【導(dǎo)讀】QS9000》，并于1995年2月第二次修訂出版?！顿|(zhì)量體系要求QS9000》是以ISO9001：1994. 的內(nèi)容為基礎(chǔ)，同時考慮了汽車行業(yè)及美國三大汽車公司的具體要求后形成的。和《潛在供方質(zhì)量體系評審PSA》。求編制小組制訂。自此，該小組已出版了五本手冊，受到供方的歡。迎，今日的成功促使他們再接再勵。在各公司仍可繼續(xù)保留其公司、部門和商品的不同要求方面也已達(dá)成。改進(jìn)，減少重復(fù)的要求并降低成本。第三方注冊機構(gòu)達(dá)成了協(xié)議。一些整車廠已向供方發(fā)出了需要具有QS9000第三。世界范圍內(nèi)對QS9000的需求促使第二版問世，并立即生效。以便于QS9000在整個歐洲的實施。這一版的QS9000是在世界范圍內(nèi)首次發(fā)布。機構(gòu)名錄）或從美國的汽車工業(yè)行動集團(tuán)獲得。缺陷的預(yù)防并誡少在供應(yīng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費。方共同工作，通過滿足質(zhì)量要求以保證滿意。采用附錄A規(guī)定的程序可評價與QS9000的要求的符合程度。驗證符合ISO9001（向簽署此項文件的任何顧客提。目前，克萊斯勒，福特，通用汽車公司

　　

【正文】 可靠性和耐久性具有特殊重要意義。盡管包含在技術(shù)文件中的所有尺寸和／或規(guī)范都很重要，但某些尺寸和／或技術(shù)要求對確保防止零件失效或不滿意的功能具有更重要的意義，這一點已被公認(rèn)。菱形符號（ D）表示重要，但并不是法規(guī)性的要求。同一文件上菱形符號（ D）的出現(xiàn)并不影響盾形（ S）的重要性。供方（如果適用）必須掌握克萊斯勒公司出版的 “菱形 關(guān)鍵特性南 ”的。 五連形符號（ P）： 五邊形符號（ P）是表示工裝夾具、量具、在開發(fā)零件和試生 產(chǎn)零件重要特性的主要工具符號，詳細(xì)內(nèi)容請參考克萊斯勒公司出版的 PS 一 8335 和 “五邊形一關(guān)鍵驗證符號指南。 重點特性 重點特性是供方運用產(chǎn)品和過程的知識選出的重要特性。盾形、菱形和五邊形符號的出現(xiàn)或使用，并不削弱供方選擇的其它尺寸和／或特性的重要性，所有特性都必須寫入在控制計劃內(nèi)。 年度圖紙審核 為了確保持續(xù)地滿足所有克萊斯勒公司的要求，需要進(jìn)行全面的年度圖紙審核，例外情況需要有克萊斯勒公司有關(guān)代表的書面同意。 內(nèi)部質(zhì)量審核 除非克萊斯勒公司有關(guān)代表另有規(guī)定，供方必須每年至少一進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 設(shè) 計確認(rèn)／生產(chǎn)驗證 除非克萊斯勒的規(guī)范另有不同頻次地規(guī)定，供方必須對所有新產(chǎn)品和現(xiàn)行產(chǎn)品每車型年度至少進(jìn)行一次設(shè)計確認(rèn)／生產(chǎn)驗證。 糾正措施計劃 應(yīng)根據(jù) “克萊斯勒 7D”格式呈報書面的糾正措施計劃，以指出所有不合格之處。文件必須包括： －－問題／缺陷的描述； －－定義／原因； —— 臨時措施及生效日期； —— 永久措施及生效日期； —— 驗證； —— 控制； －－預(yù)防。 包裝、發(fā)運及標(biāo)志 供方必須熟悉克萊斯勒公司對包裝、發(fā)運及標(biāo)志的說明，具體要求請見下述手冊： —— 包裝及發(fā)運說明手冊； —— 裝運／零件標(biāo)識標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)手冊。 過程認(rèn)定 過程認(rèn)定是指對供方過程系統(tǒng)化、順序化的評審。它由改進(jìn)質(zhì)量策劃小組對新產(chǎn)品實施，過程認(rèn)定的目的在于鑒定供方過程的準(zhǔn)備狀態(tài)，以確保對整個項目要求的理解。 表 10 一 1 批次接收抽樣表 *批量 或 發(fā)運量 每一特性分類的抽樣數(shù)量 接受數(shù)量＝ 0 安全 /排放 /噪音 關(guān)鍵 嚴(yán)重 一般 0～ 15 100%檢查 16～ 25 15 26～ 50 25 20 51～ 75 50 35 20 76～ 125 75 65 50 20 126～ 225 90 75 45 25 226～ 425 100 85 45 25 426～ 1300 110 90 50 25 1301 以上 115 90 50 25 產(chǎn)品特性分類 定義 特性 缺陷的定義 安全 /排放 /噪音 (S) 影響克萊勒公司和政府對車輛的安全性／排放／噪音的要求的缺陷。 關(guān)鍵 (D) 影響零件功能的實現(xiàn)，對質(zhì)量、可靠性和耐久性具有特殊重要意義的缺陷。 對零件功能的實現(xiàn)沒有實質(zhì)的影響．但可能顯著地降低產(chǎn)品的性能，影響顧客的滿 重要 意程度，或降低生產(chǎn)效率的缺陷。 一般 并不屬于關(guān)鍵、重要等類缺陷，但沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求。 * 抽樣數(shù) 量不隨批量改變；如果批量等于或小于抽樣數(shù)量， 100%檢查。無論批量或抽樣數(shù)相對多少，每批不能超過 8 小時或一天的產(chǎn)量。 表 10 一 2 產(chǎn)品驗證 抽樣結(jié)果 針對過程的措施 針對批次的措施 沒有不合格件 繼續(xù)運行 接收 一件或多件不合格品 尋找根本的原因及糾正的過程 從最近合格批次后開始 100％檢查 克萊斯勒汽車公司參考資料 以下出版物所含內(nèi)容，將對克萊斯勒供方提供更多的信息： 設(shè)計評審 設(shè)計驗證計劃及報告 可靠性功能 可靠性試驗 試驗抽樣策劃 優(yōu)先零件質(zhì)量評審 產(chǎn)品保證策劃手冊 福特公司 具體要求 第三方注冊要求 目前福特公司對供方不提第三方注冊的要求。 控制項目（ ? ）零件 控制項目零件是指被福特工程技術(shù)部在圖紙上和技術(shù)要求中，于零件號和／或材料號前，用倒三角（ ? ）標(biāo)志選出的產(chǎn)品?？刂祈椖慨a(chǎn)品具有非常重要的特性，它可能影響車輛的安全操作和／對政府規(guī)定的符合性。在其它公司（例：馬自達(dá)）所設(shè)計的部件上，用于標(biāo)明安全性和法規(guī)性的專有符號與倒三角（ ? ）符號意義等同。如馬自達(dá) “A”和 “AR”，即被認(rèn)為與 “ ”等同?？刂祈椖苛慵奶厥庖笕缦拢嚎刂朴媱澓褪Ｊ郊敖Y(jié)果分析 控制計劃和失效模式及結(jié)果分析由福 特公司設(shè)計和質(zhì)量工程師簽字審批。文件的修改也需要同樣的審批。當(dāng)供方負(fù)責(zé)設(shè)計（配套廠、全方位服務(wù)、全能協(xié)調(diào)配套服務(wù)），供方也必須準(zhǔn)備一份符合上述評審和審批要求的設(shè)計失效模式及結(jié)果分析（ FMEA）。 發(fā)運集裝箱標(biāo)志 必須按照生產(chǎn)件包裝指南表 1750（北美）或 1750EU（歐洲）的要求，在福特部件號前標(biāo)注倒三角符號。 裝備標(biāo)準(zhǔn)零件 某些控制項目被加拿大和／或美國聯(lián)邦政府指定為 “裝備標(biāo)準(zhǔn)零件 ”。對這些零件，供方一定要保留適用加拿大或美國機動車安全標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)的零件性能或裝運合格證。當(dāng)個別零件需要強制標(biāo)識，福特產(chǎn)品技術(shù) 部門將在零件圖紙或裝備標(biāo)準(zhǔn)中提供所需的說明。目前裝備標(biāo)準(zhǔn)零件的例子有：座椅安全帶、玻璃材料、輪胎、制動管和制動液。 重要（ ? ） 特性重要（ ? ）特性是指那些對執(zhí)行政府法規(guī)，或?qū)囕v／產(chǎn)品安全性能有影響的產(chǎn)品要求（尺寸，性能試驗）或過程參數(shù)。這些過程參數(shù)要求具體的供方、裝配、運輸或監(jiān)視，并包括在控制計劃內(nèi)。 裝備工作的驗證 對所有重要和重點特性均要求使用統(tǒng)計確認(rèn)方法來驗證準(zhǔn)備工作。 控制項目（ ? ） 緊固件 對于屬控制項目的緊固件，控制計劃必須下列內(nèi)容： 材料分析 熱處理零件從已確認(rèn)的冶煉爐中取出鋼材前， 必須抽樣分析。至少每卷／盤鋼絲、鋼棒、帶鋼或板材取一個樣品進(jìn)行分析和測試，以確定其化學(xué)成份和淬火硬度是否滿足技術(shù)要求。在此冶煉條件下的每一附加鋼卷／盤必須進(jìn)行或化學(xué)成份或淬火硬度測試。測試結(jié)果必須書面記錄；并與鋼材供方的冶煉爐號相對應(yīng)。 材料分析 非熱處理零件 每卷／盤鋼絲、鋼棒、帶鋼或板材的確認(rèn)必須進(jìn)行目檢，以確定冶煉爐號是否與鋼材供貨商的分析報告和使用技術(shù)規(guī)范相吻合。每卷／盤必須進(jìn)行硬度和其它物理性能的檢測。 批次追溯性 批次追溯性是該標(biāo)準(zhǔn)的要求之一。 熱處理 熱處理過程必須根據(jù)福特公司制造標(biāo)準(zhǔn) w 一 HTX 一 12 來控制，除非熱處理特性被指定為重要特性（ ? ）。在這種情況下，必須根據(jù)福特公司制造標(biāo)準(zhǔn) W 一HTX 一 1 來控制。提供熱處理服務(wù)的供方或分供方將對照福特公司熱處理系統(tǒng)調(diào)查指南來評估。 系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范（ SDS） 系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范是對系統(tǒng)或次級系統(tǒng)量化的性能標(biāo)準(zhǔn)匯編，量化的性能標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)顧客的期望確定的可測量的特性。 現(xiàn)行過程監(jiān)控 參見福特公司具體要求的附表： 現(xiàn)行過程和產(chǎn)品監(jiān)控 所有產(chǎn)品特性的驗證 樣件質(zhì)量開發(fā) 當(dāng)供方也生產(chǎn)樣件時，應(yīng)將樣件制造的有關(guān)數(shù)據(jù)有效地應(yīng)用于生產(chǎn)過程的策劃。在樣件的評估中可能會要求具體 的要求、支持?jǐn)?shù)據(jù)／蒲意公差檢測率（ PIST）和過程能力百分指數(shù)。 質(zhì)量體系運行（ QOS） 要求供方實施福特 QOS 系統(tǒng)方法 —— 這是一個系統(tǒng)化、多學(xué)科的方法。它應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)工具和通常作法來管理經(jīng)營，以使顧客的滿意度日益提高，參見福特 QOS評審、定級程序。 材料驗證及接收準(zhǔn)則 材料的規(guī)范要求將用于材料的初始驗證。供方應(yīng)針對現(xiàn)行生產(chǎn)研制一個控制計劃。在生產(chǎn)件審批呈交之前，該計劃一定要由福特材料工程部門進(jìn)行評審和批準(zhǔn)。 關(guān)于材料和毒物學(xué)系統(tǒng)（ MATS）獲批準(zhǔn)的工程材料資源名單由福待材料部門保存，關(guān)于材料的準(zhǔn)許態(tài)和替代品的 批準(zhǔn)，應(yīng)直接通過福待采購部向福特材料部門提出此要求。 所有產(chǎn)品特性的驗證（見表 10 一 10 一 4) 供方負(fù)責(zé)選擇控制其產(chǎn)品所有尺寸和其它特性的正確方法，對于那些不由 SPC控制的，也沒有在控制計劃中列舉的，應(yīng)該選用下列一種或多種方法： 針對計數(shù)特性進(jìn)行的產(chǎn)品驗證采用下表 定期進(jìn)行產(chǎn)品審核 周期性的圖紙審核和實驗室試驗 表 10 一 3 產(chǎn)品驗證的推薦抽樣數(shù) 狀態(tài) 每批最少抽樣數(shù) 200 50 轉(zhuǎn)換到其他狀態(tài)的條件 如果在連續(xù) 20 批產(chǎn)品中樣品都符合要求 ,充許轉(zhuǎn)到狀態(tài) 如果有任一樣件組不符合要求 ,應(yīng)轉(zhuǎn) 到狀態(tài) * 抽樣數(shù)不隨批量大小改變：如果批量等于或少于抽樣數(shù)， 100%檢查。每批數(shù)量不得超過 8 小時或一天的產(chǎn)量（不管批量數(shù)與抽樣數(shù)哪個數(shù)量?。?。 產(chǎn)品驗證的原始申請適用狀態(tài)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符之處，應(yīng)采取下列措施： 表 104 產(chǎn)品驗證 抽樣結(jié)果 針對過程的措施 針對批次的措施 沒有不合格件 繼續(xù)運行 接受 一件或多件不合格品 尋找根本的原因并并對過程采取糾正措施 從上一合格批次開始作 100%檢查 現(xiàn)行過程和產(chǎn)品監(jiān)控（見 105) 下表適用于對使用統(tǒng)計過程控制（ SPC）的過程，生產(chǎn)出的產(chǎn)品進(jìn)行處置，在過程顯 示穩(wěn)定和過程能力計算出后，根據(jù)控制圖上最近點和以往的過程能力指數(shù)(Cpk）來確定應(yīng)采取的措施。 表 10－ 5 現(xiàn)行過程和產(chǎn)品監(jiān)控控制圖解釋和反應(yīng) 最近點 表明過程狀態(tài) 以以往過程能力為基礎(chǔ) (Cpk)對過程輸出采取措施 小于 ** 大于 受控 100%檢查 接受產(chǎn)品 ,不斷減少產(chǎn)品差異 過程向反方向失控 ,所有樣品都符合技術(shù)要求 接受產(chǎn)品，不斷 100% 減少過程變化 過程失控并且樣品中一個或幾個不符合技術(shù)要求 100%檢查 對從最后受控的樣品后開始生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行 100%檢查 **除非被控制計劃替代。 只有過程示出穩(wěn)定性且有能力，并且確定和消除了異常原因時才能采用此表。否則應(yīng)進(jìn)行 100%檢查，此表只適用于那些特性呈正態(tài)分布的產(chǎn)品。 福特汽車公司參考書目 下列出版物可提供更多信息，可能對福特供方有幫助。 質(zhì)量、可靠性入門（ A Quality， Reliability Primer），定單號碼 1765l7（ Powertrain Reliability Office， Room1183， Rouge Office Building， 3001 Miller Road， Dearborn， MI 48121 ； Mr． s． Kandes， Fax： 313－ 390－ 7773）。 熱處理系統(tǒng)調(diào)查指南（ Heat Treat Sysiem Survey Guidelines）（ FAO Supplier TechnicaI Assistance， rcoTnl52， NAAO Building， 17l0IRotunda Drive， Dearborn MI． 48l21）。 熱處理制造標(biāo)準(zhǔn) w 一 HTX－ 1， w， HTX 一 l2（ Man 一 ufacturing Standards for Heat Treating W HTX 一 1， w 一 HTX 一 12） （ Adlsdra Corp.， Standards Dept．， 1（ 101 Union， . Boxl000, Plymouth,MI 48l70； Tel： 3l3 一 416 一 2600〕 生產(chǎn)件包裝指南（ Pachaning Guidelines for Pro 一 duction Parts）《 Mcore Business FOrms， FOrnll750， 25300Telegraph． Suite 275， southfield， MI 48034 一 7401； Tel： 8l0 一 357 一 7l00）。 潛在的失效模式及結(jié)果分析手冊（ PotentiaI Failure MOde and Effects Analysis Handln：） k）（ AutOmotive Safety＆ Engineering Standards Office， Fairelane Palza SOuth． 330 Town Senter Dr， Suite 700C， Dearborn， MI 48126 ： Ms， C。 Taaffee， Fax ： 313D390 一 6327）。 質(zhì)量體系運行（ QOS1 評定及評分標(biāo)準(zhǔn)（ QOS Assessment ＆ Rating Procedure） （ Adisdra COrp．， Fom7610106， 101 Union， P． 0. Box 1000， Plymouth， M1 48170； ph313， 416， 2600）。 集思廣益解決問題（ Team Orlented PrOblem SOlving）（ FTDC N，A。 Education ＆ Training， 19000 HubbardDr， DearbOrn， MI 48l21， 6055； Ms。 1．， McElhd’ney， Fax： 3l3， 390． 1237）。 （三）通用汽車公司－具體要求 第三方注冊要求 所有為通用公司提供生產(chǎn)和服務(wù)用零件的供方必須在 1997 年 12 月 31 日以前經(jīng)過 QS9000 第三方注冊。 通用程序及其它要求通用北美