【正文】 意 . 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗 ,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 . 能力、意 識和培訓(xùn) 組織應(yīng) : a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力 : b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求 。 企業(yè) ()大量管理資料下載 c) 資源需求 . 6 資源管理 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源 。 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進 。 f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更 。 d) 預(yù)防和糾正措施的狀況 。 b) 顧客反饋 。 b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時 ,保持質(zhì)量管理體系的完整性 . 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通 . 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者 ,無論該成員在其它方面的職責(zé)如何 ,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限 : a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持 : b) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求 。 d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解 。 b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾 。 a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 b) 制定質(zhì)量方針 c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 d) 進行管理評審 e) 確保資源的獲得 以顧客為觀注焦點 最告管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目標(biāo) ,確保顧客的要求得到確定並予以滿足 (見 和 .). 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針 。 f) 確保外來文件得到識別 ,並控制其分發(fā) 。 d) 確保使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本 。 b) 必要時對文件進行評審與更新 ,並再次批準(zhǔn) 。 b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?。 b) 過程及其相互作用的複雜程度 。 Page 5 d)組織為確保其過程的有效策劃 ,運行和控制所需的文件 。 b) 質(zhì)量手冊 。 e) 監(jiān)視 .測量和分析這些過程 。 c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法 。1994 使用的術(shù)語 ’供方 ’,術(shù)語 ’供方 ’用以取代術(shù)語 ’分承包方 ’. 本標(biāo)準(zhǔn)表中所出現(xiàn)的術(shù)語 ’產(chǎn)品 ’也可指 。 A 行動 :采取措施 ,以持續(xù)改進過程業(yè)績 . 企業(yè) ()大量管理資料下載 Page 3 圖釋 : 增值活動 信息流 與 ISO9004 的關(guān)係 ISO9001:2020 和 ISO9004:2020 已制定為一隊協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ,它們相互補充 ,但也可單獨使用 .雖然這兩項標(biāo)準(zhǔn)具有不同的範(fàn)圍 ,但卻具有相似的結(jié)構(gòu) ,以有助于它們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用 . ISO9001:2020 規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求 ,可供組織內(nèi)部使用 ,也可用于認證或合同目的 .在 滿足顧客要求方面 ,ISO9001:2020 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性 . 與 ISO9001:2020 相比 ,ISO9004:2020 為質(zhì)量管理體系更寬範(fàn)圍的目標(biāo)提供了指南 .除了有效性 ,該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績和效率 .對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越 ISO9001:2020 要求的那些組織 ,ISO9004:2020 推薦了指南 ,然而 ,用于認證或合同不是 ISO 9004: 2020 的目的 . 與其他管理體系的兼容性 為了使用者的利益 ,本標(biāo)準(zhǔn)與 ISO14001:1996 相互趨近 ,以增強兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性 . 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的要求 ,如環(huán)境管理 ,職業(yè)衛(wèi)生與安全管理 ,財務(wù)管理或風(fēng)險管理的特定要求 .然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合 .組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系 ,可能會改變現(xiàn)行的管理體系 . 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 顧客 要 求 怪管理 顧客 滿 意 圖一以 過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 管理職責(zé) 資源管理 測量 ,分析和改進 產(chǎn)品 產(chǎn)品實現(xiàn) 輸入 輸出 企業(yè) ()大量管理資料下載 Page 4 質(zhì)量管理體系 —要求 1 範(fàn)圍 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求 : a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 。 D實施 :實施過程 。 c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果 。 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立 ,實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性中采用過程方法 ,通過滿足顧客要求 ,增強顧客滿意 . 為使組織有效運作 ,必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動 .通過使用資源和管理 ,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程 .通常 ,一個過程的輸出直接形成下一過程的輸入 . 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用 ,連同這些過程的識別和相互作用及其管理 ,可稱之為 “過程方法 ”. 過程方法的優(yōu)點是對諸過程的 系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)繫以及過程的組合和相互中作用進行連續(xù)的控制 . 過程方法在質(zhì)量管理體系應(yīng)用時 ,強調(diào)以下方面的重要性 : a) 理解和滿足要求 。 本標(biāo)準(zhǔn)能於內(nèi)部和外部 (包括認證機構(gòu) )評定組織滿足顧客 ,法律法規(guī)和 組織自身要求的能力。企業(yè) ()大量管理資料下載 Page 1 ISO 9001:2020 質(zhì)量管理體系 —要求 目次 前言 0 引言 1 範(fàn)圍 總則 應(yīng)用 2 應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語與定義 4 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 5 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé) ,權(quán)限與溝通 管理評審 6 資源管理 資源的提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計與開發(fā) 採 購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測量裝置的控制 8 測量 .分析和改進