iso9001：2000fdis標(biāo)準(zhǔn)ppt69-iso9000-資料下載頁(yè)
2025-08-09 05:27本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】展現(xiàn)持續(xù)符合客戶與相關(guān)法規(guī)要求的能力。透過(guò)有效系統(tǒng)作達(dá)到客戶滿意的目標(biāo)。持續(xù)改善、預(yù)防不符合情事的發(fā)生。無(wú)論組織形態(tài)、規(guī)模大小與產(chǎn)品類型。因下列情況，可宣告部份條文不適用。不可影響符合客戶或法規(guī)要求的。ISO9000品質(zhì)管理體系--基礎(chǔ)與字彙。參考時(shí)頇注意發(fā)行日期。為實(shí)施品質(zhì)管理系統(tǒng)，品質(zhì)管理系統(tǒng)，包括。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所要求的品質(zhì)紀(jì)錄。不適用條款的說(shuō)明。系統(tǒng)中各流程的順序性及關(guān)聯(lián)性。修正時(shí)的審核、更新及再核準(zhǔn)。使用場(chǎng)所有適切文件。文件易閱讀、易識(shí)別、易取得。外來(lái)文件管制分發(fā)。展現(xiàn)品質(zhì)管理系統(tǒng)。加以分析，以獲得矯。是為了走更遠(yuǎn)的路！高階管理者的領(lǐng)導(dǎo)、與品質(zhì)政策精神相符。定義、溝通每個(gè)人的責(zé)任與授權(quán)。每位員工的參與及承諾。管理、監(jiān)控、評(píng)核、各流程備建立、實(shí)施。與外部有關(guān)品質(zhì)管理。強(qiáng)化員工對(duì)客戶需求。適切性、適當(dāng)性、評(píng)估品質(zhì)管理系統(tǒng)是。審查輸出，應(yīng)著重於
【正文】 /合約內(nèi)容 – 市場(chǎng)需求 – 服務(wù)資料 – 競(jìng)爭(zhēng)資訊 ? 資訊的形態(tài) – 書面、口頭 – 來(lái)自內(nèi)部、來(lái)自外部 ? 資訊來(lái)源 – 客戶抱怨 – 直接與客戶溝通 – 問(wèn)卷調(diào)查 – 實(shí)驗(yàn)群組 – 消費(fèi)者組織的報(bào)告 – 各媒體的報(bào)告 – 產(chǎn)業(yè)研究 內(nèi)部稽核 ? 稽核員資格 ? 權(quán)責(zé)、記錄結(jié)果、 提報(bào)管理者 ? 及時(shí)提出改善措施 ? 後續(xù)追蹤及報(bào)告 可參見 ISO10011指導(dǎo)綱要 ? 目的，驗(yàn)證 – 符合 ISO9001要求 – 有效實(shí)施與維護(hù) ? 應(yīng)定期實(shí)施 – 現(xiàn)狀、重要性、 前次稽核結(jié)果 ? 稽核範(fàn)圍、頻率、 方法 內(nèi)部稽核 (續(xù) ) ? 內(nèi)部稽核重點(diǎn) – 持有適切文件 – 各流程有效實(shí)施 – 不符合事項(xiàng)的識(shí)別 – 結(jié)果的書面記載 – 人員的本職學(xué)能 – 值得改善的空間 – 流程的能力 – 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用 – IT技術(shù)的運(yùn)用 – 品質(zhì)成本的分析 – 清楚的責(zé)任授權(quán) – 績(jī)效衡量 – 衡量方法的正確性 – 與客戶的溝通 流程量測(cè)監(jiān)控 ? 產(chǎn)品展現(xiàn)流程應(yīng)加以衡量監(jiān)控其持續(xù)滿足預(yù)定目標(biāo)的能力 ? 包括 – 正確性 – 準(zhǔn)時(shí)性 – 及時(shí)反應(yīng)能力 – 可靠性 – 生產(chǎn)效率 – 人員效率 – 技術(shù)的使用 – 成本的降低 產(chǎn)品量測(cè)監(jiān)控 ? 產(chǎn)品展現(xiàn)流程各階段 ? 產(chǎn)品特性是否符合既定要求 ? 符合允收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù) ? 放行的權(quán)責(zé)人員 ? 除非特定授權(quán)或客戶同意，未經(jīng)完成量測(cè)之產(chǎn)品不得放行 – 產(chǎn)品的特定要求 – 流程中的量測(cè)點(diǎn) – 待量測(cè)的產(chǎn)品特性 – 客戶或法令指定的量測(cè) – 量測(cè)設(shè)備與工具 – 合格的委外量測(cè) – 量測(cè)結(jié)果 – FQC應(yīng) 確保先前所有的量測(cè)已完成且符合 不合格品管制 ? 識(shí)別、管制與紀(jì)錄，防止不當(dāng)使用 ? 頇被矯正、處置 ? 矯正後，再確認(rèn)品質(zhì) ? 提報(bào)預(yù)計(jì)措施， 申請(qǐng)?zhí)貟?cǎi) ? 特定人員審查是否有特定趨勢(shì)或形態(tài) ? 作為持續(xù)改善之契機(jī) ? 管理審查的一部份 ? 被交貨或使用後才發(fā)現(xiàn)之不合格品 資料分析 ? 目的 – 品質(zhì)管理系統(tǒng)的適切性與有效性 – 持續(xù)改善的機(jī)會(huì) ? 資料的來(lái)源 ? 分析的工具 ? 結(jié)果適合各階層 ? 提供下列資訊 – 客戶滿意 /不滿意 – 產(chǎn)品與作業(yè)績(jī)效 – 長(zhǎng)期趨勢(shì) – 其他組織的滿意度 – 組織整體效率與效益 – 供應(yīng)商表現(xiàn) – 財(cái)務(wù) /市場(chǎng)指標(biāo) – 企業(yè)標(biāo)竿 持續(xù)改善 ? 主動(dòng)發(fā)現(xiàn)改善機(jī)會(huì) ? 可能是短期作業(yè)、 長(zhǎng)期專案 ? 應(yīng)有一套制度，發(fā)展與管理改善專案 ? 特重效率與效果提昇 ? 標(biāo)準(zhǔn)化，局部或全面的變更 ? 可結(jié)合下列要項(xiàng) – 品質(zhì)政策 – 品質(zhì)目標(biāo) – 稽核結(jié)果 – 資料分析 – 矯正措施 – 預(yù)防措施 – 管理審查 矯正措施 ? 步驟 – 確認(rèn)不符合事項(xiàng) – 發(fā)掘真正原因 – 評(píng)估矯正措施的需求 – 確認(rèn)與執(zhí)行矯正措施 – 記錄執(zhí)行結(jié)果 – 審查矯正措施有效性 ? 對(duì)象 – 客戶抱怨 – 異常報(bào)告 – 管理審查結(jié)果 – 內(nèi)稽結(jié)果 – 資料分析結(jié)果 – 滿意度調(diào)查結(jié)果 – 自我評(píng)量結(jié)果 – 其他 預(yù)防措施 ? 步驟 – 確認(rèn)潛在的不符合事項(xiàng) – 發(fā)掘真正原因 – 評(píng)估預(yù)防措施的需求 – 確認(rèn)與執(zhí)行預(yù)防措施 – 記錄執(zhí)行結(jié)果 – 審查預(yù)防措施的有效性 ? 對(duì)象 – 客戶需求與期望 – 市場(chǎng)分析 – 管理審查結(jié)果 – 內(nèi)稽結(jié)果 – 資料分析結(jié)果 – 滿意度調(diào)查結(jié)果 – 自我評(píng)量結(jié)果 – 其他 管理責(zé)任 量測(cè) 分析 改善 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)改善 輸入 輸出 產(chǎn)品 / 服務(wù) 流程導(dǎo)向之管理模式 顧 客 需 求 滿 意 顧 客 ISO 9001： 2020 FDIS Q amp。 A
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