【導(dǎo)讀】國際標(biāo)準(zhǔn)化組織是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成的世界性的聯(lián)合會(huì).制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的。技術(shù)委員會(huì)完成.各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣,均有榷參加該委員會(huì)的工作.與ISO保持聯(lián)繫的各國際。國際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草.由技術(shù)委員會(huì)通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決.需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意,才能作為國。際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布.本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利榷問題,對(duì)此應(yīng)引起注意,ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利榷問題.國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001是由ISO/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定的.ISO9001第三版取代了第二版ISO9001:1994以及ISO9002;1994,和ISO9003:1994,包括對(duì)這些文件的技術(shù)性修訂.原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的組織只需按條的規(guī)定刪減某些要求,仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn).本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立,實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性中采用過程方法,通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意.

　　

【正文】 收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù) ,以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ,並評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 .這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù) . 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息 : a) 顧客滿意 (見 ), b) 與產(chǎn)品要求的符合性 (見 ), c) 過程的產(chǎn)品的特性及趨勢(shì) ,包括采取預(yù) 防措施的機(jī)會(huì) 。 企業(yè) ()大量管理資料下載 d) 供方 . 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針 ,質(zhì)量目標(biāo) ,審核結(jié)果 ,數(shù)據(jù)分析 ,糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審 ,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 . 糾正措施 組織應(yīng)采取 ,以消除不合格的原因 ,防止不合格的再發(fā)生 .糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng) . 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面的要求 : a) 評(píng)審不合格 (包括顧客投訴 ), b) 確定不合格的原因 , c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生措施的需求 , Page 12 d) 確定和實(shí)施所需的措施 , e) 紀(jì)錄所採取措施的結(jié)果 (見 )。 f) 評(píng)審所 採取的糾正措施 . 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施 ,以消除潛在不合格的原因 ,防止不合格的發(fā)生 .預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng) . 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面的要求 : a) 確定潛在不合格及其原因 。 b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求 。 c) 確定並實(shí)施所需的措施 。 d) 紀(jì)錄所採取措施的結(jié)果 (見 )。 e) 評(píng)審所採取的預(yù)防措施 . 企業(yè) ()大量管理資料下載 Page 13 附錄 B(供參考 ) ISO 9001:2020 與 ISO 9001:1994 之間的對(duì)應(yīng)關(guān)係 表 9001 :2020 與 ISO 9001:1994 之間的對(duì)應(yīng)關(guān)係 ISO 9001:2020 ISO 9001:1994 1 總則 應(yīng)用 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 2 3 術(shù)語與定義 3 4 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 總則 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制 記錄控制 ++ 5 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé) ,權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理代表 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 總則 評(píng)審輸入 評(píng)審輸出 6 資源管理 資源的提供 人力資源 總則 能力 ,意識(shí)和培訓(xùn) 基礎(chǔ)設(shè)施 企業(yè) ()大量管理資料下載 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 + 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品的要求的評(píng)審 顧客溝通 + ++ 設(shè)計(jì)和 開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 + Page 14 表 9001:2020 與 ISO 9001:1994 之間的對(duì)應(yīng)關(guān)係 (續(xù) ) ISO 9001:2020 ISO 9001:1994 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 採購 採購過程 採購信息 採購產(chǎn)品的驗(yàn)證 + 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制 標(biāo)識(shí)和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) ++ ++ +++ 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 + 8 測(cè)量 ,分析和改進(jìn) 總則 ++ 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ++ +++++.2 不合格品控制 + 數(shù)據(jù)分析 + 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 + + 企業(yè) ()大量管理資料下載 Page 15 ISO 9001:2020 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 總則 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 應(yīng)用 與顧客有關(guān)的過程 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 3 術(shù)語 與產(chǎn)品的要求的評(píng)審 4 質(zhì)量管理體系 顧客溝通 總要求 設(shè)計(jì)和開發(fā) 文件要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 總則 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 質(zhì)量手冊(cè) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 文件控制 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 記錄控制 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 5 管理職責(zé) 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 管理承諾 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 採購 質(zhì)量方針 採購過程 策劃 採購信息 質(zhì)量目標(biāo) 採購產(chǎn)品的驗(yàn)證 質(zhì)量管理體系策劃 生產(chǎn)和服務(wù)提供 職責(zé) ,權(quán)限與溝通 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 職責(zé)和權(quán)限 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 管理代表 標(biāo)識(shí)和可追溯性 內(nèi)部溝通 顧客財(cái)產(chǎn) 管理評(píng)審 產(chǎn)品防護(hù) 總則 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 評(píng)審輸入 8 測(cè)量 ,分析和改進(jìn) 評(píng)審輸出 總則 6 資源管理 監(jiān)視和測(cè)量 資源的提供 顧客滿意 人力資源 內(nèi)部審核 總則 過程的監(jiān)視和測(cè)量 能力 ,意識(shí)和培訓(xùn) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 基礎(chǔ)設(shè)施 不合格品的控制 工作環(huán)境 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 企業(yè) ()大量管理資料下載 The End