【導(dǎo)讀】英文版為正式版，中文版為翻譯版本。購買英文手冊請聯(lián)系：。文件公司的供方應(yīng)使用潛在失效模式及后果分析。的學(xué)習(xí)和理解，貫徹與實施以及開展第三方質(zhì)量體系認(rèn)證方面取得了長足的發(fā)展。防為主的重要手段之一。FMEA參考手冊已經(jīng)出版過第一版與第二版，本次翻譯出版的是。美國汽車工業(yè)行動集團(tuán)在二零零一年七月發(fā)布的第三版FMEA。究中心為了使中國汽車行業(yè)能夠及時了解與掌握QS-9000及其配套手冊的變化、發(fā)展情況，間為汽車行業(yè)作出的辛勤工作表示衷心的感謝。在此表示誠摯的謝意。感謝手冊中文版97年版編委會中方及美方的全體成員。汽車公司批準(zhǔn)和認(rèn)可的本手冊及報告格式。狀況，克萊斯勒、福特和通用汽車公司同意編寫這本手冊，并通過AIAG發(fā)行。負(fù)責(zé)手冊編寫的工作組由福特汽車公司的GeeBaumgartner領(lǐng)導(dǎo)。目的具體說明，這些具體工作應(yīng)由每一FMEA小組來完成。合性的FMEA的參考資料或培訓(xùn)資料。如果不知如何與有關(guān)SQA部門聯(lián)系，則顧客采購部的采購員可提供幫助。

　　

【正文】 MEA小組必須 為他們特定的活動確定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的 組成。劃分系統(tǒng) 、子系統(tǒng)和部件的實際界限是 任意的并且必須由 FMEA小組來確定。下面給 出了一些說明，具體示例見附錄 F。 系統(tǒng) FMEA 的范圍 一個系統(tǒng)可以看作是由各個子系統(tǒng)組成的。這些 子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計的。一些典型的 系統(tǒng) FMEA可能包括下列系統(tǒng)：底盤系統(tǒng)、傳動 系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。因此，系統(tǒng) FMEA的焦點是 要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作 用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆 蓋。 子系統(tǒng) FMEA 的范圍 一個子系統(tǒng) FMEA通常是一個大系統(tǒng) 的一個組成部 分。例如，前懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個組成部分。 因此，子系統(tǒng) FMEA的焦點就是確保組成子系統(tǒng)的 各個部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。 部件 FMEA 的范圍 部件 FMEA通常是一個以子系統(tǒng)的組成部分為焦點 的 FMEA，例如，螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個子 系統(tǒng)）的一個部件。 3）設(shè)計責(zé)任 填入整車廠、部門和小組。如適用，還包括供方的名 稱。 4）編制者 填入負(fù)責(zé)編制 FMEA的工程師的姓名、電話和所在 公司的名稱 5）車型年 /項目 填入所分析的設(shè)計將 要應(yīng)用和 /或影響的車型年 /項目 （如已知的話） 6）關(guān)鍵日期 填入初次 FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計 劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布日期 7） FMEA 日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 8）核心小組 列出有權(quán)確定和 /或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個 人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話 地址都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。） 9）項目 /功能 填入被分析項目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號、 零件級別等）。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè) 計水平。在初次發(fā)布（如在概念階段 ）前，應(yīng)使用試 驗性編號。 用盡可能簡明的文字來說明被分析項目滿足設(shè)計意 圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、 濕度范圍、設(shè)計壽命）相關(guān)的信息（度量 /測量變量）。 如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把 所有的功能單獨列出。 10)潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能 會未達(dá)到或不能實現(xiàn)項目 /功能欄中所描述的預(yù)期功 能的 情況（如預(yù)期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級的部件的潛 在失效模式的影響后果。 對于特定的項目及其功能，列出每一個潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。推薦 將對以往 TGW（運(yùn)行出錯）研究、疑慮、報告和小組頭腦風(fēng)暴結(jié)果的回顧作為起點。 只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵，等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路面、僅供參考在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。 典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無支撐（結(jié)構(gòu) 的） 支撐不足（結(jié)構(gòu)的） 剛性嚙合 脫離太快 信號不足 信號間斷 無信號 EMC/RFI 漂移 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。 11）潛在失效的后果 潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對功能的影 響。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記 住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模 式可能影響安全性右對法規(guī)的符合性，要清楚地予以說明。 失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次 上的關(guān)系。例如，一個零件可能會斷裂 ，這樣會引起總成的振動、從而導(dǎo)致一個系統(tǒng)間歇性運(yùn)行。 系統(tǒng)的間歇性運(yùn)行可能會造成性能的下降并最終導(dǎo)致顧客的不滿。分析的意圖就是在小組所擁有的知識層次上，盡可能地預(yù)測到失效的后果。 典型的失效后果可能是但不限于以下情況： 噪音 粗糙 工作不正常 不起作用 外觀不良 異味 不穩(wěn)定 工作減弱 運(yùn)行間歇 熱衰變 泄漏 不符合法規(guī) 12）嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度 是單一的 FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度應(yīng)以表 2 化為導(dǎo)則進(jìn)行估算： 推薦的評價準(zhǔn)則 小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個別產(chǎn)品分析可做修改。（見表 2） 注：不推薦修改確定為 9 和 10 的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度數(shù)值定級為 1 的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。 注：有時，高的嚴(yán)重度定級可 以通過修改設(shè)計、使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來予以減小。例如，“癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度，“安全帶”可以減輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 12)嚴(yán)重度（ S）（續(xù)） 表 2．推薦的ＤＦＭＥＡ嚴(yán)重評價準(zhǔn)則 后果 評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 無警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī) １０ 有警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和／或不符合政府的法規(guī)。 ９ 很高 車輛／項目不能運(yùn)行（喪失基本功能） ８ 高 車輛／項目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意 ７ 中等 車輛／項目可運(yùn)行，但舒適性／方便性項目不能運(yùn)行，顧客不 滿意。 ６ 低 車輛／項目可運(yùn)行，但舒適性／方便性項目的性能下降，顧客 有些不滿意。 ５ 很低 配合和外觀／尖響和卡嗒響等到項目不舒服。大多數(shù)顧客（ 75%以上）能感覺到有缺陷。 ４ 輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項目不舒服。 50%的顧客能感覺到有缺陷。 ３ 很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項目不舒服。有辨識能力的顧客（ 25%以下）能感覺 到有缺陷。 2 無 無可辨別的后果。 1 13)級別 本欄目可用于對那些可能需要附加的設(shè)計或過程控制的 部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊性的分級（如關(guān)鍵、主要、 重要、重點）。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組認(rèn)為 有所幫助時或部門管理者要求時進(jìn)行工程評價。 產(chǎn)品或過程特殊特性符號及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。 14）失效的潛在起因 / 所謂失效的潛在起因是指設(shè)計薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是 機(jī)理 失效模式。 盡可能性地列出每一失效模式的每一 個潛在起因和 /或失效 機(jī)理。起因 /機(jī)理應(yīng)盡可能簡明而全面地列也，以便有針對性 地采取補(bǔ)救的努力。 14）失效的潛在起因 / 典型的失效起因可包括但不限于： 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 機(jī)理（續(xù)） 規(guī)定的材料不正確 設(shè)計壽命設(shè)想不足 應(yīng)力過大 潤滑能力不足 維護(hù)說明書不充分 算法不正確 維護(hù)說明書不當(dāng) 軟件規(guī)范不當(dāng) 表面精加工規(guī)范不當(dāng) 行程規(guī)范不當(dāng) 規(guī)定的磨擦材料不當(dāng) 過熱 規(guī)定的公差不當(dāng) 典型的失效機(jī)理包括但不限于： 屈服 化學(xué)氧化 疲勞 電移 材料不穩(wěn)定性 蠕變 磨損 腐蝕 15）頻度（ O） 頻度的指某一特定的起因 /機(jī)理在設(shè)計壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的數(shù)值。通過設(shè)計變更或設(shè)計過程變更（如設(shè)計檢查表、設(shè)計評審、設(shè)計導(dǎo)則）來預(yù)防或控制失效模式的起因 /機(jī)理是 可能影響頻度數(shù)降低的唯一的途徑。（見表 3。） 潛在失效起因 /機(jī)理出現(xiàn)頻度的評估分為 1 到 10 級。在確定此值時，需考慮以下問題： 類似的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史 /現(xiàn)場經(jīng)驗如何？ 部件是沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似？ 相對于先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著？ 部件是否與先前水平的部件有著根本的不同？ 部件是否是全新的？ 部件的用途是否有變化？ 環(huán)境有何變化？ 針對該用途，是否采用了工程分析（如可靠性）來 估計其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？ 是否采取了預(yù)防 性控制措施？ 15）頻度（ O）（續(xù)） 應(yīng)采用一致的頻度分級規(guī)則，以保持連續(xù)性。頻度數(shù)是 FMEA 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 范圍內(nèi)的相對級別，它不一定反映實際出現(xiàn)的可能性。 推薦的評價準(zhǔn)則 小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡 管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。（見表 3。）頻度應(yīng)采用表 3做 導(dǎo)則來進(jìn)行估算： 注：級數(shù) 1專用“極低：失效不太可能發(fā)生”的情況。 表 3．推薦的ＤＦＭＥＡ頻度評價準(zhǔn)則 失效發(fā)生可能性 可能的失效 頻度 很高：持續(xù)性發(fā)生 ≥ 100 個 每 1000 輛車 /項目 10 50 個 每 1000 輛車 /項目 9 高：經(jīng)常性失效 20 個 每 1000 輛車 /項目 8 10 個 每 1000 輛車 /項目 7 中等：偶然性失效 5 個 每 1000 輛車 /項目 6 2 個 每 1000 輛車 /項目 5 1 個 每 1000 輛車 /項目 4 低：相對很少發(fā)生的 失效 個 每 1000 輛車 /項目 3 個 每 1000 輛車 /項目 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 個 每 1000 輛車 /項目 1 16）現(xiàn)行設(shè)計控制 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計確認(rèn) /驗證（ DV ）或其它活動，并且這些活動將確保設(shè)計對于所考慮的失效模式和 /或起因 /機(jī)理是足夠的?，F(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計所采用的那些措施（如設(shè)計評審，失效與安全設(shè)計（減壓閥 ），數(shù)學(xué)研究，臺架 /試驗室試驗，可行性評審，樣件試驗，道路試驗，車隊試驗）。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計控制的改進(jìn)；例如，在實驗室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。 要兩種類型的設(shè)計控制： 預(yù)防：防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低 其出現(xiàn)的幾率。 探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式。 如果可能，最好的途徑先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被 融入設(shè)計意圖并成為其一部分，它可能性會影響最初的頻度 定級。探測 度的最初定級將以探測失效起因 /機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計控制為基礎(chǔ)。 對于設(shè)計控制，本手冊中的設(shè)計 FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨的預(yù)防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計控制。這可迅速而直觀地確定這兩種設(shè)計控此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 制均已得到考慮。最好采用這樣的兩欄表格。 注：在這里的示例中，小組沒有確定任何預(yù)防控制。這可能是因為同樣或類似的設(shè)計沒有應(yīng)用過預(yù)防控制。 設(shè)計控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列的每一個預(yù)防控制前加上一個字母“ P”。在所列的每一個探測控制前加上一個字母“ D”。 一旦確定 了設(shè)計控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否在需要變化的頻度數(shù)。 17）探測度（ D） 探測度是與設(shè)計控制中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級 數(shù)。探測度是一個在某一 FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的設(shè)計控制（如確認(rèn)和 /或驗證活動）必須予以改進(jìn)。 推薦的評價準(zhǔn)則 小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡 管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。 在設(shè)計開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制。 注：在確定了探測度級別之后，小組應(yīng)評審頻度數(shù)定級并確 保頻度數(shù)定級仍是適宜的。 探 測度應(yīng)用表 4 作為估算導(dǎo)則。 注：級數(shù) 1 專用于“幾乎肯定”的情況。 表 4．推薦的ＤＦＭＥＡ探測度評價準(zhǔn)則 探測度 準(zhǔn)則：設(shè)計控制可能探測出來的可能性 探測度定級 絕對不肯定 設(shè)計控制將不能和／或不可能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計控制 １０ 很極少 設(shè)計控制只有很極少的機(jī)會能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù) 的失效模式 ９ 極少 設(shè)計控制只有極少的機(jī)會能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ８ 很少 設(shè)計控制只有很少的機(jī)會能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ７ 少 設(shè)計控制有較少的機(jī)會能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ６ 中等 設(shè)計控制有中等到的機(jī)會能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ５ 中上 設(shè)計控制有中上多的機(jī)會能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ４ 多 設(shè)計控制有較多的機(jī)會能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ３ 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 很多 設(shè)計控制有很多的機(jī)會能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ２ 幾乎肯定 設(shè)計控制幾乎肯定能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 １ 18）風(fēng)險順序數(shù)（ RPN） 風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度（ S）、頻度（ O）和探測度（ D）的乘積。 RPN=（ S） X （ O） X （ D） 在單一 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 11000）可用于設(shè)計中所擔(dān)心的 事項的排序。 19）建議的措施 應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度，高 RPN 值和小組指定的其它項目進(jìn)行 預(yù)防 /糾正措施的工程評價。任何建議措施的意圖都是要依以下 順序降低其風(fēng)險級別：嚴(yán)重度，頻度的探測度。 一般實踐中，不管其 RPN 值是多大，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時，必須予以特別注意，以確保現(xiàn)行的設(shè)計控制或預(yù)防 /糾正措施針對了這種風(fēng)險。在所有的已確定潛 在失效模式的后果可能會給最終用戶造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防 /糾正措施，以便通過消除，減弱或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生。 在對嚴(yán)重度值為 9 或 10 時的項目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測度。 應(yīng)考慮但不限于以下措施： 修改設(shè)計幾何尺寸和 /或公差 修改材料規(guī)范 試驗設(shè)計（尤其是存在多重或相互作用的起因時或其 它解決問題的技術(shù)，和 修改試驗計劃 建議措施的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計，降低風(fēng)險，提高顧客滿 意度。 只有設(shè)計更改 才能導(dǎo)致嚴(yán)重度的降低。只有通過設(shè)計更改消除 或控制失效模式的一個或多個起因 /機(jī)理才能有效地降低頻度。增加設(shè)計確認(rèn) /驗證措施將僅能導(dǎo)致探測度值的降低。由于增加設(shè)計確認(rèn)驗證不是針對失效模式的嚴(yán)重度和頻度的，所以，該種工程措施是不太期望采用的。 對于一個特定的失效模式 /起因 /控制的組合，如果工程評價認(rèn)為無需采用建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。 20）建議措施的責(zé)任 填入每一項建議措施的責(zé)任組織的名稱和個人的姓名以及目 標(biāo)完成日期。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 21）采取的措施 在措施實施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。 22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防 /糾正措施以后，估計并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測 度值的結(jié)果。計算并記錄 RPN 的結(jié)果。如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。 所有修改了的定級數(shù)值應(yīng)進(jìn)行評審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項分析。焦點應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。 跟蹤措施 負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已 妥善落實。 FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生 的措施。 負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： 保證設(shè)計要求得到實現(xiàn) 評審工程圖樣和規(guī)范 確認(rèn)這些已反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中 評審過程 FMEA和控制計劃此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 過程 FMEA 制造和裝配過程 潛在失效模式及后果分析 （過程 FMEA） 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 過程 FMEA 簡介 過程 FMEA是由負(fù)責(zé)制造 /裝配的工程師 /小組主要采用的一種 分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān) 的起因 /機(jī)理已得到充分的考慮和論述。 FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個過程時小組的思想。（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。 過程 FMEA： 確定過程功能和要求； 確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式； 評價潛在失效對顧客產(chǎn)生的后果； 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降低失 效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過 程變量； 確定過程變量以此聚焦于過程控制； 編制一個潛在失效模式的分級表，以便建立一個考慮預(yù)防 / 糾正措施的優(yōu)選體系； 記錄制造或裝配過程的結(jié)果。 顧客的定義 過程 FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。然而， 顧客也可以的隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。 小組的努力 在最初的過程 FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接地、 主動地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于） 設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過程 FMEA 應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA 和團(tuán)隊工作推進(jìn)經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的 FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。 簡介（續(xù)） 過程 FMEA是一份動態(tài)的文件，它應(yīng)： 在可行性階段或之前進(jìn)行； 在生產(chǎn)用工裝到位之前； 考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 在新車型或部件項目的制造策劃階段，促進(jìn)對新的或更改的過 程進(jìn)行早期評審和分析，以便預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 過程 FMEA 假定所設(shè)計的產(chǎn)品 能夠滿足設(shè)計要求。因設(shè)計的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程 FMEA 中，而其后果和避免包括在設(shè)計 FMEA當(dāng)中。 過程 FMERA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特