【導(dǎo)讀】作為GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況對(duì)文件進(jìn)行修改。管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。標(biāo)準(zhǔn)性文件是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則,闡述。濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)的有關(guān)記錄。必須依據(jù)有關(guān)藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章的要求制定各項(xiàng)文件。件的批準(zhǔn)、執(zhí)行、修訂、廢除。面的檢查方案和考核標(biāo)準(zhǔn)。檢查人員應(yīng)精通經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和熟悉質(zhì)量管理,具有代表。檢查工作完成后,檢查小組應(yīng)寫(xiě)出書(shū)面的檢查報(bào)告,指出存在的和潛在的問(wèn)題,提出獎(jiǎng)罰辦法和整改措施,并上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)。各崗位依據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的決定,組織落。實(shí)整改措施并將整改情況向企業(yè)負(fù)責(zé)人反饋。