【正文】 集思廣益解決問題（ Team Orlented PrOblem SOlving）（ FTDC N，A。否則應(yīng)進行 100%檢查，此表只適用于那些特性呈正態(tài)分布的產(chǎn)品。針對計數(shù)特性進行的產(chǎn)品驗證采用下表 在樣件的評估中可能會要求具體 的要求、支持?jǐn)?shù)據(jù)／蒲意公差檢測率（ PIST）和過程能力百分指數(shù)。 批次追溯性 批次追溯性是該標(biāo)準(zhǔn)的要求之一。這些過程參數(shù)要求具體的供方、裝配、運輸或監(jiān)視，并包括在控制計劃內(nèi)。文件的修改也需要同樣的審批?？煽啃栽囼? 對零件功能的實現(xiàn)沒有實質(zhì)的影響．但可能顯著地降低產(chǎn)品的性能，影響顧客的滿 重要 意程度，或降低生產(chǎn)效率的缺陷。 設(shè) 計確認(rèn)／生產(chǎn)驗證 除非克萊斯勒的規(guī)范另有不同頻次地規(guī)定，供方必須對所有新產(chǎn)品和現(xiàn)行產(chǎn)品每車型年度至少進行一次設(shè)計確認(rèn)／生產(chǎn)驗證。菱形符號（ D）表示重要，但并不是法規(guī)性的要求。 用符號標(biāo)識的零件 對采用下述符號標(biāo)識的零件應(yīng)予以特殊重視。裝備工作 錯誤預(yù)防 防錯是指靠過程或設(shè)計來防止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品。質(zhì)量成本 持續(xù)改進技術(shù) 供方應(yīng)掌握下列措施及方法，并應(yīng)適當(dāng)加以選用： 過程平均值偏離目標(biāo)值（雙側(cè)規(guī)范） 質(zhì)量和生產(chǎn)率的改進 供方應(yīng)確定在質(zhì)量和生產(chǎn)率上哪些方面需要改進，并實施適當(dāng)?shù)母倪M方案，舉例如下： 工程更改的確認(rèn) 供方負責(zé)驗證工程更改經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。 三、行業(yè) 具體要求 內(nèi)容構(gòu)成 本部分包括在第 1 部分中未列出的行業(yè)具體要求 服務(wù) 在規(guī)定有服務(wù)要求的情況下，供方 注 20：內(nèi)部質(zhì)量宙核的結(jié)果是管理評審活動（見 ）輸入的一部分。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審記錄應(yīng)保留三年。 質(zhì)量記錄的控制 供方應(yīng)建立并保持質(zhì)量的標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸 檔、存儲、保管和處理的形成文件的程序： 質(zhì)量記錄應(yīng)予保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運行。 供方應(yīng)擁有一套系統(tǒng)的方法來開發(fā)、評估和監(jiān)控是否符合交貨周期的要求。 包裝 供方應(yīng)對裝、包裝和標(biāo)志過程（包括所用材料）進行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求。 退貨產(chǎn)品的實驗／分析 供方應(yīng)對從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品進行分析，應(yīng)保存分析記錄，需要時可提供此記錄，為了防止重復(fù)發(fā)生，供方應(yīng)進行有效的分析， 如適用，應(yīng)采取糾正措施和過程更改。當(dāng)授權(quán)期滿時，供方還應(yīng)保證符合原有的或替代的規(guī)范要求。 返工產(chǎn)品的控制 在工作地點應(yīng)可方 便地得到返工指導(dǎo)書（見 “術(shù)語索引 ”），供相應(yīng)的操作者使用。（如：初期生產(chǎn)控制）。所用的分析方法及驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與測量系統(tǒng)分析參考手冊一致 [如：量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究分析 ]。 防止檢驗、測量和試驗設(shè)備，（包括試驗硬件和軟件），因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。 控制程序供方應(yīng)： a) 確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢驗、測量和試驗設(shè)備。 檢驗和試驗記錄 供方應(yīng)建立并保存表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗和／或試驗的記錄。分承包方的擔(dān)保和合格證書（應(yīng)包括試驗結(jié)果并結(jié)合采用以上的一種或多種其他方法） 過程檢驗和試驗供方應(yīng)： a) 按質(zhì)量計劃（控制計劃）和／ 或形成文件的程序的要求檢驗和試驗產(chǎn)品； b) 在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前，不得將產(chǎn)品放行。 如因生產(chǎn)急需來不及驗證而放行時，應(yīng)對該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識。 .10 檢驗和試驗 總則 供方應(yīng)建立并保持進行檢驗和試驗活動的形成文件的程序，以便驗證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求、所要求的檢驗和試驗及所建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計劃（控制計劃）或形成文件的程序中詳細規(guī)定。如需要可進行統(tǒng)計驗證（見顧客具體要求附頁），推薦方法可參考 “術(shù)語索引 ”. 過程更改 生產(chǎn)件的批準(zhǔn)包括零件號、工程更改狀態(tài)、制造地點、貨源和生產(chǎn)過程環(huán)境等。從第部分可見有些顧客要求對這些計劃的批準(zhǔn)。早期生產(chǎn)中得出的 計數(shù)數(shù)據(jù)可用 于過程改進的排序和繪制控制圖。工具 更換周期和準(zhǔn)備指導(dǎo)書 初始過程能力要求 新過程中每個供方或顧客規(guī)定的重要特性進行初始過程能力研究。材料的標(biāo)識和處置指導(dǎo)書 這些指導(dǎo)書可來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中所列的資料。預(yù)策的維護方法 —— 這些方法可包括：審閱生產(chǎn)廠家的建議、工具磨損，正常運行時間的監(jiān)控，統(tǒng)計過程控制數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護活動的相互關(guān)系、易損耗工裝的重要特性、流體分析、線路的紅外線控制、振動分析等。 注：所有的產(chǎn)品和過程特性都很重要，且需要加以控制。這種標(biāo)識應(yīng)加以記 大（見 ）。 顧客提供產(chǎn)品的控制 供方對顧客提供的產(chǎn)品（用于供應(yīng)品或有關(guān)活動）應(yīng)建立并保持驗證、儲存和維護的形成文件的控制程序。 供方應(yīng)建立一套體系以監(jiān)督分承包方的交貨能力，包括對附 加費用和超額運費的跟蹤。分承包方的開發(fā)： 供方應(yīng)以 QS 9000 第 和第 部分做為基本質(zhì)量體系要求進行分承包方質(zhì)量體系的開發(fā)。 可行時，應(yīng)在文件或個相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。應(yīng)制定井可隨時得到文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當(dāng)?shù)奈募刂瞥绦?，以防止使用失效和／或作廢的文件。操作程序 工程圖紙 性能試驗應(yīng)考慮和適當(dāng)包括產(chǎn)品壽命、可靠性和耐久性。 設(shè)計評審 在設(shè)計的適當(dāng)階段，應(yīng)有計劃地對設(shè)計結(jié)果進行正式的評審，并形成文件。 設(shè)計輸出文件發(fā)放前應(yīng)進行評審。對不完善的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)會同提出者一起解決。制造設(shè)計（ DFM）／裝配設(shè)計（ DFA） 設(shè)計和開發(fā)的策劃 供方應(yīng)對每項設(shè)計和開發(fā)活動編制計劃。 b) 任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單要求已經(jīng)得到解決。過程改變。大量生產(chǎn) —— 在大批量生產(chǎn)過程中，要進行的產(chǎn)品、過程特性、過程控制、試驗及測量系統(tǒng)的詳實文件。 控制計劃就是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果?？尚行允侵冈谝?guī)定的統(tǒng)計過程能力及在特定的產(chǎn)量下，與所有的工程要求相符合，對某一種產(chǎn)品的設(shè)計、材料或加工適用性的評估。 注 8: 提及的質(zhì)量計劃可以采取引用相應(yīng)的形成文件的程序的方式。 注 7：形成文件的程序可以引用規(guī)定某項活動如何進行的作業(yè)指導(dǎo)書。應(yīng)將這些趨勢與同類廠家或競爭對手相比較，而且由高級管理層審議。 本項要求目的在于促進戰(zhàn)略性業(yè)務(wù)計劃的制定，業(yè)務(wù)計劃和業(yè)務(wù)策劃過程被認(rèn)為是內(nèi)部事務(wù)。顧客滿意計劃 財務(wù)計劃及成本 采購／物料管理 質(zhì)量／可靠性 資源 對管理、執(zhí)行工作和驗證活動（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資供充分源，包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員（見 4． 18）。目前，克萊斯勒，福特，通用汽車公司沒有對分供方提出 QS 9000 第三方注冊的要求。 QS 9000 的所有要求將列入供方質(zhì)量體系中并在 “供方質(zhì)量手冊 ”（見術(shù)語）中說明。選擇其他方法的供方則必須表明這種方法能滿足 QS9000 內(nèi)容的要求。 目的 QS9000 確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。也可在汽車工業(yè)行動集團中獲得（附錄下和更改頁）這些內(nèi)容。為支持我們實施 QS 9000 注冊的需要，已同許多認(rèn)可機構(gòu)及他們認(rèn)可的第三方注冊機構(gòu)達成了協(xié)議。自此，該小組已出版了五本手冊，受到供方的歡迎，今日的成功促使他們再接再勵?！顿|(zhì)量體系要求 QS9000》 1994 年 8 月，美國三大汽車公司： 通用 ， 福特 ， 克萊斯勒 聯(lián)合出版發(fā)行了《質(zhì)量體系要求QS9000》，并于 1995 年 2 月第二次修訂出版。 1992 年 12 月，這些經(jīng)理們指導(dǎo)編制小組將基本的質(zhì)量體系手冊及評審辦法融匯貫通。一些整車廠已向供方發(fā)出了需要具有 QS 9000 第三方注冊的要求。 1994 年 8 月版的 QS9000可延用到 1996 年 1 月，到那時未按附錄下更改的就視為作廢。上述這些公司愿意與供方共同工作，通過滿足質(zhì)量要求以保證滿意。如果使用了 “TYPOCAL（典型） ”。 QS 9000 是制訂質(zhì)量手冊的基礎(chǔ)文件。 第三方注冊的范圍必須包括提供給一家或多家簽署此項文件的公司的所有產(chǎn)品和服務(wù)。 管理者代表 負有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。包裝工程 管理信息系統(tǒng)／數(shù)據(jù)處理 增長預(yù)測 關(guān)鍵的內(nèi)部質(zhì)量及運行效果的可測參數(shù) 需要時，可與個別顧客對其進行評審。 注：中間顧客和最終顧客都在考慮范圍內(nèi)。 4． 2． 3 質(zhì)量策劃 供方應(yīng)對如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定，并形成文件。這些程序構(gòu)成供方質(zhì)量體系的一個部分。制定措施。 可行性評審的結(jié)果可以小組可行性承諾的形式記錄在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中?？刂朴?xùn)寸＊丁依據(jù)現(xiàn)有的計劃（對成熟產(chǎn)品和工藝）。 供方應(yīng)建立橫向協(xié)調(diào)小組制定控制計劃。 c)供方具有滿足合同或訂單的能力的要求。計劃應(yīng)闡明或列出應(yīng)開展的活動，并規(guī)定實施這些活動的職責(zé)。價值工程（ VE） ．試驗設(shè)計（田口方法與傳統(tǒng)方法） ．失效模式和結(jié)果分析（ DFMEAlPFMEA 等） 設(shè)計輸入應(yīng)考慮合同評審活動的結(jié)果。 設(shè)計輸出 補充 供方的設(shè)計輸出應(yīng)是如下過程的結(jié)果，包括： ．簡化、優(yōu)化、改進及減少浪費（如：質(zhì)量功能展開、制造設(shè)計／裝配設(shè)計、價值工程、試驗設(shè)計、公差研究、外形響應(yīng)方法或其他可行方案等） 每次設(shè)計評審的參加者應(yīng)包括與被評審的設(shè)計階段有關(guān)的所有職能部門的代表，需要時也應(yīng)包括其他專家。 所有的性能試驗都應(yīng)跟蹤，以監(jiān)控及時完成和與要求的相符。如果有不同的預(yù)期用途，也可進行多次確認(rèn)。工程標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量保證程序 這種控制應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所，部能得到相應(yīng)文件的有效版本； b) 從所有發(fā)放或使用場所及時撤出失效和／或作 廢的文件，或以其他方式確保防止誤用； c) 為法律和／或積累知識的目所保留的任已作廢的文件，部應(yīng)進行適當(dāng)標(biāo)識。 采購 總則 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，以確保所采購的產(chǎn)品（見 3． 1）符合規(guī)定要求。供方應(yīng)以適當(dāng)?shù)?、?guī)定的頻次對分承包方進行評審。 采購資料采購文件應(yīng)清楚的說明訂購產(chǎn)品的資料，可包括： a) 類別、形式、等級或其他準(zhǔn)確的標(biāo)識方法； b) 規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗規(guī)程及其他有關(guān)的技術(shù)資料（包括產(chǎn)品、程序，過程設(shè)備和人員的認(rèn)可或鑒定要求）的名稱或其他明確標(biāo)識和適用版本； c) 適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號和版本。如有丟失、損壞成不適舊的情況。 過程控制 供方應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)員的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程，確保這些過程處在受控狀態(tài)下進行。但是，有些特性在此稱為 “重要 ”特性的需要特別注意。 過程監(jiān)視 和作業(yè)指導(dǎo)書可采取下列形式。顧客和供方規(guī)定的重要特性 這些數(shù)據(jù)應(yīng)滿足顧客要求。 現(xiàn)行過程能力要求 現(xiàn)行的過程能力要求由顧客制定，如果沒有建立這種要求，可應(yīng)用以下經(jīng)驗值： 正確的反應(yīng)計劃可包括輸出結(jié)果 100％的檢驗。其中任何因素的更改通常要求事先獲得顧客生產(chǎn)件審批部門的批準(zhǔn)。 接收準(zhǔn)則 對計數(shù)數(shù)據(jù)抽樣計劃的 接收準(zhǔn)則應(yīng)為零缺陷。并作好記錄（見 ）。除非有可靠追回程序時（見 ）才可例外放行，但仍應(yīng)執(zhí)行（ )的規(guī)定。這些記錄應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按所有規(guī)定的驗收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗和／或 試驗。 b) 確認(rèn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備，按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或國家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的鑒定 合格的設(shè)備進行校準(zhǔn)和調(diào)整。 注 18:ISO I0012 所提供的測量設(shè)備的計算確認(rèn)體系可以用作指南。如經(jīng)顧客批準(zhǔn)，也可采用其它分析方法及驗收準(zhǔn)則。 13 不合格品的控制 總則 供方應(yīng)建立并保持不合格品控制的形成義件的程序，以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝。 供方應(yīng)定量分析不合格品并制定一個不合格品優(yōu)先降低計劃。被批準(zhǔn)裝運的物資，應(yīng)在谷裝運箱上加適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 預(yù)防措施 預(yù)防措施的程序應(yīng)包括： a) 利用適當(dāng)?shù)男畔碓?，如影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告和顧客意見，以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因； b) 對任何要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟； c) 采取預(yù)防措施并實施控制，以確保有效性； 確保所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評審（見）。 顧客包裝標(biāo)準(zhǔn) 指顧客特殊的包裝標(biāo)準(zhǔn)／指南，包括適用的維修件包裝標(biāo)準(zhǔn)。供 方應(yīng)執(zhí)行一個滿足顧客交付需求的效果跟蹤體系。來自分承包方的質(zhì)量記錄也應(yīng)成為這些資料的組成部分。 以上要求不能取代政府的有關(guān)規(guī)定或顧客的有關(guān)要求，規(guī)定的保存時間應(yīng)理解為“最短的 ”保存時間。 2l： ISO I001l 給出了質(zhì)量體系審核的指南。應(yīng)建立并保持對服務(wù)的實施、驗證和報告的形成文件的程序，以使服務(wù)滿足規(guī)定要求。生產(chǎn)件審批程序 持續(xù)改進 見 ， 和 PPAP。計劃外的停機時間 試驗要求與累積結(jié)果不吻合 能力指數(shù)（ CP， CPK） 每百萬零件分析（ PPM） 當(dāng)通過失效模式及結(jié)果分析、能力研究及服務(wù)報告鑒別出潛在的不合格因素時，必須在過程、設(shè)施、設(shè)備和工裝的計劃中，在解決問題的過程中，采用防錯方法并加以標(biāo)注。易損工具的