【導(dǎo)讀】ISO9001的全稱是《質(zhì)量管理體系----要求》,是2020版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)之。本章將按照該標(biāo)準(zhǔn)的目次，詳細(xì)說明組織應(yīng)該如何應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)。義的句、段為“款”。ISO9001的“前言”部分說明了如下問題。Coonley先生當(dāng)選為ISO的第一任主席。ISO現(xiàn)有117個(gè)成員，包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)。ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。ISO則負(fù)責(zé)除此之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176是專門制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的，它制定出來的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)稱為“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)。從1990年開始，TC176又陸續(xù)發(fā)布了一些質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，且于1994年對(duì)上述ISO9000. 系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了第一次修訂，至此，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)共有16個(gè)。所以，一般規(guī)定，ISO9000認(rèn)證的證書不能標(biāo)志在產(chǎn)品上，以免誤導(dǎo)消費(fèi)者。第三方審核，即認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織的審核。

　　

【正文】 的管理資料下載 提示 —— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)登記表》之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件，同時(shí)作為審核證據(jù)。 術(shù)語和定義 —— —— 基礎(chǔ)設(shè)施：“組織運(yùn)行所必需的一組設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系。”（見 ISO9000 第 條） 工作環(huán)境 標(biāo)準(zhǔn)要求：“組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。” 實(shí)施要點(diǎn) —— 組織應(yīng)考慮人的因素和物的因素，營(yíng)造適宜的工作環(huán)境，確保工作環(huán)境對(duì)人員的能動(dòng)性、滿意度和個(gè)人成就產(chǎn)生積極的影響，以提高組織的業(yè)績(jī)。 人的因素包括鼓勵(lì) 員工參與，鼓勵(lì)員工創(chuàng)造性的工作方法，給員工配備勞動(dòng)保護(hù)和安全防護(hù)的用具，確保人員的健康和安全，考慮人類工效的原理安排員工的作息等。 物的因素包括工作場(chǎng)所的溫度、濕度、采光、通風(fēng)的條件以及衛(wèi)生、清潔度、噪聲、振動(dòng)和污染等因素以及與社會(huì)的相互影響。 術(shù)語和定義 —— —— 工作環(huán)境：“工作時(shí)所處的一組條件。”（見 ISO9000 第 條） 第七節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 本節(jié)所規(guī)定的要求雖然也適用于不同類型產(chǎn)品的組織，但是，不同類型的組織在實(shí)施這些要求的時(shí)候，具體的實(shí)施方式是不同的，而且可以根據(jù)產(chǎn)品的 特點(diǎn)對(duì)這些要求有所刪減。因此，在解說本節(jié)要求時(shí)，有時(shí)要針對(duì)不同類型的產(chǎn)品，如服務(wù)產(chǎn)品、軟件產(chǎn)品、硬件產(chǎn)品和流程性材料產(chǎn)品分別進(jìn)行解說。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 標(biāo)準(zhǔn)要求：“組織應(yīng)策劃并開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致。 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定了以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 確定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過程及 其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 策劃的輸出形式適合于組織的運(yùn)作方式?！? 注 1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 注 2：組織也可將條款 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。 實(shí)施要點(diǎn) —— ① 組織應(yīng)策劃并開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，包括生產(chǎn)和安裝過程或服務(wù)提供過程。一般可以利用流程圖來描述產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。 ② 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致，即與管理活動(dòng)過程、資源提供過程、監(jiān)視和測(cè)量過程以及外包過程的要求相一 致。 ③ 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 應(yīng)確定每一種產(chǎn)品（或項(xiàng)目、業(yè)務(wù)）的質(zhì)量目標(biāo)和要求，產(chǎn)品要求包括對(duì)功能的、性能的、材質(zhì)的、工藝的、安裝的、服務(wù)的、包裝的、交付的、行為的、語言的、感受的、物理的、社會(huì)的等等方面的質(zhì)量特性的要求。產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是針對(duì)這些產(chǎn)品要求而制訂的目標(biāo)。 b) 應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求。 一是確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的一線生產(chǎn)過程（即生產(chǎn)和服務(wù)提供過程）的流程或工序（可以用流程圖來描述），確保一線生產(chǎn)過程按規(guī)定的方法和活動(dòng)順序在受控狀態(tài)下進(jìn)行， 同時(shí)確定二線支持過程，包括營(yíng)銷過程、信息的管理、人員的培訓(xùn)、與財(cái)務(wù)有關(guān)的活動(dòng)，基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)和后勤服務(wù)的保持等過程； 二是確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的文件，如規(guī)范、圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程、試驗(yàn)程序、工作程序、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、操作卡或操作規(guī)程等，這類文件中應(yīng)包含純技術(shù)行的細(xì)節(jié)，應(yīng)明確規(guī)定圓滿完成工作的準(zhǔn)則、需符合的規(guī)范和技藝評(píng)定準(zhǔn)則，應(yīng)使用最清楚實(shí)用的方法通過文字標(biāo)準(zhǔn)、圖片、圖表或樣品來規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則； 三是確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的資源，包括原材料和零部件，輔助材料和公用設(shè)施（如生產(chǎn)用的水、壓縮空氣、電源、化學(xué)品等），制 造設(shè)備，檢驗(yàn)、試驗(yàn)和檢查設(shè)備，儀器、儀表和計(jì)算機(jī)軟件，人力資源和人員的專業(yè)技能、必需的資格、經(jīng)驗(yàn)和培訓(xùn)水平，以及工作環(huán)境，等。 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 c) 標(biāo)準(zhǔn)要求：組織應(yīng)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。 關(guān)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)進(jìn)貨的檢驗(yàn)或驗(yàn)證、對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量和對(duì)產(chǎn)品特性的監(jiān)視和測(cè)量。 —— 進(jìn)貨的檢驗(yàn)和試驗(yàn)：在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，可能包括驗(yàn)收進(jìn)入工序的材料或物品，接收承包方的服務(wù)，以及在工序中確定材料和物品的特性。一般來說，進(jìn)入產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程前，承包方應(yīng)是合格的，所有的材料和零件均應(yīng)通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)，均應(yīng)符合規(guī)定要求。這應(yīng)在采購(gòu)過程進(jìn)行控制。（詳見 ） —— 過程的監(jiān)視和測(cè)量：應(yīng)在過程的適當(dāng)階段進(jìn)行驗(yàn)證和監(jiān)視。這應(yīng)適用于所有類型的產(chǎn)品，包括服務(wù)。它能及早識(shí)別不合格并及時(shí)處置不合格品。產(chǎn)品驗(yàn)證的位置和頻次取決于生產(chǎn)期間產(chǎn)品特性的重要性和驗(yàn)證的難易程度，一般來說，應(yīng)盡可能在形成產(chǎn)品特性的生產(chǎn)工位進(jìn)行驗(yàn)證。（詳見 .） —— 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量：主要是對(duì)最終產(chǎn)品的特性進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量。對(duì)最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)包括產(chǎn)品的全部質(zhì)量特性（詳見 ） 此外，對(duì)所有 設(shè)備，包括固定機(jī)器、夾具、工裝、工具、樣板、模具和測(cè)量器具等，在使用前均應(yīng)驗(yàn)證其準(zhǔn)確度。設(shè)備在兩次使用間應(yīng)合理存放和防護(hù)并進(jìn)行定期驗(yàn)證和再校準(zhǔn)，以確保有關(guān)的準(zhǔn)確度。應(yīng)特別注意在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中使用的計(jì)算機(jī)及其軟件的維護(hù)。 關(guān)于產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，應(yīng)包括三個(gè)內(nèi)容：一是評(píng)價(jià)項(xiàng)目，二是抽樣方法，三是驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。雖然不同的產(chǎn)品的評(píng)價(jià)項(xiàng)目和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是千差萬別的，但是，抽樣方法卻不外乎是 100%檢驗(yàn)、批次抽樣和連續(xù)抽樣等幾種方法。 ④ 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。 ISO9001 沒有對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃統(tǒng)一規(guī)定其輸出形式， 只在本條的注 1 中提 出了質(zhì)量計(jì)劃的概念：“對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃?！辟|(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃的輸出形式之一，組織可以以 ISO10005： 1995《質(zhì)量管理 質(zhì)量計(jì)劃指南》為指南，針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制質(zhì)量計(jì)劃。也可采用其他的文件形式作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的輸出。 ⑤ 組織也可將條款 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。（詳見 節(jié)） 提示 —— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《質(zhì)量計(jì)劃》、《生產(chǎn)流程圖》或《服務(wù)流程圖》、《檢驗(yàn)報(bào)告》、《產(chǎn) 品接收準(zhǔn)則》、《質(zhì)量日?qǐng)?bào)表》之類的文件或記錄以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的每一項(xiàng)活動(dòng)所必要的（對(duì)于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織來說更是千差萬別的）記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件，同時(shí)作為審核證據(jù)。 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 術(shù)語和定義 —— —— 檢驗(yàn)：通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。（見 ISO9000 第 條） —— 試驗(yàn)：按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。（見 ISO9000 第 條） —— 驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定（見 ISO9000 第 條）。 —— 確認(rèn)：通過提供客觀證 據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的的認(rèn)定。（見ISO9000 第 條） —— 質(zhì)量計(jì)劃 ： 對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。（見 ISO9000 第 條） —— 項(xiàng)目：由一組有起止時(shí)間的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)所組成的獨(dú)特過程， 該過程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)。（見 ISO9000第 條） —— 質(zhì)量特性：產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 標(biāo)準(zhǔn)要求：“組織應(yīng)確定： a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d）組織確定的任何附加要求。 ” 實(shí)施要點(diǎn) —— ① 組織應(yīng)在向顧客提供產(chǎn)品或服務(wù)的標(biāo)書、合同或訂單中確定顧客規(guī)定的要求或組織對(duì)產(chǎn)品所規(guī)定的要求，包括產(chǎn)品或服務(wù)的名稱、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量、數(shù)量等，還應(yīng)包括產(chǎn)品或服務(wù)的交付時(shí)間、交付地點(diǎn)，以及交付后的活動(dòng)（即售后服務(wù)）的規(guī)定。 ② 組織應(yīng)確定顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的 預(yù)期用途所必需的要求，比如可用性、可信性、可維修性以及安全和健康方面的要求，等。 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 ③ 組織應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，比如通用的《產(chǎn)品質(zhì)量法》的要求和不同的部門法規(guī)的要求。 ④ 組織應(yīng)確定其他附加要求，比如部門法規(guī)所允許的組織規(guī)定的實(shí)施部門法規(guī)的細(xì)則的要求，或者是在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之外的組織自己制訂的標(biāo)準(zhǔn)的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 標(biāo)準(zhǔn)要求：“組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的 更改），并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。” 實(shí)施要點(diǎn) —— ① 組織應(yīng)對(duì)向顧客提供產(chǎn)品或服務(wù)的標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行評(píng)審。 在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，可以代之以對(duì)組織發(fā)布 的有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審，或?qū)π枰蝾櫩凸_辦事制度的公文進(jìn)行評(píng)審。 ② 上述 評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品或服務(wù)的承諾之前進(jìn)行，即在提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改之前進(jìn)行評(píng)審，或在發(fā)布有關(guān)的產(chǎn)品信息之前進(jìn)行評(píng)審。 ③ 這種評(píng)審應(yīng)確保： a) 顧客對(duì)產(chǎn)品的要求或組織對(duì)產(chǎn)品所規(guī)定的要求在標(biāo)書、合同或訂單中，或在組織對(duì)外發(fā)布的產(chǎn)品信息中得到規(guī)定。 b) 與以前洽談合同或訂單的時(shí)候表述不一致的要求已經(jīng)在合同或訂單中重新表述，雙方已經(jīng)獲得共識(shí)，不再有歧義。 c) 組織有能力滿足標(biāo)書、合同或訂單中規(guī)定的要求。 組織應(yīng)保持對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄，評(píng) 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 審所引發(fā)的措施一般是重新制作標(biāo)書，重新洽談合同，或重新修改公文，等。 若顧客提供的要求沒有形成文件，也就是說，顧客與組織的合同是一個(gè) 口頭合同，那么，組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)，這種確認(rèn)應(yīng)該是雙向確定的。 ⑥ 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件（包括標(biāo)書、合同或訂單）得到修改，并確保相關(guān)人員（包括營(yíng)銷人員、生產(chǎn)人員）知道已變更的要求。 提示 —— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《標(biāo)書、合同評(píng) 審表》或《顧客要求評(píng)審表》之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件，同時(shí)作為審核證據(jù)。 術(shù)語和定義 —— —— 能力：組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。（見 ISO9000 第 條） 注： ISO35342 中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。 顧客溝通 標(biāo)準(zhǔn)要求：“組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： 產(chǎn)品信息； 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； 顧客反饋 ,包括顧客抱怨。 ” 實(shí)施要點(diǎn) —— 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排（注 ：實(shí)施這要 求的關(guān)鍵是做到“有效安排”四字）： a) 應(yīng)有效地讓顧客了解組織的產(chǎn)品信息。 應(yīng)有效地答復(fù)顧客的問詢（包括如何接聽顧客的電話，處理顧客的來信，回復(fù)顧客的電子郵件），處理合同或訂單的問題，包括與顧客共同修改合同或訂單的內(nèi)容。 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 應(yīng)重視顧客反饋 ,包括顧客抱怨。顧客反饋，包括顧客對(duì)組織的表揚(yáng)、批評(píng)的意見或?qū)M織的建設(shè)性意見，而重點(diǎn)應(yīng)該有效地處理好顧客對(duì)組織的抱怨。 提示 —— 組織應(yīng)當(dāng)建立和保持《接聽電話登記簿》、《顧客投訴處理報(bào)告》之類的記錄作為實(shí)施以上要求的運(yùn)作條件，同時(shí)作為審核證據(jù)。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 若組織需要設(shè)計(jì)和開發(fā)新的產(chǎn)品或新的服務(wù)項(xiàng)目、業(yè)務(wù)項(xiàng)目，應(yīng)按本節(jié)所規(guī)定的要求進(jìn)行管理。但是，本節(jié)所規(guī)定的要求是可以刪減的。凡是沒有設(shè)計(jì)和開發(fā)要求的組織，包括按照 ISO9002：1994 建立質(zhì)量管理體系的組織，在應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候，都可以考慮刪減本節(jié)所規(guī)定的全部要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 標(biāo)準(zhǔn)要求：“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b) 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和 權(quán)限。 組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新?！? 實(shí)施要點(diǎn) —— ① 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行立項(xiàng)策劃，以便于對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行控制。 ② 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)立項(xiàng)策劃時(shí)， a) 組織應(yīng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)應(yīng)該包括哪些階段。一般應(yīng)包括輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)階段； b) 組織應(yīng)確定在每一個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段需要進(jìn)