)別的零部件到裝配所有制造運(yùn)作； ? 包括工廠(chǎng)內(nèi)的所有能影響制造和裝配運(yùn)作的過(guò)程，如材料的航運(yùn)、接受、運(yùn)輸，倉(cāng)儲(chǔ)、搬運(yùn)或標(biāo)識(shí) 。 PFMEA 假定產(chǎn)品的設(shè)計(jì)是符合設(shè)計(jì)意圖的。由設(shè)計(jì)弱點(diǎn)引發(fā)的潛在失效模式 也可以包含在 PFMEA 中。 他們的影響及如何避免應(yīng)覆蓋在 DFMEA 中。 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 PFMEA 不依靠產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改來(lái)克服過(guò)程的局限 。但是它 考慮與策劃制造或裝配過(guò)程相關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性 以確保在可能的范圍內(nèi)產(chǎn)品符合顧客需要和期望。例如， PFMEA 的開(kāi)發(fā)一般假設(shè)機(jī)械和設(shè)備符合設(shè)計(jì)意圖，因此他們是不包含在范圍之內(nèi)的。對(duì)于外協(xié)部件和原材料的控制機(jī)理可能需要根據(jù)歷史資料來(lái)考慮。 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 定 義 顧 客 “顧客”的定義對(duì) PFMEA 而言通常應(yīng)該是終端顧客。但顧客也可能是后續(xù)或下游的制造或裝配操作，服務(wù)操作，或法規(guī)。 設(shè) 計(jì) 考 慮 小組應(yīng)該假設(shè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)是符合設(shè)計(jì)意圖的。 在 PFMEA 開(kāi)發(fā)過(guò)程中，小組可識(shí)別那些如果執(zhí)行可消除或降低過(guò)程失效模式發(fā)生的設(shè)計(jì)機(jī)會(huì)。例如，給一個(gè)領(lǐng)部件增加一個(gè)特性以及給一夾具增加一個(gè)匹配特性將消除操作者將零部件裝錯(cuò)方向的可能性。這些信息必須象各自負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的工裝 /設(shè)備 /夾具一樣提供給負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的工程師予以考慮和可能執(zhí)行。 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 過(guò)程流程圖和與 PFMEA 的聯(lián)結(jié) PFEMA 應(yīng)該從整個(gè)過(guò)程的流程圖開(kāi)始。這個(gè)流程圖應(yīng)該識(shí)別與每一個(gè)運(yùn)作相關(guān)的產(chǎn)品 /過(guò)程的特性。從相應(yīng)的 DFMEA 來(lái)的產(chǎn)品后果的識(shí)別應(yīng)包含在內(nèi)。還應(yīng)包括從相應(yīng)設(shè)計(jì) FMEA 來(lái)確定的某些產(chǎn)品的后果。用于PFMEA 準(zhǔn)備工作的流程圖復(fù)印件應(yīng)該隨附于 PFMEA。 為了便于潛在失效分析和結(jié)果的文件化，開(kāi)發(fā)和提供了附錄 A 中的PFMEA 樣表。 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 必備條件 PFMEA 應(yīng)開(kāi)始于信息以理解所分析的制造和裝配操作，以及確定他們的要求。 過(guò)程流程圖是 PFMEA 的最主要的輸入 流程圖作為一種工具在制造系統(tǒng)設(shè)計(jì)過(guò)程中用于幫助建立分析范圍。 過(guò)程流程圖通過(guò)過(guò)程 從流入到流出描述產(chǎn)品流程。這應(yīng)象包含他們的輸出（產(chǎn)品特性、要求、交付等和輸入（過(guò)程特性、變異來(lái)源等）一樣包含制造和裝配過(guò)程的每一步。過(guò)程流程的細(xì)節(jié)取決于過(guò)程開(kāi)發(fā)討論的階段。初始的流程圖一般考慮高一級(jí)的過(guò)程圖。 過(guò)程流程表的范圍應(yīng)包含從各單獨(dú)零部件到裝配的材料的裝運(yùn)、接受、運(yùn)輸，倉(cāng)儲(chǔ)、搬運(yùn)，標(biāo)識(shí)等所有制造運(yùn)作。 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 過(guò)程流程表 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 過(guò)程 FMEA 開(kāi)發(fā)通過(guò)識(shí)別每個(gè)過(guò)程 /功能的要求延伸。要求是每個(gè)操作 /步驟的輸出和產(chǎn)品的相關(guān)要求。要求提供了每一個(gè)操作 /步驟該達(dá)到什么績(jī)效的描述。要求提供給小組識(shí)別潛在失效模式的一個(gè)基礎(chǔ)。 為了確保持續(xù)性，高度建議由同一跨功能小組開(kāi)發(fā)過(guò)程流程圖、 PFMEA，和控制計(jì)劃。 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 其他工具和信息來(lái)源 有助于提供小組在過(guò)程的要求上聚焦討論的其他信息來(lái)源包括： ? DFMEA ?圖紙和設(shè)計(jì)記錄 ?過(guò)程清單 ?關(guān)系（特性）矩陣圖 ?內(nèi)部和外部（顧客）的不符合（也即是在歷史資料上知道的失效模式） ?質(zhì)量和可靠性歷史 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 研 究 信 息 在建立分析范圍后，小組應(yīng)開(kāi)始評(píng)審歷史信息，評(píng)審的領(lǐng)域包括： ? 從以前產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)執(zhí)行學(xué)到的教訓(xùn) ? 任何建立最佳慣例的可獲得信息，包括項(xiàng)目如指南和標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)零部件識(shí)別，或防錯(cuò)方法。） 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 研 究 信 息 在建立分析范圍后，小組應(yīng)開(kāi)始評(píng)審歷史信息，評(píng)審的領(lǐng)域包括： ? 從以前產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)執(zhí)行學(xué)到的教訓(xùn) ? 任何建立最佳慣例的可獲得信息，包括項(xiàng)目如指南和標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)零部件識(shí)別，或防錯(cuò)方法。） 從類(lèi)似、之前產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)可獲得的質(zhì)量性能信息項(xiàng)目包括： 過(guò)程收益 第一次能力（在流水線(xiàn)結(jié)束和每個(gè)操作之間）、每百萬(wàn)中的缺陷零件（ PPM）、過(guò)程能力指數(shù)（ CPK 和 PPK）和向顧客承諾的保證指標(biāo)。 信息輸入有助于確定嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測(cè)度的等級(jí)。 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 PFMEA例 表 以下講述與 DFMEA不一致 或 重 要 的的 表 單內(nèi)容 ： 關(guān)鍵日期（ E） 填入 PFMEA 的初始日期，但不能超過(guò)預(yù)期的生產(chǎn)日期的開(kāi)始時(shí)間。 如果是供方組織，日期不能超過(guò)顧客要求的 PPAP 提交日期。 FMEA 日期 （原始的）（ F） 填入 PFMEA 完成的原始日期和最新修改日期。 過(guò)程步驟 /過(guò)程功能 /要求（ a） 過(guò)程步驟 /功能可以分成兩欄（或更多）或合并成一欄，橋梁欄可以包含這些要素。過(guò)程步驟可以列出在過(guò)程步驟 /功能欄或包含過(guò)程步驟的功能或要求的附加欄中列出。 “過(guò)程步驟”，“功能”和“要求”描述如下： 張曉冬 PFMEA失效模式和后果分析 PFMEA例 表 以下講述與 DFMEA不一致 或 重 要 的的 表 單內(nèi)容 ： 過(guò)程步驟（ a1） 在編號(hào)過(guò)程和術(shù)語(yǔ)的基礎(chǔ)上，填入識(shí)別的所需分析的過(guò)程步驟或操作。例如，填入編號(hào)和標(biāo)識(shí)符（如名字）。使用的過(guò)程編號(hào)體制、先后排序和術(shù)語(yǔ)應(yīng)與那些用于過(guò)程流程圖的保持一致以確?？膳c其他文件（控制計(jì)劃、操作指導(dǎo)書(shū)）的可追溯性和聯(lián)系。返修和返工操作也可以